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产品产地：江苏南京
产品品牌：南京邦道咨询
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更新日期：2021-10-16 23:45:22
有效期至：2022-10-16
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CNAS/CMA实验室认可证书怎么办详细信息

CNAS/CMA实验室认可证书怎么办

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各参加实验室： “鱼肉中恩诺沙星和氧氟沙星药物残留量的测定”能力验证计划是某实施机构组织开展的能力验证计划。本次能力验证计划中，贵实验室的代码为________。本次能力验证计划的要求和相关信息如下： 1样品信息 1.1样品状态本次能力验证计划提供一份约30g待测样品，样品为鱼肉糜样（固体），以密封袋包装。样品编号为________。 1.2样品分发（1）本次能力验证以邮寄方式发放样品。由某实施机构直接寄送；（2）参加实验室收到样品后，当场进行外观检查并填写《被测物品接收状态确认表》（见表2），并于收件日当天把该表传真或E-mail至组织本次计划的某实施机构，逾期不报者视为样品状态正常。 2测试程序 2.1测试项目本次能力验证测试项目为：恩诺沙星（Enrofloxacin）和氧氟沙星（Ofloxacin）。样品中所含的2种测试参数浓度范围在20-200μg/kg之间。本次能力验证计划不限定检测方法，参加实验室可采用实验室日常检测方法，所使用检测方法的定量限应优于10μg/kg。 2.2注意事项虽经验证，样品可在室温下保存至少两周，但建议将未开封的样品置于-18℃ 下保存。开封后请将样品置于4℃冷藏保存。请平行2次检测并提供2次检测结果及平均值。 3结果反馈请将测试结果填入《测定结果报告单》（见表3），结果保留整数，单位为 μg/kg。请于测试后3个工作日内将《测定结果报告单》传真或E-mail至组织该计划的某实施机构，同时将纸质文件寄回某实施机构。

B.1总则对于制备批量样品的检测能力验证计划，需确保能力验证样品充分均匀和稳定。采用的均匀性和稳定性评价标准，需确保样品的不均匀和不稳定不会对能力评定产生不良影响，可利用B.2和B.3中的均匀性和稳定性检验进行确认；也可用先前轮次使用相似的能力验证样品获得的经验，并在当前轮次中进行必要的验证。对于长期或多轮次能力验证计划，可能会根据积累的经验减少均匀性和稳定性检验。

仅在以下情况下才可利用先前轮次获得的经验： 1)制备能力验证样品的程序不会发生影响样品均匀性的变更； 2)制备能力验证样品的材料不会有影响样品均匀性的变化； 3)可通过均匀性检验或参加者回报结果确认均匀性； 4)可定期核查材料的均匀性，核查时考虑该材料的预期用途，以确保该制备程序下获得的均匀性仍能满足预期用途。示例：先前轮次使用的能力验证样品，经证明具有充分的均匀性和稳定性。如果同一批参加者在当前轮次中的实验室间标准差不大于前几轮次，即表明当前轮次使用的能力验证物品具有充分的均匀性和稳定性。定性物品的均匀性和稳定性检验取决于物品的性质特点和测量要求。

有些物品的均匀性和稳定性可通过定性观察确定，有的则需用定量或半定量的测量方式确定。例如在动物、植物检验的病毒检测能力验证中，检验制备物品的均匀性和稳定性时，可从制备的物品中随机抽取一定数量的样品，然后用聚合酶链式反应（PCR）或酶联免疫吸附实验（ELISA）法，对抽取的样品进行定量或半定量测试，再根据测试的结果判定物品是否均匀或稳定。

有时根据能力验证计划的设计要求，只需测试样品的Ct（cyclethreshold，Ct值就是扩增曲线达到阈值时的循环圈数）值在临界值之上或之下，达到可以判别阳性或阴性即可。对于有害昆虫及物种鉴定的能力验证计划，物品的均匀性（或一致性）是指每种待检的昆虫或种子，包括干扰物种，都经专家鉴定，确保准确和一致性，即可证明样品均匀。

B.2均匀性检验通常从总体样品中随机抽取10个或10个以上样品进行均匀性检验，每个样品在重复条件下至少检测两次。可使用 0.3sptS?? 准则（ sS 为样品间标准差， ?pt 为能力评定标准差）和 F 检验进行评价。

当开展一项新的能力验证计划时，如果 ?pt 未知，可用 F 检验初步评价样品的均匀性。通常在参加者结果回报后获得 ?pt 时，需再次利用 0.3sptS?? 确认样品是否均匀。如 ?pt 已知（比如由先前轮次获得），可直接利用 0.3sptS?? 进行评价。

注1：重复性条件是指在同一实验室，由同一操作员使用相同的设备，按相同的测试方法，在短时间内对同一被测对象相互独立进行的测试条件[1]。注2： F 检验是两个正态总体方差一致性检验，它是样品间方差与样品内方差的比较。为了确保 F 检验的结果符合能力验证的要求，应在对参加者结果进行统计处理取得能力评定标准差 ?pt 后，再将方差分析的所得的 sS （见公式B.10），按 0.3sptS?? 准则进行检验。测量方法的重复性标准差与能力评定标准差之比，通常应小于0.5，即 rS <0.5 ?pt。注3:根据均匀性 F 检验的统计假设，样品间的均方应大于或等于样品内的均方，即 MSMS12? ，所以计算的 F 值应 ? 1。但在不均匀性很小时，由于测量数据的随机波动， F 值有可能出现＜1的现象。若 F ＜1，但仍很接近1时，可将样品间标准差视为0。倘若 F 值远小于1，这可能是由某种不正常的因素造成，如测量方法的精密度、样品内部不均匀、或样品的制备和测量不符合重复性条件等。这时不能以简单的 F ＜ 12Fff(，)? 为依据判定样品是均匀的，而应查找问题的原因，并采取相应的措施。

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