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[供应]cnas认证流程
- 产品产地:江苏南京
- 产品品牌:南京邦道企业管理咨询有限公司
- 包装规格:CNAS/CMA
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- 更新日期:2021-10-16 23:48:40
- 有效期至:2022-10-16
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cnas认证流程
详细信息
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本准则是对CNAL/AC01:2003《检测和校准实验室认可准则》的修订并取代
CNAL/AC01:2003,其内容等同采用ISO/IEC17025:2005。
本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正
确的技术结果所必须满足的所有要求。同时,本准则已注意包含了ISO9001中与实验室
管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求,因此,符合本准则的检测和校准实验
室,也是依据ISO9001运作的。
实验室质量管理体系符合ISO9001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数
据和结果的能力;实验室质量管理体系符合本准则,也不意味其运作符合ISO9001的所
有要求。
中国实验室国家认可委员会(ChinaNationalAccreditationBoardfor
Laboratories,英文缩写:CNAL)使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基
础。为支持特定领域的认可活动,CNAL还根据不同领域的专业特点,制定一系列的《实
验室认可准则在特定领域的应用说明》,对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释,
但并不增加或减少本准则的要求。
申请CNAL认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
本准则的附录是信息性的,不是要求,旨在帮助理解和实施本准则。
1.1本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力(包括抽样能力)的通用要求。这些检
测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。
1.2本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织,包括诸如第一方、第二方和第三方实验
室,以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
本准则适用于所有实验室,不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。
当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动,例如抽样和新方法的设计(开发)时,
可不采用本准则中相关条款的要求。
1.3本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求,也不构成本标准
的主体部分。
1.4本准则是CNAL对检测和校准实验室能力进行认可的依据,也可为实验室建立质量、
管理和技术运作的管理体系,以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确
认或承认提供指南。本准则并不意图用于实验室认证的基础。
注1:术语“管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质量、管理和技术体系。
注2:管理体系的认证有时也称为注册。
1.5本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
1.6如果检测和校准实验室符合本准则的要求,其针对检测和校准所运作的质量管理体系
也就符合了ISO9001的原则。附录提供了ISO/IEC17025:2005和ISO9001标准的对照。
本准则包含了ISO9001中未包含的技术能力要求。
注1:为确保这些要求应用的一致性,或许有必要对本准则的某些要求进行说明或解
释。
注2:如果实验室希望对其部分或全部检测和校准活动进行认可,应当选择一个依据
ISO/IEC17011:2004运作的认可机构。
2.引用标准
下列参考文件对于本文件的应用不可缺少。对注明日期的参考标准,只引用现行版本。
对没有注明日期的参考标准,引用最新的版本(包括任何修订版)。
ISO/IEC17000合格评定-词汇和通用原则。
8.7.1对于发现的不符合,实验室不应仅仅纠正发生的问题,还应进行全面、
细致的分析,确定不符合是否为独立事件,是否还会再次发生,查找产生问
题的根本原因,按本条款要求启动纠正措施。
注:对于不符合,仅进行纠正、无需采取纠正措施的情况很少发生。比
如在认可评审中,经常发现实验室未按CNAS规定的要求参加能力验证,仅是
提供事后参加能力验证的证据,这种措施是不充分的,实验室应当全面分析
未参加能力验证的根本原因,如资金不足、能力验证计划不全面、缺乏对计
划实施情况的有效监督等,从而采取有效的纠正措施。
8.8内部审核(方式A)
8.8.2b)实验室内部审核依据应包括CNAS发布的CNAS-CL01在相关领域的应
用说明。 
注:建议内部审核每12个月进行一次。内部审核的周期和覆盖范围应当
基于风险分析。CNAS-GL011《实验室和检验机构内部审核指南》为内部审核
的实施提供了指南。
8.9管理评审(方式A)
8.9.1对规模较大的实验室,管理评审可以分级、分部门、分次进行。实验室
应根据具体情况进行前期策划,确保管理评审输入和输出的完整性。 
注1:建议管理评审每12个月进行一次。CNAS-GL012《实验室和检验机
构管理评审指南》为管理评审的实施提供了指南。
注2:对于集团式管理的实验室,通常每个地点均为单独的法人机构,对
从属于同一法人的实验室应按本条款实施完整的管理评审。
本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款
的具体实施要求。当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一
致时,以专业领域应用说明的要求为准。
本文件作为实验室认可的强制性要求文件,与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应,因此并不连续。
本文件代替CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准
则>应用要求》。
本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》,
对章节号重新进行了编排,对记录保存期和人员要求做了修订,并按照CNAS
的统一要求调整文件编号。
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