申请CNAS认证需要什么条件要求|南京邦道企业管理咨询有限公司|CNAS实验室认可、CMA

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[供应]申请CNAS认证需要什么条件要求

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产品产地：江苏南京
产品品牌：南京邦道企业管理咨询有限公司
包装规格：CNAS/CMA
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更新日期：2021-10-16 23:47:38
有效期至：2022-10-16
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申请CNAS认证需要什么条件要求详细信息

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5.1实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。 a)实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。 b)实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。 c)实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。 5.2实验室应明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。 5.5a)当实验室所在的母体机构还从事检测或校准以外的活动时，实验室管理体系文件中不仅应明确实验室自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示实验室在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。

7.1要求、标书和合同的评审 7.1.7必要时，实验室应给客户提供充分说明，以便客户在申请检测或校准项目时能更加适合自身的需求与用途。 7.2方法的选择、验证和确认

7.2.1方法的选择和验证 7.2.1.1实验室应对使用的检测或校准方法实施有效的控制与管理，明确每种新方法投入使用的时间，并及时跟进检测或校准技术的发展，定期评审方法能否满足检测或校准需求。

7.2.1.3对于标准方法，应定期跟踪标准的制修订情况，及时采用最新版本标准。

7.2.1.5在引入检测或校准方法之前，实验室应对其能否正确运用这些标准方法的能力进行验证，验证不仅需要识别相应的人员、设施和环境、设备等，还应通过试验证明结果的准确性和可靠性，如精密度、线性范围、检出限和定量限等方法特性指标，必要时应进行实验室间比对。

7.3抽样 7.3.1a)如果实验室仅进行抽样，而不从事后续的检测或校准活动，CNAS将不认可该抽样项目。 b)实验室如需从客户提供的样品中取出部分样品进行后续的检测或校准活动时，应有书面的取样程序或记录，并确保样品的均匀性和代表性。注：抽样除包含从一个批次抽取样品的活动外，还包含检测领域常用的概念“采样”和“取样”。

7.4检测或校准物品的处置 7.4.1已检测或校准过的样品处理程序应保障客户的信息安全，确保客户的所有权和专利权。适当时，实验室应在合同评审时明确对样品的处理方式。

7.4.2通常情况下，样品标识不应粘贴在容易与盛装样品容器分离的部件上，如容器盖，因其可能会导致样品的混淆。 7.5技术记录 7.5.1a)实验室应确保能方便获得所有的原始记录和数据，记录的详细程度应确保在尽可能接近条件的情况下能够重复实验室活动。

只要适用，记录内容应包括但不限于以下信息： ?样品描述； ?样品唯一性标识； ?所用的检测、校准和抽样方法； ?环境条件，特别是实验室以外的地点实施的实验室活动； ?所用设备和标准物质的信息，包括使用客户的设备； ?检测或校准过程中的原始观察记录以及根据观察结果所进行的计算； ?实施实验室活动的人员； ?实施实验室活动的地点（如果未在实验室固定地点实施）； ?检测报告或校准证书的副本； ?其他重要信息。注：检测报告或校准证书的副本是指实验室发给客户的报告或证书版本的副本，可以是纸质版本或不可更改的电子版本，其中应包含报告或证书的签发人、认可标识（如使用）等信息。 b)实验室应在记录表格中或成册的记录本上保存检测或校准的原始数据和信息，也可直接录入信息管理系统中，也可以是设备或信息系统自动采集的数据。对自动采集或直接录入信息管理系统中的数据的任何更改，应满足7.5.2的要求。

注1：原始记录为试验人员在试验过程中记录的原始观察数据和信息，而不是试验后所誊抄的数据。当需要另行整理或誊抄时，应保留对应的原始记录。

注2：实验室不能随意用一页白纸来保存原始记录。 7.7确保结果的有效性 7.7.1a)实验室对结果的监控应覆盖到认可范围内的所有检测或校准（包括内部校准）项目，确保检测或校准结果的准确性和稳定性。当检测或校准方法中规定了质量监控制要求时，实验室应符合该要求。适用时，实验室应在检测方法中或其他文件中规定对应检测或校准方法的质量监控方案。实验室制定内部质量监控方案时应考虑以下因素： ?检测或校准业务量； ?检测或校准结果的用途； ?检测或校准方法本身的稳定性与复杂性； ?对技术人员经验的依赖程度； ?参加外部比对（包含能力验证）的频次与结果； ?人员的能力和经验、人员数量及变动情况； ?新采用的方法或变更的方法等。注：实验室可以采取多种适用的质量监控手段，如： ?定期使用标准物质、核查标准或工作标准来监控结果的准确性； ?通过使用质量控制物质制作质控图持续监控精密度； ?通过获得足够的标准物质，评估在不同浓度下检测结果的准确性； ?定期留样再测或重复测量以及实验室内比对，监控同一操作人员的精密度或不同操作人员间的精密度； ?采用不同的检测方法或设备测试同一样品，监控方法之间的一致性； ?通过分析一个物品不同特性结果的相关性，以识别错误； ?进行盲样测试，监控实验室日常检测的准确度或精密度水平。 b)适用时，实验室应使用质量控制图来监控检测或校准结果的准确性和精密度。 c)一些特殊的检测活动，检测结果无法复现，难以按照7.7.1a)进行质量控制，实验室应关注人员的能力、培训、监督以及与同行的技术交流。

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