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[供应]申请办理CMA/CNAS实验室认证人员要求
- 产品产地：江苏南京
- 产品品牌：南京邦道咨询
- 包装规格：cma/cnas
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- 更新日期：2021-10-16 23:45:32
- 有效期至：2022-10-16
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申请办理CMA/CNAS实验室认证人员要求
详细信息
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4.13记录的控制
4.13.1概述
记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。客观、准确地记录有关质量活动的足够信息并管理好这些记录，才能为管理体系要素运行的有效性和质量活动的可追溯性提供客观证据。客观、真实、准确、及时地做好质量记录是全体员工应遵守的准则。
4.13.2建立并实施程序
实验室建立并实施《记录管理程序》，以管理质量和技术记录的收集、识别、编目、保存和处置等工作，包括电子记录备份的规定和程序。
4.13.3记录范围
记录包括管理活动和技术活动两个方面。按照《准则》要求和质量活动的需要，实验室设计了详细表格，以保证记录清晰、便于书写和信息完整充分，使检测过程和结果可以复现。
保存的记录包括：抽样记录单、检验委托单、收样检查原始记录、检验任务单、检验原始记录、检验报告、内部审核记录、管理评审记录、不符合报告及纠正和验证记录、仪器校准记录、比对试验报告、验证试验报告、仪器期间核查记录等。
4.13.4记录要求
4.13.4.1所有记录应客观、真实、完整、清晰、准确、及时。
4.13.4.2记录表格应编排合理，便于记录和阅读，设有所记录信息的相应栏目。
4.13.4.3各种载体上的记录均应字迹清楚、明了，其保管方式便于检索，存放设施、环境能避免损坏、变质和丢失。应规定各类记录保存期限。
4.13.4.4实验室应对电子记录操作人进行授权，防止未经授权者接触或修改记录。电子记录应进行备份，防止意外丢失。
4.13.4.5应保证所有记录的安全和保密。
4.13.5技术记录要求
4.13.5.1实验室应将检测原始记录、数据导出计算记录、设备校准记录、检验报告复制件等按规定的期限保存。
4.13.5.2认真填写记录表格，使各项检测记录包含足够的信息，以便分析不确定度的影响因素，使检测过程可以复现。检测操作人和结果校核人应在记录上签字。
4.13.5.3观察结果、检测和计算数据应与工作同步进行记录。每项记录都应标明其唯一性标志。
4.13.5.4如果记录错误，不应采取擦、涂等方式，应在错误处划线并在旁边标明正确值。所有记录的更改均应由更改人盖章或签字。不允许重新誊抄记录。电子存储的记录也应采取等效措施，以避免原始数据的丢失或改动。
4.14内部审核
4.14.1 概述
为确定质量活动和有关结果是否符合计划安排，以及是否有效地实施并达到预定目标，实验室内部应按程序进行检查和评价质量活动，以获得证实其符合性和采取纠正措施的证据。
4.14.2建立并实施程序
实验室建立并实施《内部审核程序》，以使其管理体系的运行持续符合《准则》要求。
4.14.3审核范围
内部审核计划应覆盖管理体系的全部要素，包括检测活动。每年至少对各要素审核一次。
4.14.4审核计划
质量负责人根据管理体系的运行情况编制年度内部审核工作计划，每次安排若干要素和部门，经总经理批准后，按照时间表组织实施审核。
4.14.5审核人员
审核工作由质量负责人及若干内审员实施，必要时聘请外部审核员。审核员应经过培训并授予资格。审核工作的安排，应注意保证审核员与被审核对象无直接责任关系。
4.14.6纠正措施
如果审核结果导致对管理体系运行的有效性或检测结果的正确性产生怀疑，应及时按照《纠正、预防措施控制程序》的规定采取纠正措施。如果调查显示实验室发出的报告可能已经受到影响，应书面通知客户。
4.14.7审核记录
应记录审核的活动范围、审核结果和所采取的纠正措施。
4.14.8跟踪验证
审核员应跟踪纠正活动，核实并记录纠正措施的实施情况及有效性。
4.15．管理评审
4.15.1概述
持续改进是实验室永恒的目标。管理层在管理评审中评价管理体系现状并为保持其适用性做出决策。
4.15.2建立并实施程序
实验室建立并实施《管理评审程序》。最高管理层每年应按照预定的时间和规定程序进行实验室管理体系和检测活动的评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进和改动。管理评审的周期一般为1年，特殊情况可临时增加。
4.15.3评审输入
管理评审至少应考虑以下11个方面：
1)方针和程序的适用性；
2)管理和监督人员的报告；
3)近期内部审核结果；
4)纠正和预防措施；
5)外部机构评审；
6)实验室间比对或水平测试结果；
7)工作量和类型的变化；
8)客户反馈；
9)投诉；
10)日常管理层会议上提出的有关问题；
11)其他有关因素，如质量控制活动、资源和人员培训。
4.15.4评审的实施和记录
4.15.4.1管理评审应由实验室主任主持，总经理和质量负责人、技术负责人参加，对质量方针和目标，对管理体系的现状和新形势下的适应性进行评价，以不断改进和完善管理体系，适应市场和科技发展的要求。管理体系审核结果是管理评审的重要内容之一。
4.15.4.2评审由质量负责人记录，并形成评
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