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[供应]申请CMA/CNAS实验室认可周期费用
- 产品产地:江苏南京
- 产品品牌:南京邦道咨询
- 包装规格:cma/cnas
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- 更新日期:2021-10-16 23:46:37
- 有效期至:2022-10-16
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申请CMA/CNAS实验室认可周期费用
详细信息
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1.目的
确保实验室正常运行、实验室卫生与人员的健康、安全。
2.适用范围
适用于对实验室卫生、人员健康安全及出现意外情况所采取的措施的控制。
3.职责
实验室安全卫生管理员负责执行本程序。
实验室安全卫生管理员负责实验室各计划措施的实施。
4.控制程序
4.1计划、措施的制定
安全卫生管理员根据实验室的卫生情况及存在的安全问题制定严格的计划、措施,在制定过程中要考虑到:
a.化验室洗刷间、贝毒间、档案室、样品室、药品室、办公室及化验室邻近区域的卫生。
b.个人卫生。
c.个人健康与安全。
d.各仪器设施的操作安全。
4.2处理
4.2.1安全卫生管理员要遵循《实验室卫生与安全规定》和《实验室设施与环境控制规定》,对出现的卫生清扫不彻底现象及时进行再清扫,对实验操作区域出现的类似情况及时进行清扫并消毒。对实验过程中的废弃物根据《检验废弃物处理规则》进行处理,并由样品管理员填写《样品处理申请表》。
4.2.2安全卫生管理员严格遵循《实验室卫生与安全规定》及《实验室安全测试和人员健康保护》,对工作过程中出现的安全隐患及时排除,并对出现的意外人身安全事故采取相应的措施,保护好实验室工作人员的人身健康安全。
4.2.3设施与环境状况对检测结果准确性有影响时,实验室主任应按照《不符合检测工作控制程序》进行处理并填写《不符合检测工作记录》。
5.相关文件
《实验室设施与环境控制规定》WHHDSPJT/QM03-503A-00
《实验室卫生与安全规定》       WHHDSPJT/QM03-503B-00
《检验废弃物处理规则》        WHHDSPJT/QM03-503D-00
《实验室安全测试和人员健康保护》WHHDSPJT/QM03-503C-00
1.目的
确保实验室所采用的标准方法、非标准方法、实验室自制方法、超出其预定范围使用的标准方法及经过扩充和更改的标准方法得到有效确认,保证上述方法适合于预期用途,并满足特定要求。
2.适用范围
适用于标准方法、非标准方法、实验室自制方法、超出其预定范围使用的标准方法以及经过扩充和更改的标准方法的确认。
3.职责
3.1技术负责人负责方法确认计划的制定;
3.2技术负责人负责检测方法的确认;
3.3实验室主任负责验证报告的审核;
3.4实验室主任负责确认方法计划和确认结果的审批。
4.控制程序
4.1实验室技术负责人根据检测工作需要,收集检测方法材料和制定检测方法。
4.2实验室技术负责人实施检测方法的确认,指派人员进行方法确认。
4.3确认范围包括:标准方法、非标准方法、实验室自制方法,确认也可能包括对取样、处置和传送程序的确认。
4.4确认的方式和技术应用应为下列一项或多项的组合:
a.使用参考标准或标准物质校准;
b.与其他方法所得结果对比;
c.实验室间比对;
d.系统评价影响结果的因素;
e.评价结果不确定度。
4.5非标/自制方法确认工作完成后,由确认人员填写《非标/自制方法验证报告》,并与有关资料一起交主任审定。标准方法确认完成后,由确认人员填写《检测方法确认报告》。
4.6经确认的检测方法交实验室主任审批。实验室主任根据确认方法的准确性是否适合预期用途和客户要求,决定是否批准使用。
4.7确认的方法应确保在所有有关人员中进行有效交流。
4.8确认报告、确认方法及有关资料由档案管理人员统一归档,并作为实验室的受控文件。
4.9如果对已确认的方法进行了某些更改,应将这些更改文件化,并应重新进行确认。
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