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[供应]安徽省池州CNAS/CMA实验室认证办理要求
- 产品产地:江苏南京
- 产品品牌:南京邦道企业管理咨询有限公司
- 包装规格:cma/cnas
- 产品数量:222
- 计量单位:件
- 产品单价:222
- 更新日期:2021-10-16 23:46:43
- 有效期至:2022-10-16
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安徽省池州CNAS/CMA实验室认证办理要求
详细信息
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1.目的
保证实验室所进行检测的量值的可溯源性。
2.适用范围
本程序适用于所有实验室内对结果准确性和有效性有重要影响的仪器设备和计量器具的检定/校准及标准物质的使用和管理。
保持样品在检测过程中的可追溯性,保证样品在记录或其他文件中提及时不会混淆。
2.适用范围
适用于实验室样品在取样、样品接收、检测和储存过程中的标识。
3.职责
实验室样品管理员负责所抽取外部样品的标识;
实验室工作人员负责所抽取内部样品的标记;
检测人员负责制备和检测过程中样品、保留样品的标识。
4.控制程序
4.1取样样品的标识
4.1.1实验室样品管理员按《取样作业控制程序》采取外部样品后在样品容器外加贴样品标识,标识内容包括:样品名称、样品编号、取样人、取样日期等。
4.1.2实验室工作人员按《取样作业控制程序》采取内部样品后在无菌袋外部标明样品名称、采取时间和地点、规格等。
4.2接收样品的标识
样品管理人接收外部样品时必须完整地填写《样品管理登记表》,送样人应在《样品管理登记表》上签字。并要对样品加贴标识,内容包括:样品名称、样品编号、送样人、接样人等。
4.3检测样品和保留样品的标识
检测人员严格按标准检验,检测人员在检测过程中要对样品进行标识,以保证检测过程中的样品追溯。
4.4样品内部编号的编写方法
4.4.1样品管理员负责本实验室样品的编码。
4.4.2样品按年份编号,2002年为2002,2000年为2000。
4.4.3样品按月份编号,一月为01,十一月为11。
4.4.4样品编号的后两位数为顺序号。
3.职责
实验室技术负责人负责质量控制计划的制定和方法的选择;
实验室主任负责计划的审批;
实验室技术负责人负责质量控制计划的实施和质量控制结果的评审。
4.控制程序
4.1质量控制计划的制定
实验室技术负责人于年初制定本室的《检测结果的质量控制计划》,计划应尽可能覆盖所有常规检测项目并满足对检测有效性和结果准确性的质量控制要求。国内外组织的水平测试,随时列入本年度计划,经室主任批准实施。质量控制计划一般应包括控制对象、参加人员、实施日期、控制方法等。
4.2质量控制计划的审批
实验室主任负责计划的审批。
4.3质量控制方法的选择
采取的质量控制方法,应达到对控制对象进行有效监控的目的。选择的质量控制方法应在质量控制计划中给予描述和确认。控制方法通常选择下述方式中的一种或几种的组合:
4.3.1使用有证标准物质或次级标准物质进行实验室内部的质量控制。
4.3.2参加由CNAL等机构组织的国内和国际实验室间比对实验和水平检测,或组织实验室内比对实验。
4.3.3使用同一检测方法进行重复性实验,或采用不同检测方法(或仪器)进行方法(或仪器)间比较实验。
4.3.4对留存样品进行再检测。
4.4质量控制计划的实施
由实验室技术负责人指定人员,参加质量控制计划的实施。指定人员在实施过程中,应本着对实验室检测结果质量负责的态度,严肃认真地完成,并作好详细记录。
4.5质量控制结果的评审
实验室技术负责人将质量控制记录汇总,并组成有各技术岗位具有一定技术资格和能力的人员参加的评审小组,对质量控制结果进行系统地评价必要时,要使用统计技术。通过统计分析与评价,应该给出对检测有效性和结果准确性的质量有无影响和影响程度的结论,并记录在《检测结果质量控制记录》中,以便于及时发现可能影响检测结果质量的潜在不合格因素。
4.6预防措施
通过对质量控制结果的评审,当发现存在可能影响检测有效性和结果准确性的潜在不合格因素时,应按照《预防措施程序》给予及时消除。
1.目的
通过对检测报告的管理,确保实验室准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测或一系列的检测的结果,并符合检测方法中规定的要求。
报告签发人员负责检测报告的签发和修改;
档案管理员负责检测报告的发放和副本的存档,以及报告的日常监督管理。
4.控制程序
4.1检测报告要求
对公司外部签发的检验报告的要求:
一般要求:本实验室检验报告的内容应包括客户需求的、为说明检测结果所需以及检测方法要求的全部信息。
特殊要求:当需对检测结果作出解释时,还应有特殊要求。当需对检测结果作出解释时,且含抽样结果在内的检测报告还应另有特殊要求。在客户允许的情况下可适当简化。
对公司内部签发的细菌检验报告的控制要求:
4.2检测人员负责制定检测报告,每份检测报告应至少包括下列信息:
e.     
检测物品的描述、状态和明确的标识;
f.      
对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测的日期;
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