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[供应]CMA计量认证怎么申请办理
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  • 产品产地:江苏南京
  • 产品品牌:南京邦道咨询
  • 包装规格:cma/cnas
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  • 更新日期:2021-10-16 23:47:11
  • 有效期至:2022-10-16
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CMA计量认证怎么申请办理 详细信息

CMA计量认证怎么申请办理

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1.目的
定期开展管理体系内部审核(以下简称内审),验证质量活动及有关结果是否持续符合管理体系要求,采取纠正和预防措施改进不合格工作,保证管理体系有效运行。
2.范围
适用于本组织内审活动的开展,包括管理体系的所有部门及人员。
3.职责
3.1质量负责人每年年底组织编制年度内审计划,报实验室主任批准。
3.2质量负责人审核每次内审计划,批准纠正、预防措施和内审报告,任命内审组长。
3.3内审组长负责成立内审小组,编写内审计划并组织内审。发现不合格项提出纠正和预防措施并进行跟踪验证。
3.4相关部门配合内审,制定、实施纠正和预防措施。
4.定义
审核:为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
5.工作程序
5.1内审员资质要求
5.1.1内审员应经过培训取得内审员资格证书;
5.1.2熟悉CNAS认可标准;
5.1.3熟悉公司管理体系文件。
5.2质量负责人每年至少组织进行一次内审,并要涉及各部门和管理体系要素,包括现场检测活动。如有重大不合格或对质量产生怀疑时,由质量负责人提出上报实验室主任审核,进行附加审核(或追加审核次数)。
5.3审核规划与准备质量负责人需在预定审核日一周前发布《内部质量审核计划》至相关部门。
5.3.1年度审核
本实验室每年至少一次对覆盖ISO/IEC17025管理体系的所有要素进行内部审核。
5.3.2审核组长、审核员资格认定
5.3.2.1具备相关资历并经实验室主任确认;
5.3.2.2曾受公司内或公司外的内部质量审核相关训练达8小时以上,且持有证明者。
5.4内部质量审核的实施
审核组长在接获质量负责人的内部质量审核通知后,须依以下规定成立审核小组,拟定审核计划,召开审核小组行前会议等。
5.4.1成立审核小组
审核组长根据审核项目、范围或部门选择公司内具有审核员资格的员工组成审核小组。审核组长在选择、安排审核员时应考虑:
5.4.1.1在“审核员不得审核自己的工作”的限制下安排审核员;
5.4.1.2对被审核的性质、范围、项目应与审核员学历、经验、能力一致。
5.4.2审核计划
5.4.2.1审核计划的规划
审核组长在安排审核计划和审核小组任务时,应考虑审核流程的顺畅,所考虑的因素有:
a遵守:“审核员不得审核自己的工作”的限制;
b在安排审核计划时,应包含与本次审核目标、范围有关的所有要素;
c在安排审核计划时,要考虑到被审核过程和部门的状况和重要性以及以往审核结果。
5.4.2.2审核计划的内容包括:
a审核的范围与目的;
b审核时使用的标准与依据;
c审核小组成员、组长;
d审核行程表;
e其它与本次审核有关的事项。
5.4.3 审核前的准备工作:
5.4.3.1审核员通知被审核单位并与被审核单位协商确认审核行程。
5.4.3.2审核员调阅相关手册、程序文件或作业指导书。
5.4.3.3由审核组长编制《内审检查表》的检查项目,作为内审时的指引。《内审检查表》的设计应考虑下列事项:
a《内审检查表》的审核内容依相关文件和标准的要求制定;
b《内审检查表》的设计以辅助记忆的原则规划,使在审核进行时可以维持审核进行的连续性与深度性。
5.4.4审核小组行前会议
在正式会议前,审核组长召开审核小组行前会议,以讨论审核行程的安派及确定审核员已熟知审核目的、范围与审核使用标准及了解自己的责任。
5.4.5被审核单位的准备工作
5.4.5.1告知所属或相关人员有关审核目的和范围。
5.4.5.2指派人员负责陪同审核小组。被指派的人员应有能力回答审核员有关审核范围的问题。
5.5首次会议
在正式审核前由审核组长主持召开内审首次会议,并填写会议记录表,实验室主任及各被审核单位均须参与会议,审核员应记录与会人员姓名。会议应包括以下内容:
5.5.1确定审核范围及目的与审核时所采用的方法;
5.5.2介绍审核小组成员;
5.5.3确认审核日程与末次会议的时间及参会人员;
5.5.4澄清参会人员的问题。
5.6 现场审核
5.6.1被审核单位的配合
5.6.1.1提供审核小组所需的各项资源,能确保审核工作能有效进行。
5.6.1.2与审核人员合作,以便达成审核目的。
5.6.2 审核小组进行审核
审核组进行审核应该通过面谈、文件审查及相关区域活动与情况的观察,收集客观证据。
5.6.2.1在审核过程时可利用《内审检查表》以辅助记忆维持审核的连续性与深度性。
5.6.2.2审核员于审核过程中随时掌握审核原则(技巧)的运用。
a确定审核不在会议室进行,而是在工作现场进行;
b确定审核是在审核员主导下进行,而不是被审核单位引导;
c掌握审核目标,不逾越审核范围;
d依客观行事,并取得证据,对足以影响审核结果可能需要进一步审核的任何证据迹象应保持警觉;
e确认及澄清所有“口头”资讯;
f使用备忘录,记录需查证的事实;
g使用被审核单位习惯用语以减少沟通的障碍。
5.6.2.3按《不符合工作控制程序》执行
审核员于审核过程中的审核发现记录于《内审检查表》,不合格事项需按《不符合工作控制程序》执行
5.7审核小组讨论会议
由审核组长主持,审核小组应讨论“不符合工作”的内容。
5.7.1决定并依据不合格事项的重要程度,对不合格性质做出判断。
5.7.1.1体系性不合格
管理体系文件与有关的质量标准、合同等的要求不相符。
5.7.1.2实施性不合格
未按文件规定实施。
5.7.1.3效果性不合格
管理体系文件规定是符合标准或其他文件要求的,也确实实施了,但由于实施的不够认真或对不合格的真正原因没找到,纠正措施实施后未能达到规定要求,这种不合格成为效果性不合格。
5.7.2提出审核过程中所遇到任何主要障碍。
5.7.3讨论缺点所代表的意义。
5.7.4评价被审核单位的优缺点。
5.8末次会议
在审核结束,撰写“审核报告”前,由审核组长召开末次会议,并填写会议记录,以确定各部门管理人员清楚地了解审核结果。末次会议的参与人员包括实验室主任与被审核单位总监。会议应包括以下内容:
5.8.1宣告此次审核的范围与目的;
5.8.2提报观察结果及所代表的意义;
5.8.3提报所发现不符合项目的个数;
5.8.4提报在审核过程中所遇到的任何主要障碍;
5.8.5提出不符合项纠正预防措施的要求;
5.8.6审核报告”的发出日期。
5.9撰写、分发“审核报告”
5.9.1撰写“审核报告”
审核组长须在审核完成后一星期内完成“审核报告”的编写。“审核报告”须有审核组长和质量负责人签署。“审核报告”的内容包括:
5.9.1.1审核报告正文
a观察结果及代表的意义。
b所发现缺点的个数。
5.9.1.2不符合事项报告。
5.9.2分发“审核报告”
审核报告副本须分发给实验室主任及各部门负责人,正本则交给行政组保存。
5.10发出及跟踪不符合项。
5.10.1审核发现的不符合事项的纠正与预防参照《纠正措施程序》及《预防措施程序》跟踪及管制,受审核单位的责任者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及原因。
5.10.2审核员须在末次会议后一个工作日内,针对不合格事项报告的每一不合格事项按《不符合工作控制程序》,由内审员适合地执行对策的确认和管制。
5.10.3不符合项由内审员提出,责任部门分析原因,提出纠正措施,经审核员认可,审核组长批准后执行。
5.10.4对完成的不符合工作纠正措施报告按《不符合工作控制程序》所规定的记录表单中记录结束日期。
5.10.5待所有的不符合项的纠正预防措施完成之后,请审核组长签名并确认结束。
5.11呈报管理评审
审核组长需到行政组调出《审核报告》,对内部质量审核的审核范围、观察结果及所代表的意义与所发现缺点的个数及纠正预防措施完成状况呈报管理评审会议,以讨论本次审核的状况。
5.12保存内部质量审核记录
5.12.1内部质量审核记录由行政组文挡管理员保存。
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