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[供应]怎么申请办理cnas实验室认可证书
- 产品产地：江苏南京
- 产品品牌：南京邦道企业管理咨询有限公司
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- 更新日期：2021-10-16 23:47:46
- 有效期至：2022-10-16
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怎么申请办理cnas实验室认可证书
详细信息
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为消除已出现的不符合工作，或质量体系、技术操作中出现偏离体系要求和程序的原因，对采取的纠正措施加以控制，以消除影响，防止其再次发生。
2.适用范围
本程序适用于对实验室出现的不符合工作或质量体系运行、技术操作中出现的偏离所采取的纠正措施的控制。
3.职责
3.1质量负责人负责组织实施对纠正措施的评价、选择、跟踪、验证。
3.2综合部负责制定纠正措施并组织实施。
3.3质量监督员/内审员负责纠正措施的跟踪、验证。
4.工作程序
4.1采取纠正措施的原则
采取的纠正措施应与不符合的性质、严重程度以及由此问题造成的风险相适应，应考虑纠正措施的成本和有效性。
4.2采取纠正措施的时机
当发现以下不符合情况应采取纠正措施：
a)对检测结果和结论的准确性、可靠性造成重大影响；
b)引起委托方和其他相关方强烈投诉；
c)给实验室的信誉带来重大影响；
d)构成系统性或区域性的不符合；
e)重复出现的不符合；
f)内审中发现的不符合；
g)评审中确定的不符合。
4.3纠正措施的实施步骤
4.3.1质量负责人应对日常监督、记录、检验结果及其质量的保证、内外审、管理评审、委托方投诉中出现的不符合进行评价，识别不符合对质量影响的重要程度，确定纠正措施的需求。当发现存在本程序4.2条中规定的不符合时，质量负责人应下达或指定有关人员下达《纠正/预防措施表》。
4.3.2《纠正/预防措施表》中应包括纠正措施的要求，不符合的事实描述应清晰、易于理解、便于采取纠正措施。
4.3.3相关责任部门收到《纠正/预防措施表》后，应组织有关人员调查分析，记录产生不符合的原因，并制订消除产生不符合的原因的措施，上报质量负责人，当问题涉及其他部门时，质量负责人或技术负责人应进行协调。
4.3.4产生不符合原因可包括：委托方的要求、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备及其检定/校准。适用时，可采用统计技术或试验等方法分析产生不符合的主要原因。
4.3.5选择采取的纠正措施时应考虑：
a)问题的严重性；
b)对体系和其他部门的影响；
c)采取措施所需的资源和时间；
d)从根本上消除产生的原因，解决并防止同类事情的再次发生；
e)如何验证措施的有效性，如何确定附加审核的必要性。
4.3.5质量负责人就产生不符合的原因分析的准确性、充分性以及拟纠正措施的适宜性、充分性进行评价，如涉及技术方面，应移交技术负责人评价。当原因分析或制订的措施不能消除产生不符合的原因时，质量负责人/技术负责人应责成责任部门重新制定。经评价满足要求的纠正措施由质量负责人/技术负责人批准，评价、批准的结果应予记录。
4.3.6责任部门应按批准的纠正措施，组织相关人员实施，内审员/质量监督员应对实施过程应进行跟踪、监督，检查措施完成情况（包括实施措施的记录）同时记录实施情况。
4.3.7质量负责人或其指定的人员应对纠正措施实施的有效性进行验证，验证应对下列情况做出安排：
a)纠正措施的实施记录；
b)纠正措施完成情况的记录；
c)通过询问、现场观察，查阅上述记录，以证实纠正措施达到的效果；
d)验证结果记录。
4.3.8质量负责人负责纠正措施效果的评价，如效果不明显，质量负责人应责成责任部门重新制定纠正措施。评价应包括：
a)责任部门（人）的意识是否得到提高；
b)问题是否得到解决（处置），发现的不符合是否可能再次发生；
c)工作效率（效益）是否提高；
d)相应的文件是否进行了修订，其相应的要求是否已为责任部门（人）所理解。
4.4当纠正措施涉及到文件更改，应按文件和资料控制程序
要求执行，见《文件和资料控制程序》。
4.5纠正措施实施的情况包括对其的评审、批准、措施的安排、资源的提供、效果的验证应由质量负责人及时报告总经理，必要时由总经理做出决策。
4.6附加审核
如果不符合或偏离性质严重，导致对本实验室是否符合政策和程序或怀疑不符合《评审准则》的要求，由质量负责人按照《内审控制程序》，组织对相关活动区域/要素进行附加审核，以确定纠正措施的有效性。
4.7纠正措施实施情况由质量负责人进行汇总、分析、输入管理评审。
4.8纠正措施的记录由质量负责人交综合部保存。
为防止可能发生的不符合，消除其潜在的原因，应采取适宜的预防措施，并确保得到有效的实施，实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围
本程序适用于对为消除可能发生（潜在）的不符合的原因而采取的预防措施的控制。
3.职责
3.1质量负责人负责组织实施对预防措施的评价、选择、跟踪、验证；
3.2责任部门负责制定预防措施并组织实施。
3.3质量监督员/内审员负责预防措施的跟踪
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