南京邦道企业管理咨询有限公司

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[供应]cnas认证实验室
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  • 产品产地:江苏南京
  • 产品品牌:南京邦道企业管理咨询有限公司
  • 包装规格:cma/cnas
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  • 更新日期:2021-10-16 23:48:31
  • 有效期至:2022-10-16
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cnas认证实验室 详细信息

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1.目的

为了确保仪器设备及标准物质的性能的信心,保证检测结果的准确性和可信度,需要对仪器设备和标准物质实施期间核查,特制定本程序。

2.范围

适用于本实验室检测仪器和标准物质的期间核查活动。

3.职责

3.1技术负责人

3.1.1负责仪器设备和标准物质期间核查计划、方案、作业指导书、记录的批准、审核。

3.2设备物品员

3.2.1负责编制仪器设备和标准物质期间核查计划、方案、作业指导书、记录表。

3.3检测员

3.4.1协助仪器设备和标准物质期间核查活动,并记录核查结果。

4.工作程序

4.1期间核查计划的制定

4.1.1为了能够有针对性地开展仪器设备和标准物质期间核查活动,设备物品员每年12月份应制定下一年的《仪器设备和标准物质期间核查计划》,其计划内容包括:

4.1.1.1计划期间核查时间;

4.1.1.2本实验室根据设备校准周期、历次校准结果、质量控制结果、使用频率、维护情况、操作人员及环境的变化、使用范围的变化等来确定需核查的设备和标准物质及其核查频次(通常情况下需要进行期间核查的仪器设备和标准物质包括B、使用频率高、漂移性较大的仪器设备;b、在使用过程中有可疑现象出现的仪器设备;c、当对检测数据进行统计发现不利趋势时,该仪器设备应列入期间核查范围;d、所有的标准物质列入核查范围);

4.1.1.3期间核查方法(包括:B、参加实验室间比对;b、使用有证标准物质;c、与相同等级的另一个设备和标准物质或几个设备和标准物质的量值进行比较;d、对稳定的检测件的量值重新测定(即利用核查标准进行期间核查);e、在资源允许的情况下,可以进行高等级的自校)。

4.2期间核查方案

4.2.1在实施期间核查计划之前,应根据其内容分别对具体的项目编制仪器设备和标准物质期间核查方案,内容包括:

4.2.1.1仪器设备和标准物质的名称、型号及其管理编号;

4.2.1.2参加期间核查活动的人员(满足以下要求:B、对仪器设备和标准物质较为熟悉、具有一定的专业能力;b、核查判定应由独立于核查人员且有资格人员进行;c、期间核查小组组长由技术负责人指定)、周期、时间;

4.2.1.3采用的期间核查方法;

4.2.1.4应有相关文件及记录(标准规范、作业指导书、记录等)。

4.2.2设备物品员编制《仪器设备和标准物质期间核查方案》,由技术负责人批准。

4.3期间核查作业指导书

4.3.1在实施期间核查前,针对不同的仪器设备和标准物质选用不同的核查方法,并编制与之相应的期间核查作业指导书,内容包括以下方面:

4.3.1.1仪器设备和标准物质的名称、型号及其管理编号;

4.3.1.2选用的核查方法及其核查标准;

4.3.1.3选择检测点及确定检测限;

4.3.1.4明确期间核查判定准则;

4.3.1.5规定核查设施环境条件、相关记录及数据处理方法。

4.3.2期间核查作业指导书应经技术负责人批准。

4.4期间核查的实施

4.4.1设备物品员组织实验室检测人员实施期间核查并填写《仪器设备和标准物质期间核查记录表》,设备物品员做出核查结果判定,并将记录结果交由技术负责人审核。

4.5纠正措施

4.5.1在期间核查过程中如果出现某仪器设备或标准物质核查结果判定为不合格时,技术负责人应组织相关人员按照《不符合工作的控制管理程序》、《实施纠正措施程序》的要求,分析原因并及时采取纠正措施。

4.6期间核查资料管理

4.6.1期间核查过程的各类文件、记录应由设备物品员整理后统一由资料员归档管理。

5.相关文件

5.1《不符合工作的控制管理程序》          SKV-P-019B

5.2《实施纠正措施程序》                      SKV-P-024B

5.3《仪器设备的控制管理程序》                SKV-P-006B

6.记录

6.1《仪器设备和标准物质期间核查计划》        SKV-P-007-01

6.2《仪器设备和标准物质期间核查方案》        SKV-P-007-02

6.3《仪器设备和标准物质期间核查记录表》      SKV-P-007-03

1.目的

   为了对实验室检测仪器设备、参考标准的检定/校准进行控制,确保其检测结果准确、可信,并能溯源到国际单位制(SI)及国家计量基准,特制定本程序。

2.范围

   适用于本实验室对检测结果准确性和有效性有影响的检测仪器设备、参考标准的检定/校准。

3.职责

3.1实验室主管

3.1.1负责实验室检测仪器设备、参考标准计量溯源方案的批准。

3.2技术负责人

3.2.1负责检测仪器设备、参考标准计量溯源方案的审核。

3.3设备物品员

3.3.1负责在用检测仪器设备、参考标准检定/校准方案的编制和实施。

4.工作程序

4.1计量溯源方案的拟定

4.1.1设备物品员应根据《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》、仪器设备和参考标准、建议检定/校准周期和本实验室仪器设备、参考标准实际使用情况,确定需要检定/校准和自检的仪器设备、参考标准名录,制定与之相应的《周期检定/校准方案记录表》,经技术负责人审核,实验室主管批准后实施。

4.1.2计量溯源计划的内容可以分为以下两部分:

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