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[供应]实验室cnas认证申请办理
- 产品产地:江苏南京
- 产品品牌:南京邦道企业管理咨询有限公司
- 包装规格:cma/cnas
- 产品数量:0
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- 产品单价:0
- 更新日期:2021-10-16 23:47:21
- 有效期至:2022-10-16
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实验室cnas认证申请办理
详细信息
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3.2技术负责人
3.2.1审核《合格供应商名册》和外部支持服务、供应品的需用申请计划;
3.2.2负责提出特殊供应品(特殊仪器设备)采购申请或外部支持服务申请。
3.3设备物品员
3.3.1负责提出供应品采购申请或外部支持服务申请。
3.3.2对供应商与相关检定单位的质量资质进行调查,制定《物品供应商评价表》、《计量检定供应商评价表》、根据以上两表制定《合格供应商名册》;
3.3.3实施对外部支持服务及检测仪器设备、消耗品等供应品的验收。
4.工作程序
4.1外部支持服务和供应品的识别和分类
4.1.1对检测质量有影响的外部支持服务包括:检测仪器设备的计量检定/校准,检测仪器设备的搬运、安装、维修、保养、计算机系统维护(包括软件、硬件),水、电、气的正常供应,废弃物的处理,环境设施控制等;
4.1.2对检测质量有影响的供应品包括:检测仪器设备及其零配件、检测过程中所需的标准物质、化学试剂及其他消耗材料。
4.2外部支持服务机构和供应品供应商的评价、选择
4.2.1本实验室应对外部支持服务机构和供应品的供应商进行评价和选择。
4.2.3.9供应商经营、生产的相关文件。
4.2.4外部服务机构和供应品供应商的评价、选择
4.2.4.1为保证外部支持服务和供应品的质量,设备物品员负责对拟选用的外部服务机构和物品供应商(生产厂家、中间供应商)按照4.2.2和4.2.3的规定所需资质要求通知采购部,采购部人员按照公司流程对供应商进行初步评审,并收集相关证明材料;设备物品员对公司采购部复制的评审资料进行进一步评审。
4.2.4.2设备物品员根据收集的信息,对外部支持服务和供应品的供应商进行进一步评价,制定《物品供应商评价表》、《计量检定/检测供应商评价表》;
4.2.4.3根据评价结果,设备物品员建立《合格供应商名册》,经技术负责人审核、实验室主管批准后发布执行;
4.2.4.4在外部支持服务和供应品采购过程中,应在从《合格供应商名册》中选用供应商,若《合格供应商名册》内的供应商仍不能满足需要,则应按以上步骤,对拟选用的供应商再进行调查、评价,评价合格后补入《合格供应商名册》,以供选择。
4.2.5再评价
4.2.5.1每年设备物品员定期对在册供应商在本年度内的供应情况进行评价;
4.2.5.2凡经再评价结果不合格的供应商,应将此供应商从《合格供应商名册》中删除,有新供应商经过评价合格后,加入到《合格供应商名册》,并经技术负责人审核、实验室主管批准后使用;
4.3外部支持服务和供应品采购申请、实施
4.3.1设备物品员根据检测工作的实际需要,对供应品的需求情况提出申请,填写《采购申请单》,申请计划中应明确供应品的名称、规格、数量、技术要求等要求,由实验室主管签字后按照公司采购流程进行采购;
4.3.2需要购置仪器设备或者外部支持服务时,设备物品员应通知技术负责人,并由技术负责人填写《采购申请单》(外部支持服务或者特殊仪器设备)及其合同,写明仪器设备的名称、技术性能、用途等要求,由实验室主管签字后按照公司采购流程进行采购;;
4.3.3根据仪器设备的计量检定/校准的服务需求情况,进行采购申请,其中应明确支持服务的内容、时间、提供服务方的资质、服务质量等要求。
4.4验收
4.4.1购入仪器设备的验收
设备物品员根据采购计划中的质量要求进行验收,并填写《购入仪器设备验收记录》,验收内容包括:
4.4.1.1文件资料验收:仪器设备合格证、说明书、保修卡、有关技术资料应齐全有效;
4.4.1.2实物验收:仪器设备包装是否完好,有无损坏,规格、型号、外观质量是否符合要求,随机附件是否齐全,安装质量是否符合要求,仪器设备运转是否正常,技术性能、指标是否达到规定要求。
4.4.2供应品的验收
4.4.2.1供应品到货后,设备物品员根据申请计划中的质量要求进行验收,填写《物品采购验收表》;供应品到货后,设备物品员根据申请计划中的质量要求进行验收,填写《物品采购验收表》,在验收化学药品及其它有使用有效期的耗材时,在该表“备注”栏内写入物品的生产及有效日期,并在验收完毕后,耗材要分类保管,放在指定的物品柜上,物品柜上要有标签标明存放耗材的名称,为了防止使用超过有效期的耗材,附录1规定了化学实验室药品有效期并作出下述规定:
4.4.2.1.1一般情况下,多数化学品容器包装以及化学品供应商,通常都不能提供有效期的信息,因此关于药品有效期,根据实验室自身的经验,结合药品对应的MSDS证书,自行制定有效期;
4.4.2.1.2通常来说,如果没有特殊规定,液体化学品的有效期一般为一年,固体化学品一般为2年,实验室也可以结合使用量,使用频率,储存环境等等做出调整;
4.4.2.2供应品验收内容
4.4.2.2.1资料验收:进货单的规格、型号、数量、质量是否与采购计划、合同一致,合格证、生产许可证和其他质量证明材料是否齐全;
4.4.2.2.2实物验收:是否符合采购计划、合同中所要求的品种、规格型号、技术要求、数量、标识、包装,外观有无变形、破损,保质期有无问题等。
4.4.3仪器设备计量检定/校准的服务验收
4.4.3.1计量检定/校准服务完成后,设备物品员组织相关检测人员对设备进行验收,经验收不合格的,按《不符合工作控制管理程序》处置,同时通知技术负责人。
4.5实验室物品存放区管理
4.5.1供应品验收合格后,设备物品员应建立《物品台帐》。
4.5.2设备物品员每月底生产结束后点检一次实验室所有消耗性物品,并记录在《物品台账》中,如果发现有失效的物品,则物品员根据附录1内容规定的有效期废弃下月过期的失效药品,并在“备注”内注明报废日期,点检结束后设备物品员根据物品的剩余量、废弃量和生产任务需要,提出采购申请。
4.5.2领用
检测员或实验室其他人员需要领用物品时,设备物品员应在《消耗品使用登记表》中记录领用物品的名称、数量等,并由领用人签字,如果物品有保存期限要求,
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