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[供应]CMA/CNAS实验室检测认证怎么办理
- 产品产地:江苏南京
- 产品品牌:南京邦道咨询
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- 更新日期:2021-10-16 23:45:20
- 有效期至:2022-10-16
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CMA/CNAS实验室检测认证怎么办理
详细信息
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5.4.6方法的确认
5.4.6.1确认的目的
通过检查获得客观证据,以证实特定方法的预期用途和要求能得到满足。
5.4.6.2确认的范围
1)权威技术组织或科学刊物公布的方法;
2)设备制造商指定的方法;
3)实验室制定的方法;
4)超出预定使用范围的标准方法;
5)扩充和修改过的标准方法;
6)当抽样、样品处置和传递作为检测工作的一部分时,应包括对其进行确认。
5.4.6.3确认的技术
对方法的确认可使用以下一项或多项技术:
—使用参考标准;
—
与其他方法所得结果的比对;
—
实验室间的比对;
—
影响结果因素的系统评价;
—
建立在科学和经验基础上的结果不确定度评定。
5.4.6.4确认的特性
   应确认可能涉及与方法测量范围和准确度有关的特性,包括结果不确定度、量限、方法选择性、线性、重现性极限值、抗干扰稳定性等。这些特性数值应适合客户需要。
5.4.6.5确认的要求
1)应证实方法适用于预期用途;
2)确认应全面,以证实方法能满足预期的所有应用领域;
3)应记录确认结果;
4)确认应包含该方法的适用说明。
5.4.7测量不确定度评定
5.4.7.1实验室建立并实施《测量不确定度评定程序》,以规范测量不确定度的评定工作。
5.4.7.2实验室进行自校准时,应有评定校准不确定度的程序。在报告结果时,应报告校准结果的不确定度。
5.4.7.3实验室进行检测时,应能合理地评定所有不确定度分量并正确表达。
5.4.7.4在进行任何测量不确定度评定时,要充分考虑构成不确定度的诸多因素,更重要的是分析确定在给定的条件下所有主要不确定度分量,不能有疏漏。
5.4.7.5应根据实际应用的需要确定评定不确定度的严密程度。
 
5.4.8数据控制
5.4.8.1实验室建立并实施《数据保护控制程序》,以控制检测数据的采集、处理、记录、转移、存储、检索和报告。
5.4.8.2应按程序规定的职责和要求对计算和数据的转移进行系统和适当的检查。
5.4.8.3使用计算机或自动化设备进行检测数据的采集、处理、记录、报告、存储或检索时,应确保:
1)实验室开发的计算机软件应文件化,并对其适用性进行适当验证;
2)所建立的数据控制程序应包括数据输入、存储、传输和处理的完整性和保密性;
3)应对计算机和自动化设备进行维护,以确保其正常运行,并提供保持检测数据完整性所必需的环境和操作条件。
5.5设备
5.5.1概述
   测量设备是实验室直接用于检测工作的物质资源,正确配备所需的设备并使其保持良好状态是正常开展检测工作和获取准确可靠数据的必要条件。
5.5.2建立并实施程序
实验室建立并实施《仪器设备(标准物质)维护保养和管理程序》,以管理设备的采购、验收、标识、使用、储存、运输、维护和修理。
5.5.3设备配备
5.5.3.1应正确配备进行检测所需的全部设备。实验室根据当前检测工作的需要正确配备了承检项目所需的仪器设备。见附录6《仪器设备一览表》。
5.5.3.2实验室所用仪器设备均能达到所需的准确度,并符合有关试验规范的要求。
5.5.4使用要求
5.5.4.1实验室对所有重要仪器的关键参数应制定校准计划。在投入使用前,应对设备进行校准或检查以证实其满足标准和试验规范要求。
5.5.4.2设备应由授权人操作。设备使用和维护作业指导书、使用说明等资料的管理方式,应便于仪器管理人和使用人查阅。
5.5.4.3如果设备脱离了实验室的直接控制,在恢复使用前应经过功能和校准状态检查。
5.5.4.4需要进行期间核查的设备,责任人应按有关指导书的要求进行。
5.5.4.5需要根据设备校准结果对检测数据进行校正的,仪器管理员应将最新校准证书复制件发给检验员,由检验员负责对检测结果进行校正。
5.5.4.6仪器管理员应保管好检测设备,检验员应严格按照规程操作仪器,避免由于设备故障而造成检测结果失效。
5.5.5管理要求
5.5.5.1对检测结果有重要意义的检测设备应按《仪器设备(标准物质)维护保养和管理程序》的规定标挂唯一性标识。
5.5.5.2应建立、保存并维护重要检测设备的记录,内容包括:
1)设备的特性识别;
2)生产商名称、型号标识、序号或其他唯一性标识;
3)设备符合规范的核查;
4)放置位置;
5)随机使用说明书;
6)所有校准报告和证书的日期、结果、验收标准及下次校准日期;
7)维护计划以及实施;
8)设备的损坏、故障、改装或维修。
5.5.5.3实验室测量设备的安全处置、运输、储存、使用和维护应执行《仪器设备(标准物质)维护保养和管理程序》,以确保其正常运转并避免损坏。
5.5.5.4如果发现设备故障或结果显示异常,应立即停止使用,挂停用标志,并及时隔离以防
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