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[供应]CNAS实验室认可证书快速办理

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产品产地：江苏南京
产品品牌：南京邦道企业管理咨询有限公司
包装规格：cma/cnas
产品数量：111
计量单位：件
产品单价：222
更新日期：2021-10-16 23:49:16
有效期至：2022-10-16
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CNAS实验室认可证书快速办理详细信息

办理CNAS实验室认可、CMA资质认定、计量认证，轻松快捷拿证，全国代理、不成功、全额退款。138——-0904——-0103（V信同号）

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注2：7.9仅适用于标准值。

注3：7.2至7.18是对标准值及其他特性值（必要时）的要求。附录A是标准物质/标准样品和有证标准物质/标准样品生产要求的汇总表。

7.2生产策划 7.2.1RMP应当识别和策划直接影响标准物质/标准样品生产质量的过程，生产策划应形成文件。注：可以建立一种机制（例如管理/技术顾问组）对部分或所有生产过程提出建议，例如：特性值赋值。 7.2.2RMP应识别各有关分包方的技术输入，对需要的信息应形成文件并定期审核。

7.2.3在生产策划阶段，RMP应考虑以下过程： a）材料的选择（适用时包括采样）； b）材料属性的验证； c）为生产各方面保持适宜的环境（见6.4）； d）材料的加工（见7.5）； e）测量程序的选择（见7.6）； f）测量程序的确认（见7.6）； g）测量设备的验证和校准（见7.7）； h）均匀性（包括抽样）接受准则的规定和评估（见7.10）； i）稳定性（包括抽样）接受准则的规定以及评估和监测（见7.11）； j）合适的定值方式（包括抽样）的设计和组织（见7.12）； k）（适用时）评估互换性；

注：对标准物质/标准样品互换性评估的需求指导在REMCO意见书[15]中给出。 l）特性值的赋予（见7.13）； m）建立目标不确定度，评估标准值的不确定度（见7.13）； n）确定被测量水平及其不确定度的接受准则； o）建立测量结果及其标准值的计量溯源性（见7.9）； p）发布标准物质/标准样品相关文件（见7.14）； q）确保适宜的贮存设施和条件（见7.4）； r）确保标准物质/标准样品的合适标签和包装（见7.14）； s）确保合适的运输方案（见7.15）； t）适用时，确保生产后的稳定性监测（见7.11）； u）确保向标准物质/标准样品客户提供充分的售后服务（见7.15）。

7.2.4当使用相同原材料、采用相同程序生产具有相同特性的多批次标准物质/标准样品时，需验证前批次标准物质/标准样品生产中获得的信息仍然适用于新批次（见 7.2.3）。

注1：多批次可以是同批原料同时生产的，也可以是在完全不同的时间生产的连续批次。

注2：关于多批次生产的更多指导参照ISO指南35。

注3：在进行多批次生产时，某些批次的某些检测可以省略或简化，参见7.10.2 和7.11.3。

7.3生产控制 RMP应确认生产策划按规定执行，对策划的偏离应形成文件并经批准。

7.4材料处置和储存

7.4.1RMP应妥善安排整个生产过程，确保候选标准物质/标准样品和标准物质/标准样品的完整性，应采取措施防止候选标准物质/标准样品在生产过程中受到不利环境的影响（见6.4）和可能的污染。注：例如，包装水泥材料时需要低湿度环境，而制备和测定含有痕量铅的材料时，需要洁净室以防含铅灰尘的污染。其他类型的痕量分析可能也需要洁净室条件。

正确选择容器的材质和适当的清洁步骤对于防止污染也很重要。

7.4.2从生产至发放给客户的全过程中，RMP对所有候选标准物质/标准样品和标准物质/标准样品均应加以标识和维护，并与化学试剂和其他样品隔离。

7.5材料制备 7.5.1RMP应建立程序以确保材料按照预期用途进行适当制备。材料制备程序应至少包括： a）验证材料类型和/或特征的定性分析； b）合成、提纯（如：蒸馏、萃取）、培育、和转换成最终形态（如：机加工、研磨、混合、筛分和缩分、挤出/挤压、熔融）； c）均匀化； d）适当的处理（如：防止污染和使用惰性设备）（见7.4）； e）用于材料制备控制的测量（如：粒度分布、含水量）； f）制备设备和样品容器的预处理、清洁或灭菌；

g）材料的稳定化（如：干燥、辐照、灭菌）； h）材料的分装（如：装瓶、装安瓿）； i）安全预防措施。 7.5.2材料制备中使用的设备应按照文件化的程序进行操作。

注：制造商的使用说明书是一种文件化的程序。 7.6测量程序 RMP应确保在开展校准和检测时满足ISO/IEC17025的相关要求。适用时，这些活动应符合标准物质/标准样品特性值所要求的准确度和相关测量的标准规范。

7.7测量设备 RMP应确保在标准物质/标准样品生产中使用的测量设备符合ISO/IEC17025的相关要求。注：测量系统管理的更多信息，包括发现设备漂移到可接受限外的信息，可参见 GB/T19022（等同采用ISO10012）。

7.8数据完整性和评估 7.8.1RMP应确保对所有的计算和数据转移进行适当核查。

7.8.2标准物质/标准样品生产者应确保： a）内部开发的计算机软件或为特定用途进一步开发的市售软件，应进行确认并证明符合使用要求；注：软件确认可以通过人工计算或使用已知结果的检验数据对基于计算机电子表格的计算进行核查。 b）应建立和实施保护数据完整性的程序，这些程序应包括但不限于数据输入和采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性。 c）维护设备和软件运行正常，并为维护数据完整性提供必要的环境和运行条件； d）应建立和实施适当的程序，以维护数据的安全性，包括防止未经授权进入和修改记录（包括计算机记录）。

7.8.3用于标准物质/标准样品监测、检测、校准或赋值的统计程序应与其应用相匹配。

注1：统计程序的确认可以包括证据合理的理论基础（一般是参考合适的文献），或在预期使用条件下的已知性能，以及可以显示出足够适用于目的数据的假设或条件。

注2：ISO/IEC17025中提供了更多的数据控制信息。

7.9标准值的计量溯源性 7.9.1生产有证标准物质/标准样品时，应根据ISO/IEC17025的相关要求建立标准值的计量溯源性。RMP应提供标准值计量溯源到规定参考标准的证据。

注1：由所有溯源到相同参考标准的不同测量程序和/或实验室得到的结果组合也可溯源到该参考标准。

注2：证据可以基于对测量过程的评估，或通过将结果与独立的可溯源值进行比对来确认计量溯源性。

注3：清晰的识别待定特性、数值的溯源性和规定的参考标准有助于结果的溯源。

注4：ISO/TR16476包含有标准值计量溯源性的建立和表述的更多信息。

7.9.2规定的参考标准应是可实际复现的测量单位的定义，或是包含测量单位的测量程序或是测量标准。

7.9.3只要技术上可行，RMP应证明规定的参考标准可溯源至国际单位制（SI）。

7.9.4当计量溯源至SI单位在技术上不可行时，标准物质/标准样品生产者应证明计量溯源至适当的参考标准（见ISO/IEC17025溯源性要求）。

7.9.5对那些需要溯源到更高级参考标准体系的值的研究（例如再现性条件下测量的定值研究），应确保测量使用具有计量可溯源的值的标准进行校准。

7.9.6对标准值或其不确定度有显著影响的次级参数应有计量溯源性的证据。

注：次级参数的例子是温度和湿度。

7.10均匀性评估 7.10.1RMP应评估所有最终包装的候选标准物质/标准样品的均匀性，以确保与目的相符。

注1：均匀性评估包括对之前数据的应用、对候选标准物质/标准样品均匀性研究实验结果的应用，或两者均有。大多数情况下，一个实验研究就足够了。ISO指南 35给出了需要进行均匀性研究实验的指导。

注2：大多数情况下，均匀性实验需要随机抽取有代表性的数量单元进行测量。

单元的抽取可以是随机抽取、分层随机抽取或是自某个随机起点进行系统抽取。

7.10.2当材料是分批生产时，应证明各批的一致性，或每批分别进行均匀性评估。

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