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[供应]怎样申请办理CMA/CNAS实验室认证
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  • 产品产地:江苏南京
  • 产品品牌:南京邦道咨询
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  • 更新日期:2021-10-16 23:46:41
  • 有效期至:2022-10-16
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怎样申请办理CMA/CNAS实验室认证 详细信息

怎样申请办理CMA/CNAS实验室认证

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测量审核的核查 参加者若选择测量审核,即“一对一”的能力验证计划,需核查测量审核样 品来源、稳定性、指定值和能力评定标准差(用En值评定时没有能力评定标准 差)的确定方式。测量审核样品通常来源于有证标准物质(标准样品)、能力验 证剩余样品或者定制样品等。 当测量审核样品为有证标准物质(标准样品)时,参加者需核查样品是否在 证书规定的有效期内,指定值是否利用证书提供的参考值,是否利用附录F中的 En 值或其他合理方式评定参加者的能力。 当测量审核样品为能力验证剩余样品时,参加者需核查实施机构是否确认样 品稳定,能力评定方式是否合理。如样品被测特性不稳定,参加者可要求实施机 构需重新定值或重新选用特性值稳定可靠的样品。能力评定标准差可采用经验值, 或上一轮能力验证计划确定的能力评定标准差。可利用附录F中的 z 值评定参加 者的能力。 当测量审核样品为定制样品时,参加者需核查实施机构是否采用附录D中的 配方法或其他合理方式确定指定值,能力评定标准差可采用经验值或其他合理的 方式确定,比如利用Horwitz公式或方法精密度确定。可利用附录F中的 z 值评 定参加者的能力。

能力验证结果利用 能力验证参加者和利益相关方需正确利用能力验证结果,不应只关心能力验 证结果是否满意,需从能力验证报告中获取尽可能多的有用信息,如关注不同测 量方法间的差异,实施机构提供的技术分析和建议等。 CNAS-GL032:2018第15页共50页 2018年3月1日发布2018年3月1日实施 不管是参加者还是利益相关方不应过度关注结果满意与否。

一次能力验证结 果并不不一定证明参加者的能力或技术水平的优劣。即使在一个运作良好、有经 验丰富工作人员的实验室,偶尔也会得到异常数据;同样,即使一个已由精密度 试验验证为有效的标准测量方法,也有可能存在缺陷,而这个缺陷可能只在多轮 能力验证后才能显现;并且能力验证计划本身也可能存在缺陷。

因此能力验证的 结果不宜作为处罚实验室的依据。 如果参加者总体水平参差不齐,结果比较离散,使用参加者的结果确定的能 力评定标准差较大,即使参加者的结果并不理想(离指定值的偏差较大),也可 能被评定为满意。

如果参加者总体水平较高,结果比较集中,使用参加者的结果 确定的能力评定标准差较小,即使参加者的结果离指定值的偏差很小,也可能被 评定为不满意。因此需关注在连续能力验证计划中参加者能力随时间的变化情况。

6.1单次能力验证结果的利用 根据CNAS-RL02《能力验证规则》的要求,当实验室在参加能力验证中结果 为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时,应自行 暂停在相应项目的证书/报告中使用CNAS认可标识,并按照实验室体系文件的规 定采取相应的纠正措施,验证措施的有效性。在验证纠正措施有效后,实验室自 行恢复使用认可标识。

实验室的纠正措施和验证活动(可行时)应在180天(自 能力验证最终报告发布之日起计)内完成。实验室应保存上述记录以备评审组检 查。纠正措施有效性的验证方式包括:再次参加能力验证计划(包括测量审核) 或通过CNAS评审组的现场评价。 

当实验室能力验证结果为可疑或有问题时,应对相应项目进行风险评估,必 要时,采取预防或纠正措施。 造成结果不满意或可疑(有问题)的原因,主要有管理和技术上的原因。管 理原因如:抄写错误、贴错标识、小数点错误等。技术上的原因如:物品的储存 或前处理不当、测量方法或内部质控有问题、标准物质/标准样品异常、设备状 态不佳、环境条件不适宜或数据处理出现问题等。 当利用公议值确定能力评定标准差时,如果参加者总体水平高度一致,或由 于串通而使得能力评定标准差较小,导致参加者结果不满意(行动信号)时,参 加者可联系实施机构了解结果离群原因。

如实验室参加能力验证的结果虽为不满 意,但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求,或当实验室参加能 力验证结果为可疑或有问题时,实验室应对相应项目进行风险评估,必要时,采 取预防或纠正措施。 当参加者结果不满意或可疑(有问题)时,通常采取的纠正措施有:核查相 关人员是否理解并遵循测量程序;核查测量程序的所有细节是否正确;核查设备 校准和试剂的成分;更换可疑的设备或试剂;与另一个实验室进行人员、设备和 /或试剂的比对测试。

6.2连续能力验证结果的利用 在利用单次能力验证结果的基础上,实验室可参加连续能力验证计划监测其 工作质量随时间的变化情况。参加的连续能力验证需是同一参数在相同或近似水 平范围内的多轮次能力验证计划,可以识别出与随机误差、系统误差或人为错误 等相关的潜在问题。 连续能力验证结果的利用可采用统计或图示的方法进行,其中将多轮次的能 力评定结果制成控制图,以此来监测实验室工作质量随时间的变化,识别实验结 果的趋势和其他特征。

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