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[供应]CMA/CNAS实验室认证办理需要多长时间

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产品产地：江苏南京
产品品牌：南京邦道咨询
包装规格：cma/cnas
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更新日期：2021-10-16 23:46:51
有效期至：2022-10-16
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CMA/CNAS实验室认证办理需要多长时间详细信息

CMA/CNAS实验室认证办理需要多长时间

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CNAS-CL05:2009《实验室生物安全认可准则》（以下简称“准则”）规定了中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）对实验室生物安全认可的要求，包括两部分：第一部分等同采用国家标准《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）；

第二部分引用了国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》的部分规定，但并不表明本准则未引用的规定不适用于实验室。

遵守并执行国家法律、法规和标准是实验室的责任和义务。 CNAS-CL05:2009《实验室生物安全认可准则》是CNAS-CL05:2006《实验室生物安全认可准则》的修订版本。

本次版本的修订主要是因为GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》已于2008年12月26日发布，正式代替了GB19489-2004 《实验室生物安全通用要求》。

本准则与CNAS-CL05:2006相比，主要变化如下： ─增加了根据实验活动的差异、采用的个体防护装备和基础隔离设施不同的生物安全实验室的分类（本版的4.4.1至4.4.4）

─修改了2006年版的部分术语和定义 ─对准则要素的划分进行了调整，明确区分了技术要素和管理要素（2006 年版的第6章至第20章，本版的第5章至第7章）； ─删除了危害程度分级（2006年版的第3章）；

─修订和增加了风险评估和风险控制的要求（2006年版的第4章，本版的第3章）；

─修订了对实验室设计原则、设施和设备的部分要求（2006年版的第6章、第7章和9.3节，本版的第5章和第6章）；

─增加了对实验室设施自控系统的要求（本版的6.3.8）； ─增加了对从事无脊椎动物操作实验室设施的要求（本版的6.5.5）；

─增加了对管理的要求（本版的7.4、7.5、7.8、7.9、7.10、7.11、7.12 和7.13）； ─删除了部分与GB19781-2005《医学实验室安全要求》重复的内容（2006年版的第3章、第12章、第13章、第14章、第15章和第17 章）。

本准则适用于操作生物因子的实验室，是通用要求。当实验室从事特定的实验活动时，还应符合其他的相关规定或要求。

应充分意识到，“安全”是指风险处在可接受的水平之内，应承认风险的客观性。获得CNAS生物安全认可的实验室应不断采取适当措施，防止危险发生或将危害控制在最低水平。

CNAS可根据不同领域的特点，制定相应的应用说明，对本准则的要求进行必要的说明和解释。实验室的生物安全除应符合本准则的要求外，还应符合国家其他有关规定的要求。

本准则的编排：第一部分的条款号同GB19489-2008；第二部分的条款号同《病原微生物实验室生物安全管理条例》。

第一部分：实验室生物安全通用要求 1范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。

第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。需要时，

6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。 2术语和定义下列术语和定义适用于本标准：

2.1 气溶胶aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。 2.2 事故accident 造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。

2.3 气锁airlock 具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。

2.4 生物因子biologicalagents 微生物和生物活性物质。

2.5 生物安全柜biologicalsafetycabinet，BSC 具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。 2.6 缓冲间bufferroom 设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。

2.7 定向气流directionalairflow 特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。 2.8 危险hazard 可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。

2.9 危险识别hazardidentification 识别存在的危险并确定其特性的过程。

2.10 高效空气过滤器（HEPA过滤器）highefficiencyparticulateairfilter 通常以0.3μm微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。

2.11 事件incident 导致或可能导致事故的情况。

2.12 实验室laboratory 涉及生物因子操作的实验室。

2.13 实验室生物安全laboratorybiosafety 实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。

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