CMA/CNAS实验室认证办理条件|南京邦道企业管理咨询有限公司|CNAS实验室认可、CM

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[供应]CMA/CNAS实验室认证办理条件

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产品产地：江苏南京
产品品牌：南京邦道企业管理咨询有限公司
包装规格：cma/cnas
产品数量：222
计量单位：件
产品单价：222
更新日期：2021-10-16 23:49:26
有效期至：2022-10-16
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CMA/CNAS实验室认证办理条件详细信息

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8.10.1RMP应当利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审不断改进管理体系的有效性。 8.10.2RMP应识别技术方面和管理体系方面的所要求的改进和潜在的不符合项源头

当识别出改进机会或需要改进时，RMP应制定和实施行动计划并进行监督，以降低此类不符合的发生概率，并利用机会进行改进。

能力验证是利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。参加能力验证是实验室质量保证的重要手段，有助于实验室评价和证明其测量数据可靠性，发现自身存在的问题，改进实验室的技术能力和管理水平。能力验证的结果可作为证明实验室技术能力的有效证明，为管理部门、认可机构、客户和其他利益相关方选择、评价、认可有能力的实验室提供依据。

实验室作为参加能力验证的主体，需基于自身需求和外部对能力验证的要求，在综合考虑内部质控水平、人员能力、设备状况、风险、运行成本等因素的基础上，合理策划并积极寻求适当的能力验证计划。实验室可获得的能力验证除认可的能力验证提供者（PTP）组织的能力验证计划外，还有大量非认可的PTP包括行业组织运作的能力验证计划。对于认可的 PTP在其认可范围内开展的能力验证计划，实验室可根据需求选择参加并直接利用能力验证结果。

对于其他的能力验证计划，实验室可参照本指南和其他相关标准、指南等文件对其进行核查，以确认其是否满足要求。关于能力验证的组织运作和统计评价有两个通用标准：GB/T27043《合格评定能力验证的通用要求》（ISO/IEC17043:2010）和ISO13528:2015《利用实验室间比对进行能力验证的统计方法》

本指南文件中有关能力验证核查部分（包括结果分析、指定值、能力评定标准差和能力评定等）主要参考ISO13528:2015中相关内容而制定。

GB/T27043合格评定能力验证的通用要求（ISO/IEC17043，IDT） ISO13528利用实验室间比对进行能力验证的统计方法

JJF1059.1测量不确定度评定与表示 CNAS-RL02能力验证规则 CNAS-GL002能力验证结果的统计处理和能力评价指南 CNAS-GL003能力验证样品均匀性和稳定性评价指南

能力验证计划

在检测、测量、校准或检验的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮次能力验证。

注：一项能力验证计划可以包含对能力验证物品的一种或多种特定类型的检测、校准或检查。对一个参加者进行“一对一”能力评价的能力验证计划有时也被称为测量审核

3.3指定值对能力验证物品的特定性质赋予的值。

3.4离群值outlier 一组数据中被认为与该组其他数据不一致的观测值。注1：离群值可能来源于不同的总体，或是不正确记录或其他粗大误差的结果。注2：多数能力验证计划采用离群值这一术语表示产生行动信号的结果，但这并非这一术语的预期用途。尽管离群值通常会产生行动信号，但行动信号亦可能由非离群值产生。

3.5能力评定标准差用于评价能力验证结果的离散性度量。注1：该定义可以理解为由严格按要求操作的实验室所组成的一个假设总体，其测试结果的总体标准差。注2：能力评定标准差仅适用于定比尺度和定距尺度的结果

3.6最大允许误差由规范或标准所允许的测量，相对于已知参考量值的测量误差的极限值。 3.7稳健统计方法对给定概率模型假定条件的微小偏离不敏感的统计方法。 3.8测量不确定度根据所用到的信息，表征赋予被测量的量值分散性的非负参数。

实验室需制定能力验证参加计划，这是国际实验室认可合作组织（ILAC）的明确要求。获得或准备申请CNAS认可的实验室，参加的能力验证计划的领域、频次至少应满足CNAS能力验证政策的要求。实验室需根据自身需求制定适宜的能力验证参加计划，该计划需基于管理和技术方面的风险、实验室质量控制、管理部门和认可机构的要求和能力验证的可获得性等进行制定。

4.1.1管理和技术方面的风险制定的能力验证参加计划需重点考虑实验室可能存在的风险，包括（但不限于）以下内容： 1)日常开展的检测或测量任务量多少； 2)技术人员流动情况； 3)溯源是否得到保证，如标准物质/标准样品是否可以获得； 4)测量技术的稳定性； 5)测量结果的重要程度，如司法鉴定结果要求较高的可信度； 6)环境设施、仪器设备的变化情况。 4.1.2实验室质量控制参加能力验证是一种有效的外部质量控制方式，实验室制定的能力验证参加计划需考虑并结合开展的质控手段，如（但不限于）： 1)定期使用（有证）标准物质/标准样品； 2)不同技术方法间的比较； 3)与其他实验室间的比对； 4)其他内部质量控制，如留样再测、人员比对和仪器比对等。

4.1.3管理部门和认可机构的要求 CNAS-RL02《能力验证规则》对申请认可和已获认可的实验室参加能力验证有明确的要求。有关实验室的政府主管部门和行业管理部门都将能力验证作为有效的质量控制手段，明确要求或鼓励其管理的实验室参加适宜的能力验证。因此实验室制定的能力验证参加计划需满足管理部门和认可机构的要求。

4.1.4能力验证的可获得性由于技术和成本的原因，不是所有的领域(包括项目、方法和物品)都可开展能力验证。实验室在制定能力验证参加计划时，需考虑能力验证是否可获得，只有可获得的项目才考虑列入参加计划。

4.2选择途径实验室可从CNAS网站能力验证专栏和其他途径获取能力验证信息。实验室优先选择按照ISO/IEC17043运作的能力验证计划，并按照以下顺序选择参加： 1)CNAS认可的能力验证提供者（PTP）以及已签署PTP相互承认协议（MRA）的认可机构认可的PTP在其认可范围内运作的能力验证计划； 2)未签署PTPMRA的认可机构依据ISO/IEC17043认可的PTP在其认可范围内运作的能力验证计划； 3)国际认可合作组织运作的能力验证计划，例如：亚太实验室认可合作组织（APLAC）等开展的能力验证计划； 4)国际权威组织实施的实验室间比对，例如：国际计量委员会（CIPM）、亚太计量规划组织（APMP）、世界反兴奋剂联盟（WADA）等开展的国际、区域实验室间比对； 5)依据ISO/IEC17043获准认可的PTP在其认可范围外运作的能力验证计划； 6)行业主管部门或行业协会组织的实验室间比对； 7)其他机构组织的实验室间比对。

4.3选择依据能力验证的选择主要从以下几个方面进行考虑： 1）选择的能力验证需符合实验室的预期目标。实验室的预期目标最好能和实施机构组织能力验证的目的一致，即使不一致也需满足实验室的预期目标。组织能力验证的目的通常有：评价实验室从事特定测量能力及监测其持续能力，识别实验室间的差异，建立方法的等效性和可比性，增强实验室客户的信心，帮助实验室提高能力，确认实验室声称的不确定度等。 2）能力验证样品的特性参数需与参加者的日常测量类似。测量方法需尽量与实验室日常使用的方法一致或类似。 3）校准领域能力验证的指定值（通常称为参考值）需具有可溯源性，参考值的测量不确定度需优于参加者。

4）当能力验证计划方案可获得时，可核查实施机构的样品制备、均匀性和稳定性评价、指定值和能力评定标准差的确定、能力评定等设计是否合理。 5）参加者应能获取能力验证作业指导书，并在能力验证计划结束后能获取最终报告。参加者可从最终报告中能获知样品制备、均匀性和稳定性检验和统计评价等内容。 6)实施机构是否可以连续提供能力验证，是否可为实验室提供技术服务，帮助实验室识别问题并提升水平。

通常参加者可依据GB/T27043

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