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产品产地：江苏南京
产品品牌：南京邦道咨询
包装规格：cma/cnas
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更新日期：2021-10-16 23:46:43
有效期至：2022-10-16
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CNAS/CMA实验室认可证书如何申请办理详细信息

CNAS/CMA实验室认可证书如何申请办理

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与CNAS-CL04：2010相比，主要修改内容如下： —包括了所有类型标准物质/标准样品的生产要求，以及有证标准物质/标准样品的特定要求； —与ISO指南31和ISO指南35的修订相一致； —包括了对标准物质/标准样品所需文件编制的更详细要求； —包括了风险和机遇； —依据CASCO制定的且被其他国际认证认可标准采用的通用结构进行了重新编排； —依据ISO/CASCOPROC33加强了改进。

标准物质/标准样品（RM）可用于测量过程的各个阶段，包括方法确认、校准和质量控制。它们还用于以方法确认和评价实验室能力为目的的实验室间比对。证明标准物质/标准样品生产者（RMP）的科学技术能力是确保RM质量的一项基本要求。同时，随着测量设备精密度的不断提高和科学技术领域对更准确可靠数据的要求，对具有更高质量的新RM的需求也在日益增长。RMP不仅要以RM文件的形式提供产品的信息，还需证明其具有能力生产质量合格的RM。本准则规定了RM生产者，包括有证标准物质/标准样品（CRM）生产者的通用要求。它替代了ISO指南34:2009并结合了ISO/IEC17025的相关要求。进一步的指南（如证书的内容、特性的设计、均匀性和稳定性研究）见ISO指南31和ISO指南 35。尽管ISO指南31和ISO指南35中规定的方法符合本准则的相关要求，但也可能存在其他方法满足本准则要求。满足本准则的RM生产者也可以按照ISO9001的规定安排日常运作。医学领域的检测可参考使用ISO15189替代ISO/IEC17025。在本准则中，术语“认定(certification)”指对RM的认定

本准则规定了标准物质/标准样品生产者能力和操作一致性的通用要求。本准则阐述了标准物质/标准样品生产的要求。可作为标准物质/标准样品生产者通用质量保证程序的一部分。本准则涵盖了所有标准物质/标准样品的生产，包括有证标准物质/标准样品。注：标准物质/标准样品生产者、管理部门、使用同行评审的组织和计划、认可机构和其它机构也可以使用本准则确认或识别标准物质/标准样品生产者的能力。

下列文件对于本文件的应用是必不可少的，这些文件可以是全部或部分的规范性引用。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。 ISO/IEC17025检测和校准实验室能力的通用要求

技术上有能力的机构（公营或私营的组织或公司），对其标准物质/标准样品生产的项目策划和管理、特性值及其不确定度的赋予和确定、特性值的批准、标准物质/ 标准样品证书或其他文件发布负全部责任。

采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准物质/标准样品(RM)，并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。注1：值的概念包括名义特性或定性属性，如身份或序列，该特性的不确定度可用概率或置信水平表示。注2：标准物质/标准样品生产和鉴定所采用的计量学上有效程序已在ISO指南 35（GB/T15000.3）中给出。

具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的材料，已被确定其符合测量过程的预期用途。注1：RM是一个通用术语。注2：特性可以是定量的或定性的，例如：物质或物种的特征属性。注3：用途可包括测量系统的校准、测量程序的评估、给其他材料赋值和质量控制。注4：ISO/IEC指南99：2007有一个类似的定义【5.13】，但限定“测量”术语仅用于定量的值。然而，ISO/IEC指南99：2007【5.13】的注3中明确包括定性特性，称作“名义特性”。 [ISO指南30:2015，2.1.1，修改——修改了注4的第二句。] 3.4标准值(certifiedvalue) 赋予标准物质/标准样品特性的值，伴有不确定度和计量溯源性陈述，并在标准物质/标准样品证书中标明。 [ISO指南30:2015，2.2.3] 3.5公正性(impartiality) 实际存在并被认识到的客观性。注1：客观性意味着不存在或已解决利益冲突，不会对标准物质/标准样品生产者的后续活动产生不利影响。注2：其他可用于表示公正性的要素的术语有：客观、独立、无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。 [ISO/IEC17021:2015，3.2，修改—在注1中以“标准物质/标准样品生产者”代替“认证机构”]

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