申请办理CMA/CNAS实验室认证需要多少人|南京邦道企业管理咨询有限公司|CNAS实验室

载入中……

[供应]申请办理CMA/CNAS实验室认证需要多少人

点击图片放大

产品产地：江苏南京
产品品牌：南京邦道企业管理咨询有限公司
包装规格：cma/cnas
产品数量：0
计量单位：件
产品单价：0
更新日期：2021-10-16 23:49:05
有效期至：2022-10-16
收藏此信息

申请办理CMA/CNAS实验室认证需要多少人详细信息

办理CNAS实验室认可、CMA资质认定、CMA计量认证，轻松快捷拿证，全国代理、不成功、全额退款。

南京邦道企业管理咨询有限公司是一家专注从事CNAS/CMA实验室认证、计量认证资质申请的咨询企业，我们只做我们专业的，抱着最终为客户办实事的态度，只要南京邦道企业管理咨询有限公司接了您的这个项目就100%的保证能够帮您把实验室认证办下来，不成功，全额退款。————138——-0904——-0103——-（V信同号）

我们不是全能型的咨询服务机构，我们只做我们擅长的，我们只专注CNAS、CMA认证。

以下内容是相关行业标准的节选，内容与标题没有直接的相关性，具体CNAS/CMA实验室认证办理步骤，办CNAS/CMA实验室费用，办CNAS/CMA实验室要求，欢迎您来电咨询，我们将竭诚为您服务！

以下内容是行业相关标准的节选，内容与标题没有直接的相关性，只是为了利于搜索引擎的收录。

具体请登录：bangdaozixun了解。

4.6外部服务和供应实验室应制定文件化程序用于选择和购买可能影响其服务质量的外部服务、设备、试剂和耗材（见5.3）。

实验室应按照自身要求选择和批准有能力稳定供应外部服务、设备、试剂和耗材的供应商，但可能需要与组织中的其它部门合作以满足本要求。应建立选择标准。

应维持选择和批准的设备、试剂和耗材的供应商清单。

购买信息应说明所需购买的产品或服务的要求。实验室应监控供应商的表现以确保购买的服务或物品持续满足规定标准。

4.7咨询服务实验室应建立与用户沟通的以下安排： a)为选择检验和使用服务提供建议，包括所需样品类型（见5.4）、临床指征和检验程序的局限性以及申请检验的频率； b)为临床病例提供建议； c)为检验结果解释提供专业判断（见5.1.2和5.1.6）； d)推动实验室服务的有效利用； e)咨询科学和后勤事务，如样品不满足可接受标准的情况。

4.8投诉的解决实验室应制定文件化程序用于处理来自临床医师、患者、实验室员工或其他方的投诉或反馈意见；应保存所有投诉、调查以及采取措施的记录（见4.14.3）。

4.9不符合的识别和控制实验室应制定文件化程序以识别和管理质量管理体系各方面发生的不符合，包括检验前、检验和检验后过程。

该程序应确保： a)指定处理不符合的职责和权限； b)规定应采取的应急措施； c)确定不符合的程度； d)必要时终止检验、停发报告； e)考虑不符合检验的临床意义，通知申请检验的临床医师或使用检验结果的授权人员（适用时）； f)收回或适当标识已发出的存在不符合或潜在不符合的检验结果（需要时）； g)规定授权恢复检验的职责； h)记录每一不符合事项并文件化，按规定的周期对记录进行评审，以发现趋势并启动纠正措施。

注：不符合的检验或活动可发生在不同方面，可用不同方式识别，包括医师的投诉、内部质量控制指标、设备校准、耗材检查、实验室间比对、员工的意见、报告和证书的核查、实验室管理层评审、内部和外部审核。

如果确定检验前、检验和检验后过程的不符合可能会再次发生，或对实验室与其程序的符合性有疑问时，实验室应立即采取措施以识别、文件化和消除原因。应确定需采取的纠正措施并文件化（见4.10）。

4.10纠正措施实验室应采取纠正措施以消除产生不符合的原因。纠正措施应与不符合的影响相适应。实验室应制定文件化程序用于： a)评审不符合； b)确定不符合的根本原因； c)评估纠正措施的需求以确保不符合不再发生； d)确定并实施所需的纠正措施； e)记录纠正措施的结果（见4.13）； f)评审采取的纠正措施的有效性（见4.14.5）。

注：为减轻影响而在发现不符合的当时所采取的措施为“应急”措施。只有消除导致不符合产生的根本原因的措施才视为“纠正措施”。

4.11预防措施实验室应确定措施消除潜在不符合的原因以预防其发生。预防措施应与潜在问题的影响相适应。

实验室应制定文件化程序用于： a)评审实验室数据和信息以确定潜在不符合存在于何处； b)确定潜在不符合的根本原因； c)评估预防措施的需求以防止不符合的发生；

d)确定并实施所需的预防措施； e)记录预防措施的结果（见4.13）； f)评审采取的预防措施的有效性。

注：预防措施是事先主动识别改进可能性的过程，而不是对已发现的问题或投诉（即不符合）的反应。除对操作程序进行评审之外，预防措施还可能涉及数据分析，包括趋势和风险分析以及外部质量评价（能力验证）。

4.12持续改进实验室应通过实施管理评审，将实验室在评估活动、纠正措施和预防措施中显示出的实际表现与其质量方针和质量目标中规定的预期进行比较，以持续改进质量管理体系（包括检验前、检验和检验后过程）的有效性。

改进活动应优先针对风险评估中得出的高风险事项。适用时，应制定、文件化并实施改进措施方案；应通过针对性评审或审核相关范围的方式确定采取措施的有效性（见4.14.5）。

实验室管理层应确保实验室参加覆盖患者医疗的相关范围及医疗结果的持续改进活动。如果持续改进方案识别出了持续改进机会，则不管其出现在何处，实验室管理层均应着手解决。实验室管理层应就改进计划和相关目标与员工进行沟通。

实验室应制定文件化程序用于对质量和技术记录进行识别、收集、索引、获取、存放、维护、修改及安全处置。应在对影响检验质量的每一项活动产生结果的同时进行记录。

注1：只要易于获取并可防止非授权的修改，记录的媒介可采用任何形式或类型。

应能获取记录的修改日期（相关时，包括时间）和修改人员的身份识别。

实验室应规定与质量管理体系（包括检验前、检验和检验后过程）相关的各种记录的保存时间。记录保存期限可以不同，但报告的结果应能在医学相关或法规要求的期限内进行检索。

注2：从法律责任角度考虑，某些类型的程序（如组织学检验、基因检验、儿科检验等）的记录可能需要比其它记录保存更长时间。

应提供适宜的记录存放环境，以防损坏、变质、丢失或未经授权的访问（见5.2.6）。

注3：某些记录，特别是电子存储的记录，最安全的存放方式可能是用安全媒介和异地储存（见5.10.3）。

记录至少应包括：a)供应商的选择和表现，以及获准供应商清单的更改； b)员工资格、培训及能力记录； c)检验申请； d)实验室接收样品记录； e)检验用试剂和材料信息（如批次文件、供应品证书、包装插页）； f)实验室工作薄或工作单； g)仪器打印结果以及保留的数据和信息； h)检验结果和报告； i)仪器维护记录，包括内部及外部校准记录； j)校准函数和换算因子； k)质量控制记录； l)事件记录及采取的措施； m)事故记录及采取的措施； n)风险管理记录； o)识别出的不符合及采取的应急或纠正措施； p)采取的预防措施； q)投诉及采取的措施； r)内部及外部审核记录； s)实验室间比对结果； t)质量改进活动记录； u)涉及实验室质量管理体系活动的各类决定的会议纪要； v)管理评审记录。所有上述管理和技术记录应可供实验室管理评审利用（见4.15）。

北京CMA认证申请办理，天津CMA认证申请办理，上海CMA认证申请办理，重庆CMA认证申请办理，河北CMA认证申请办理，山西CMA认证申请办理，辽宁CMA认证申请办理，吉林CMA认证申请办理，黑龙江CMA认证申请办理，江苏CMA认证申请办理，浙江CMA认证申请办理，安徽CMA认证申请办理，福建CMA认证申请办理，江西CMA认证申请办理，山东CMA认证申请办理，河南CMA认证申请办理，湖北CMA认证申请办理，湖南CMA认证申请办理，广东CMA认证申请办理，海南CMA认证申请办理，四川CMA认证申请办理，贵州CMA认证申请办理，云南CMA认证申请办理，陕西CMA认证申请办理，甘肃CMA认证申请办理，青海CMA认证申请办理，内蒙古自治区CMA认证申请办理，广西壮族自治区CMA认证申请办理，西藏自治区CMA认证申请办理，宁夏回族自治区CMA认证申请办理，新疆维吾尔自治区CMA认证申请办理。

北京CNAS认证申请办理，天津CNAS认证申请办理，上海CNAS认证申请办理，重庆CNAS认证申请办理，河北CNAS认证申请办理，山西CNAS认证申请办理，辽宁CNAS认证申请办理，吉林CNAS认证申请办理，黑龙江CNAS认证申请办理，江苏CNAS认证申请办理，浙江CNAS认证申请办理，安徽CNAS认证申请办理，福建CNAS认证申请办理，江西CNAS认证申请办理，山东CNAS认证申请办理，河南CNAS认证申请办理，湖

南京邦道企业管理咨询有限公司发布与 申请办理CMA/CNAS实验室认证需要多少人 相关的产品
CNAS实验室认可证书要什么条件办理CMA/CNAS实验室认证对人员有什么要求 CNAS实验室认可证书申报程序办理CMA/CNAS认证需要哪些岗位申请办理CMA/CNAS实验室认证流程 CMA/CNAS实验室认证办理条件