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认可制度体系表是根据认可制度的内在联系进行排列组合，从认可门类、基本认可制度、 专项认可制度和分项认可制度四个层次逐级展开，表达了不同认可制度间的相互关 系，体现了认可制度的整体规划。 

3.专项认可制度 以基本认可制度为基础制定的认可制度。 该类制度分为两种情况：一是CNAS依据特定要求制定的认可制度，如以国际 认可合作组织特别确认的行业特定国际标准、政府部门或行业组织作为合格评定制 度所有者规定的专门要求为依据制定认可制度；二是直接采用基本认可制度。 

4.分项认可制度 以专项认可制度为基础制定的认可制度。 该类制度分为两种情况：

一是CNAS依据特定要求制定的认可制度，如以国际 认可合作组织特别确认的行业特定国际标准、政府部门或行业组织作为合格评定制 度所有者规定的专门要求为依据制定认可制度；

二是直接采用专项认可制度。 

二、认可要求 认可制度体系表内注明了各项制度对合格评定机构的要求文件，要求文件包括 国际标准、国家标准、国际组织要求文件以及必要时CNAS自行制定的认可准则或 认可方案文件。

原则上，等同采用国际标准、国家标准或国际组织要求的仅标注标准或国际组织文件代号，CNAS自行制定的要求标注CNAS文件代号，且对每项认可 制度仅标注实施该项制度必要的要求文件，在上层认可制度中已注明的要求文件在 下层认可制度中不再重复标注。

7.18.1RMP应有一个文件化的程序对投诉进行接收、评价和决策。 

7.18.2对投诉处理过程的描述，只要任何相关利害方提出要求，应可获得。 

7.18.3在收到投诉后，RMP应确认投诉是否与其负责的合格评定活动相关，如果相 关，则应进行处理。 

7.18.4RMP应对投诉处理过程中各个层面的全部决策负责。 

7.18.5对投诉的调查和决策不应导致任何歧视性行为。 7.18.6处理投诉的过程应至少包括以下内容和方法： a)收到、确认及调查投诉的过程，以及决定采取何种措施来响应投诉的描述； b)跟踪和记录投诉，包括解决投诉所采取的措施； c)确保采取任何适宜的措施。 

7.18.7当RMP收到投诉时应负责收集和确认所有的必要信息以验证投诉。

7.18.8只要可能，RMP应确认收到投诉，并向投诉者提供进展报告和结果。 

7.18.9将传达给投诉者的决定应由没有参与起初标准物质/标准样品活动中问题的 个体（或组织）做出，或审评和批准。 7.18.10只要可能，RMP在投诉处理过程结束后应向投诉者给出正式通知。 

8.1.3方式B RMP应当建立并保持满足ISO9001要求的管理体系，且有能力支持并证实其满 足本准则条款4至7的要求，并满足管理体系条款8.2至8.11的要求。 8.2质量方针（方式A） 8.2.1RMP应当制定政策方针和目标并形成文件，致力于确保和保持标准物质/标准 样品生产、存储和分发程序所有方面的质量。 

8.2.2RMP制定的与质量相关的方针政策，包括质量方针的声明，应当由最高管理者 授权并形成文件。 

8.2.3质量方针应当包括如下承诺： a)生产的标准物质/标准样品符合本准则的要求 b)为支持标准物质/标准样品生产而实施的检测和校准活动符合ISO/IEC17025的要求； c)要求与标准物质/标准样品生产活动任何方面相关的所有人员熟悉质量文件， 并在其工作中实施相关方针和程序 d)管理上持续改进管理体系的效用，致力于良好专业实践及其标准物质/标准样 品质量。 

8.2.4管理评审时应当审核其总体目标。 8.3通用管理体系文件（方式A） RMP应当就其所有的系统、计划、程序、操作指南、调查结果等建立文件，以确 保RMP能够保证其生产的标准物质/标准样品的质量。管理体系中用到的文件应与所 有相关人员关联，能够被其理解，获取和实施。 8.4管理体系文件的控制（方式A） 8.4.1RMP应控制涉及满足本准则要求的文件（内部文件和外部文件）。 

8.4.2RMP应确保： a)文件发布前由被授权人员对其充分性加以批准； b)定期审查和更新文件（必要时）； c)文件的更改和现行修订状态得到识别； d)在需要文件的场合可获得相关文件的适用版本； e)文件被唯一标识并在必要时控制其发放范围； f)防止作废文件的非预期使用，对因任何原因被保留的作废文件进行适当的标识； 注1：外部来源的文件可包含，例如标准、指南、检测和/或校准方法，以及生 产标准物质/标准样品有关的技术规范、作业指导书和手册等。 

注2：本文中，“文件”指包括政策声明、教科书、程序、技术规范、校准表、 图表、软件等在内的所有信息或作业指导书。这些文件可以记录在各种媒介上，可以 是硬拷贝的或是电子的，也可以是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。 

8.5记录的控制（方式A） 8.5.1RMP应建立程序以满足本准则对记录的要求，规定记录的标识、贮存、保护、 检索、保存期限和处置所需的控制。 8.5.2RMP应建立程序，确保保留记录的时间符合合同要求和法律义务。访问记录应 符合保密协议的要求。 

8.6管理评审（方式A） 8.6.1RMP的最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期地对其管理体系和生产过 程进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的变更或改进。

注1：评审结果可输入到生产者的策划方案中，可包含下一年度的目标、指标和 行动计划，并应传达给员工。 注2：典型的管理评审周期是每年一次。 8.6.2应记录管理评审中的发现和由此采取的措施。管理者应确保这些措施在适当和 约定的时限内得到实施。 

8.7内部审核（方式A） 8.7.1RMP应根据预定的日程和程序，定期对其活动进行内部审核，以验证其运作持 续符合管理体系和本文件的要求。

内部审核计划应涉及管理体系的全部要素，包括形 成最终产品（标准物质/标准样品）的所有技术和生产活动。

RMP负责按照日程的要 求和管理者的需要策划和组织内部审核。这些审核应由经过培训和具备资格的人员来 执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动。审核人员不应审核自己的活 动。 

8.7.2当审核中发现的问题导致对运作的有效性、或对标准物质/标准样品的完整性、 或对文件的正确性产生怀疑并调查确认后，RMP应及时采取纠正措施，书面通知那些 可能受到负面影响的客户。 

8.7.3所有的审核发现以及为此采取的纠正措施均应予以记录。RMP的管理者应确保 这些措施在适当和约定的时限内完成。 8.7.4跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。 

8.8.3应对风险和机会所采取的行动应与其潜在的对RM生产质量和服务质量的影响 程度相匹配。 注1：应对风险的可选方式包括规避风险、为获得机会而冒险、消除风险源头、 变换可能性或后果、分担风险或经考虑决定继续承担风险。 

注2：机会能带来新模式的采用、新产品的发布、新市场的拓展、新客户的开发 以及建立合作关系、使用全新技术，或者任何能满足客户需求的切实可行的可能性。 

8.9纠正措施（方式A） 8.9.1总则 RMP应制定政策和程序并规定相应的权限，以便在识别出不合格标准物质/标准 样品、标准物质/标准样品生产中的不符合工作或对管理体系的政策和程序的偏离后 实施纠正措施。 

注：管理体系或技术运作中的问题可以通过管理体系中各项活动来识别，例如不 合格标准物质/标准样品控制、内部或外部审核、管理评审、客户反馈或员工观察。 

8.9.2原因分析 纠正措施程序应从确定问题根本原因的调查开始。既应审核生产者自身的生产活 动，也应审核分包方从事的所有工作（必要时）。 

注：产生问题的根本原因通常并不明显，因此需要仔细分析产生问题的所有潜在 原因。

潜在原因可包括但不限于：标准物质/标准样品的属性及其规格、测定方法和 程序、员工技能和培训，以及生产过程中所用材料和设备（和/或其校准）。 

8.9.3纠正措施的选择和实施 8.9.3.1需要采取纠正措施时，RMP应对潜在的各项纠正措施进行识别，并选择和实 施最可能消除问题和防止问题再次发生的措施。 

8.9.3.2用以消除不符合或其他偏离所采取的纠正措施，应与问题的严重程度和风险 大小相适应。 8.9.3.3RMP应将纠正措施调查所引起的对