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[供应]申请办理CMA/CNAS实验室认证难不难

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产品产地：江苏南京
产品品牌：南京邦道咨询
包装规格：cma/cnas
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更新日期：2021-10-16 23:48:53
有效期至：2022-10-16
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申请办理CMA/CNAS实验室认证难不难详细信息

申请办理CMA/CNAS实验室认证难不难

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d）选择监测标准物质/标准样品长期储存稳定性的方案，该方案可以及时检测到变化，并考虑到可能的变化速率； e）当标准值的稳定性不能保证时，应在使用前对特性值可能变化的不确定度做出相应补偿；或者随时间变化能预测时，提供一种随时间变化的校正标准值及其不确定度的方法； f）当使用说明书允许标准物质/标准样品单元可以重复取样或整个标准物质/标准样品单元可以重复使用时，应评估对样品稳定性的可能影响并采取相应措施。注1：当允许重复取样时（见上述f），适当的措施可以是诸如提供打开标准物质 /标准样品单元后处理和使用的详细说明。注2：ISO指南35提供了从a）到f）中的详细指导。

注3：稳定性评估的结果可能对不确定评估有贡献（见7.13.6）。 7.11.2RMP应在发布标准物质/标准样品前进行稳定性实验评估，除非生产者有稳定性证据或者之前在相同的计划储存条件下长时间保存非常相似材料的稳定性经验。

注：“非常相似”的材料是定值相同特性的材料，它们有相同的基体组成、制备条件、相似或更加有效的包装，等等。 7.11.3当重复生产多批次标准物质/标准样品，不单独测定每批稳定性时，RMP应通过实验验证足够数量的不同批次的稳定性，以确保所有批次的稳定性。注1：验证可以是简单的检测以确认不同批次表现相似或对后续批次不改变其使用寿命。稳定性试验评估通常涉及旨在确定变化率的深入研究。

注2：GB/T15000.3给出了重复批次生产的进一步指导。 7.12定值 7.12.1RMP需要对标准物质/标准样品进行定值以赋予其特性值。 7.12.2RMP应界定待定值的特性是定量还是定性；如是定量特性，应明确被测量是由程序定义的，还是由独立于任何特定程序所定义。 7.12.3RMP应选择适合标准物质/标准样品预期用途的定值策略。

注1：定值包括但不限于下述方式： a)在单个实验室中采用单一参考测量程序（参见ISO/IEC指南99定义）； b）在一个或多个有能力的实验室采用两种或两种以上可证明准确度的方法对非程序定义的被测量进行定值； c)采用有能力的实验室网络对由程序定义的被测量进行定值； d)由一个实验室采用单一测量程序，将一种标准物质/标准样品的值传递给另一种与之相似的候选标准物质/标准样品； e)基于标准物质/标准样品制备中所用组份的质量或体积进行定值。注2：ISO指南35有定值相关的指导。

7.12.4无论在标准物质/标准样品文件是否需要报告溯源性和测量不确定度，RMP都应明确定值的研究要求，以便对每个待定特性值的定值都具有适当的溯源性和足够的可靠性。为此，RMP应： a)制定一个清晰描述所实施任务的测量计划，并将之告知负责定值测量的所有人员。

b)对于标准值，通过使用来自每个实验室的数据，证明每个相关实验室的能力，这些数据不是获得自待定值材料。 7.12.5当评估定值数据时，RMP应对定值有关文件和数据进行技术评估，确认与 7.12.4a)所述的测量计划一致；若与计划有偏离，应评估该偏离是否必须从定值数据中剔除。

7.13特性值及其不确定度的确定 7.13.1RMP应采用文件化程序确定特性值。 7.13.2如适用，这些程序应包括： a)实验设计的细节与所采用的各项统计技术； b)异常结果（包括离群值）的处理和调查策略； c)当采用不同测量不确定度的各种方法或不同实验室时，对所赋予特性值的贡献是否采用加权技术； d)确定特性值不确定度所采用的方法； e)任何其他可能影响特性值赋予的重要因素；

7.13.3在对特性值赋值时，RMP应适当考虑试验方法和设备的技术信息（包括报告的不确定度信息），以及实验室业绩的任何证据。注：ISO指南35给出了赋值的有效方式。

7.13.4在对离群值进行充分研究之前，不应单纯按照统计学的依据剔除离群值，如果可能，应尽可能找出偏离的原因。在某些情况下，可以采用稳健统计法。注1：一个明显的离群值有可能是数据组中唯一的技术有效的结果。

注2：ISO指南35有使用稳健统计法的相关指导。 7.13.5RMP应识别标准值所赋予的不确定度中包含的不确定度贡献分量。注：关于不确定度评估，ISO指南35和ISO/IEC指南98-3中有进一步的指导。

7.13.6RMP至少应为标准值考虑下列各项不确定度贡献分量： a)定值，包括定值所采用的多个程序间的任何差异； b)单元间与单元内的不均匀性； c)贮存期间特性值的变化； d)运输期间特性值的变化。注1：其他不确定度的贡献也很重要，如：在使用或重复取样时特性值的变化。

注2：除标准值外，赋予标准物质/标准样品的值（如：“指示值”或“信息值”），不确定度声明可以适当改进标准物质/标准样品的应用。

7.14.4标准物质/标准样品标签应牢固地黏贴在标准物质/标准样品独立包装单元的产品容器上，并且在标准物质/标准样品的生命周期中，标签应在规定的储存和处置条件下保持清晰和完整，即从RMP开始提供该标准物质/标准样品之时起至其证书有效期为止。

标签应标明标准物质/标准样品、生产者、批次及其他必要的信息，使得标准物质/标准样品能够被唯一识别和引用（例如单个样品号），适用时，提供给其产品信息表或参考材料证书。 7.14.5当标准物质/标准样品包装单元的实际尺寸限制了应包含在标签上的信息量时，这些信息应包含在其他地方（如在标准物质/标准样品文件中）。

包装单元上应给出标准物质/标准样品的唯一标识符（参见7.14.2b)条款）注：有关标准物质/标准样品证书、标签和相关文件内容的更多指导见ISO指南31。

注1：运输条件可以包括运输温度、包装、运输时长和其他与标准物质/标准样品完整性有关的必要预防措施。注2：某些标准物质/标准样品清关时，可能需要涉及例如来源、材料安全要求的符合性等附加文件。

7.15.2RMP应保存最新的所有标准物质/标准样品销售和分发记录。

7.15.3RMP应对其生产的标准物质/标准样品为客户提供适当的指导和技术支持。

7.15.4RMP应尽最大的努力将在有效期内的任何产品特性值或不确定度的变化通知用户。 7.15.5当标准物质/标准样品通过与RMP有合同关系的授权分销商销售时，RMP应告知授权分销商所有的必要信息以保证维持有效的售后服务，并与分销商达成协议以保证他们的活动也能符合本标准关条款的要求。注：当标准物质/标准样品被其他组织转销时，RMP在其购买了标准物质/标准样品之后便不能控制其活动，因此，对此类分发服务的要求仅限于最初的分销商。

7.16质量记录与技术记录的控制 7.16.1RMP应建立和保持质量与技术记录的识别、收集、检索、存取、储存、维护和清理的各项程序。

注1：质量记录是指提供质量要求满足程度或管理体系运行有效性的客观证据的记录，包括内部审核和管理评审报告、纠正措施和改进记录。

注2：技术记录是指执行标准物质/标准样品生产、测量、检测和校准程序中获得的、并反映是否达到了规定的质量或过程参数的数据和信息的积累。包括各种表格、合同、工作单、工作手册、核查表、控制图/表、校准报告/证书、报告、分发给客户的证书或其他说明文件。 7.16.2RMP应确保其已将今后可能发生争议时所需的信息记录下来。

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