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注2:核查情况为“不适用”时，需在备注中给出说明。如果核查项目有“否” 时，参加者选择“本次PT满足本合格评定机构的需要”，需在备注中给出说明。 

5.1能力验证设计方案 能力验证方案中通常包括以下内容：实施机构的联系方式，参加者的数量及 类型，参加条件，潜在的误差来源，样品的特性或预期的量值范围，样品制备和 均匀性、稳定性检验（包括方法及程序），样品储存、运输和分发，样品丢失或 损害时采取的措施，检测/校准方法，日程安排，数据处理和采用的统计分析， 指定值及不确定度的确定方法，指定值的计量溯源性，结果评价标准，反馈给参 加者的数据等的描述，对计划的结果及结论公布的范围，参加者反馈结果的标准 化报告格式等必要内容。 

5.2样品类型和测量方法 实验室选择的能力验证计划中的样品需尽量与其日常测量物品相同或类似， 且被测量在大致相似的浓度水平（适用时），使用的测量方法需尽量与其日常使 用的方法一致。如果能力验证计划允许多种测量方法，或允许实验室选择测量方 法，实施机构应对方法的差异进行比对、分析，确保方法不会对参加者的能力评 定产生影响。 

5.3能力验证作业指导书 实施机构需提供详细的文件化的作业指导书。指导书需包括： 1)要求参加者按照日常检测样品的处理方式处理能力验证物品（除非能力 验证计划有特定要求）； 2)能力验证物品检测或校准影响因素的详细说明，例如：能力验证物品的 性质、存储条件、是否限定检测方法，以及测量的时间要求； 3)进行检测或校准之前，能力验证物品的准备和/或状态调节的详细要求； 4)处置能力验证物品的适当指导，包括安全要求；

5)参加者检测和/或校准时特定的环境条件，如适用，要求参加者报告测量 期间相关环境条件； 6)测量结果及其不确定度记录和报告方式的详细的说明。如果指导书要求 报告结果的测量不确定度，需包括包含因子和包含概率（适用时）； 7)结果反馈的格式和具体要求，如测量单位、有效数字或小数位数、结果 报告的依据（如按干基重量计或湿重计）等内容； 8)实施机构接收用于分析的能力验证结果的截止日期； 9)实施机构的详细联络信息； 10)适用时，返回或传递能力验证物品的说明。 能力验证作业指导书示例见附录A 5.4样品的均匀性和稳定性 参加者应可获取样品制备及其均匀性和稳定性等必要信息，包括：样品制备 方式、均匀性和稳定性检测数据、取样方式、取样数量、测量方法、评价方式。 对于校准领域能力验证计划，由于样品一般为测量仪器，通常只需考察样品的稳 定性。 

均匀性检检验和稳定性检验的测量方法应具有充分小的重复性标准差（ rS ）， 以便能够检测出任何明显的不均匀和不稳定。测量方法的重复性标准差与能力评 定标准差之比，通常应小于0.5，即 rS <0.5 ?pt。 当不能进行重复测量，如进行破坏性测试时，可将测量结果的标准差当样品 间标准差 Ss 使用，使用的测量方法应具有较小的重复性标准差。 

在某些情况下，需对能力验证样品进行全部检验以确认样品的均匀性，如在 电气领域的能力验证计划中，往往需对样品实施全部检验。 当不能进行均匀性和稳定性检验时，应证明能力验证样品的收集、制备、包 装和分发程序可以充分满足能力验证要求。 

对于批量样品，通常样品间的不均匀和不稳定标准差均不应超过 0.3?pt （ ?pt 为 能力评定标准差）。有时实施机构仅可获得不完全均匀或稳定的材料，如果在指 定值的不确定度中或者结果评价时考虑到这一点，这些材料仍可用作能力验证样 品。 对于样品的均匀性，可利用 0.3sptS?? （ Ss 为样品间标准差）准则或 F 检验 进行评价；稳定性可利用 0.3ptxy准则或 t 检验进行评价。适当时也可用线性 回归分析的方法判断样品稳定性。 样品均匀性和稳定性检验详见附录B

能力验证结果的数据分布决定所用的统计方法。很多能力验证的统计分析方 法均假定数据呈近似正态分布，或者至少是单峰分布、对称（必要时可在转换后 符合）分布。

当使用稳健统计方法时，通常无需验证参加者结果是否成正态分布， 但至少需确认其近似对称，这一点尤为重要。若无法确认对称性，需采用适宜于 不对称分布的稳健统计方法。 参加者可通过数据直方图或核密度图核查结果分布是否对称，统计假设是否 合理，是否存在异常（如双峰分布、离群值比例较大或异常偏倚）等。

 基于正态分布的经典统计方法在应用过程中受离群值的影响，可能导致经典 统计失效，因此采用经典统计方法前通常需剔除离群值。为了减少离群值的影响， 可根据能力验证的目的和参加者情况，采用不同的稳健统计方法。通常可计算中 位值或稳健均值作为指定值，计算标准化四分位距、尺度化中位绝对差（scaled medianabsolutedeviation）或稳健标准差作为能力评定标准差。不同的稳健 统计方法具有不同的适用条件、统计效率（efficiency）和失效点（breakdown point）。 参加者结果统计分析方法见附录C。 

5.6指定值 指定值的选择与计算是能力验证计划成功的关键，实施机构需采用适当的指 定值确定方法。定性计划确定指定值的方法通常有：专家判定、利用标准物质/ 标准样品的参考值、已知物品来源和利用参加者结果众数或中位值；

定量计划确 定指定值的方法通常有配方法、有证参考值、独家定值、专家公议值和参加者公 议值。 通常指定值的不确定度不应超过 0.3?pt，对于校准项目，实施机构需给出指 定值的计量溯源性和测量不确定度。 

注：GB/T27043附录B和CNAS-GL002中给出指定值的确定方法有：已知值、 有证参考值、参考值、专家公议值和参加者公议值。

本指南5.6中的配方法和 GB/T27043附录B中的已知值是同一方法；独家定值方法包含利用高度匹配的 有证标准物质校准获得指定值的参考值方法，和由一家实验室利用基准方法进行 定值的方法。 指定值的确定见附录D。 

5.7能力评定标准差 确定能力评定标准差通常有5种方法：规定值、经验值、一般模型、测量方 法精密度试验和由参加者结果确定。 能力评定标准差的确定见附录E。

定性能力验证的评价方式，与其性质和要求有关，不同的专业和行业有不同 的评价要求和评价形式。通常只需根据参加者的检测结果与指定值是否准确一致， 即可给出合格或不合格、满意或不满意的能力评价。但在某些能力验证计划中， 要求对参加者进行多方面的综合评价，参加者的报告需提供给多位专家，最后协 商给出公议的结论，并赋予参加者整体的评价或评分。 

定量能力验证结果通常需要转化为能力统计量，以便进行解释和与其他确定 的目标做比较。其目的是依据能力评定标准来度量与指定值的偏离

能力验证报告 参加者需有途径获得能力验证报告，能力验证报告需全面，包含所有参加者 结果的信息，并对参加者的结果做出评价。除非不适用或实施机构有正当理由， 否则报告需包括以下内容： 1)实施机构的名称和详细联系信息； 2)联系人的姓名和详细联系信息； 3)报告批准人的姓名、职位、签名或等效标识； 4)实施机构分包活动的说明； 5)报告发布日期和状态（如初期的、中期的或最终的报告）； 6)报告的页码和清晰的结束标记； 7)结果保密程度的声明； 8)能力验证计划报告的编号和清晰标识； 9)对能力验证物品的清晰描述，包括能力验证物品制备、均匀性和稳定性 评定的必要细节； 10)参加者的结果； 11)统计数据及结果统计量，包括指定值、可接受结果的范围； 12)用于确定指定值的方法； 13)指定值的计量溯源性和测量不确定度的详细信息（校准能力验证计划需 提供，某些检测能力验证计划也可说明）； 14)用于确定能力评定标准差或其它评定准则的方法；

15)对应每组参加者使用的检测方法/程序的指定值和结果统计量（如果不 同组的参加者使用了不同的方法）； 16)实施机构对参加者的能力评述； 17)能力验证计划设计和实施的信息； 18)数据统计分析的方法； 19)对统计分析解释的建议； 20)基于本轮能力验证结果的评述或建议。 

注：对于连续能力验证计划，提供较简单的报告即可，上述很多内容在连续 计划常规报告中可以省略，但需包含在参加者可获得的能力验证计划协议或阶段 性的汇总报告。测量审核报告