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[供应]申请办理CMA/CNAS实验室认证需要多少人

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产品产地：江苏南京
产品品牌：南京邦道咨询
包装规格：cma/cnas
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更新日期：2021-10-16 23:45:18
有效期至：2022-10-16
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申请办理CMA/CNAS实验室认证需要多少人详细信息

申请办理CMA/CNAS实验室认证需要多少人

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4.1合同事宜 4.1.1与标准物质/标准样品生产有关的任何要求、标书或合同均应按照RMP制定的文件化政策和程序进行评审，以确保： a）对标准物质/标准样品及其生产的所有要求得到充分规定、形成文件并得到理解； b）RMP有能力和资源满足这些要求；

注1：能力是指RMP可获得的如必要设备、人力和信息资源，并且其人员对所生产的标准物质/标准样品具有必需的技能和专业知识。能力评审可以包括对以前生产标准物质/标准样品的评价和/或使用与待生产标准物质/标准样品具有相似成份的样品开展实验室间的测定研究。

注2：合同可以是书面或口头的协议。

注3：准备一个特定的标准物质/标准样品的请求可以由标准物质/标准样品生产者提出。 4.1.2评审应包括RMP需要分包出去的任何工作。 4.1.3RMP应保存包括任何更改在内的这些评审记录，也应包括与客户讨论的客户要求以及分包工作的有关记录。 4.2公正性 4.2.1RMP应从结构和管理上保证公正性。注：公正性意味着决定是基于客观标准，而不是基于偏差、偏见，或由于不正当的理由而偏向任一方。

4.2.2RMP应： a)有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响； b)应持续地进行公正性风险识别，这些风险源于其自身的活动或各种关系，或者源于其人员的各种关系，尽管这些关系不一定给RMP带来公正性风险； c）当识别出了公正性风险，RMP应能够证实如何消除或最大限度减小此类风险； d）RMP最高管理层应对公正性做出承诺。注：给RMP公正性带来风险的关系可能有所有权、政府管理部门、管理层、人员、共享资源、经费或不以销售或生产标准物质/标准样品为目的合同等。

4.3保密性 4.3.1RMP应对所获得的所有信息包括保密信息负责，并以适当的方式处理其所获得的所有信息。如收到来自个人或机构的信息，除非有关个人或机构自己把这些信息在公共领域公开或同意向其他人披露这些信息，否则对此类信息应保密。 4.3.2当RMP根据法律要求或合同安排提供保密信息时，有关个人或机构应知情，除非法律不允许。 5结构要求 5.1RMP应该是一个法定实体，或者是法定实体的一个限定部分，对与标准物质/标准样品生产相关的所有活动承担责任。

5.2RMP应以满足本准则规定的所有要求的方式进行组织和运作，而不论其工作是在其固定设施中还是在其他地点（包括相关的临时或移动设施）。

5.3RMP应： a)有关于其合法地位的描述，包括确定组织和管理结构，在母体组织中的地位以及管理、技术运行、支持服务和分包方之间的关系； b)确定标准物质/标准样品生产的管理体系中涵盖的组织部分； c)规定对所生产标准物质/标准样品的质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权利和相互关系； d）有能得到技术人员支持的管理人员，他们具有履行其职责所需的权力和资源，能够识别对质量管理体系或标准物质/标准样品生产程序的偏离，并采取措施预防或减小这些偏离； e）有技术管理层，全面负责技术运作，同时提供确保标准物质/标准样品每个生产环节质量所需的资源； f）指定一名员工（不管如何称谓），无论是否具有其他职责，应赋予其在任何时候都能确保本准则的要求始终得以执行和遵循而应有的职责和权限；该指定员工应有与决定标准物质/标准样品生产政策或资源的最高管理层直接沟通的渠道； g)有充足的供应（例如保险金或者储备金）以满足所有生产活动中的债务需求。 5.4RMP管理层应确保： a)建立内外部交流机制； b)针对管理体系的有效性进行沟通； c)让RMP的员工了解满足客户和其他要求的重要性。

6.1人员 6.1.1RMP应确保所有涉及标准物质/标准样品生产的人员受到监督且胜任、并按照管理体系的要求进行工作。 6.1.2RMP的人员，包括分包方和外部人员或者代表RMP行事的其他人员，应遵守RMP 规定的保密信息管理政策和程序。

6.1.3RMP应确保所有依据管理体系要求从事每种标准物质/标准样品生产相应活动人员（包括技术管理人员）的能力。应有足够的人员具有胜任其职责所需要的教育、培训、专业知识和经验。 6.1.4RMP应有确定培训需求和提供人员培训的程序。培训计划应与RMP当前和预期的生产任务相适应。 6.1.5RMP应保留所有涉及标准物质/标准样品生产活动员工的工作描述记录。

6.1.6RMP应授权专门人员执行与标准物质/标准样品生产有关的特定活动。RMP应保留所有员工的授权、能力和教育及专业资格的记录。该记录应提供证据表明每个员工已获得了充分培训、并且已对其完成RM生产中特定活动的能力进行了评价。这些信息应易于获取，并应包含授权和/或能力确认的日期。

6.2分包 6.2.1当RMP使用分包方承担部分生产工作（包括标准物质/标准样品的采样、加工、处理、均匀性和稳定性检验、定值、储存或分发）时，RMP应有程序确保分包方有能力完成指定任务，且符合本准则或其他适用标准的要求。注1：RMP可以没有自己的实验室设备或者加工设备，或者可以选择不使用自己的设备。

注2：分包方可以有偿或者无偿。 6.2.2RMP对分包方的选择应基于其能力能够满足RMP规定的相应要求。 6.2.3RMP不应将以下生产过程分包： ——项目策划； ——分包方选择； ——特性值及其不确定度的确定； ——特性值及其不确定度的批准； ——标准物质/标准样品文件的发布。

6.2.4RMP应建立和保持程序用于评估分包方执行的所有任务是否符合RMP和本准则所有相关条款要求。 6.2.5RMP应建立和保持分包方能力证据的记录，包括评价记录和对其履行合同任务的所有核查记录。注：例如为RMP曾经完成相关任务的评估记录，成功参加有关能力验证计划的记录，与合同任务相关的合格评定证书，在测定与候选标准物质/标准样品相似或性质相同、良好表征的材料时取得可接受结果的相关资料等，均可作为其能力的证据。

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