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中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国
际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。
认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，本规则依据CNAS《中国合
格评定国家认可委员会章程》制定。
本规则规定了CNAS标准物质/标准样品生产者（RMP）认可体系运作的程序和
要求，包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多场所RMP认可的
特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和RMP的权利和义
务。
本规则内容为强制性要求。
本规则附录为资料性附录。
本规则于2010年制订发布，本次为第一次修订，代替CNAS-RL07：2010。
3.3 注销认可：当获准认可机构（有时简称机构）自愿提出不再维持认可或认可有效
期到期未获认可时，取消认可的过程。
3.4 恢复认可：被暂停认可的获准认可机构，在CNAS规定的期限内已实施有效的纠
正措施，经CNAS确认后，维持认可的过程。
3.5   监督评审：CNAS为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期
内安排的定期或不定期的评审。
3.6 复评审：CNAS在认可有效期结束前对获准认可机构实施的全面评审，以确定是
否持续符合认可条件，并将认可延续到下一个有效期。
3.7 认可评定：根据认可规则和认可准则的要求，对认可评审的结论及相关信息进行
审查，并做出有关是否批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认可资格的决定意见。
3.8   评审员：经CNAS指派的，单独或作为评审组成员对申请人和获准认可机构实施
评审的人员。
3.9 技术专家：CNAS指派的，就被评审的认可范围提供专门知识与技能的人员。
3.10 观察员：CNAS为特定目的派出的对评审活动进行现场观察的人员(不参与评审
工作)。
3.11 多场所机构：具有同一个法人实体，在多个地址开展完整或部分RM生产活动的
RMP。
3.12 标准物质/标准样品（RM）生产的技术环节
RM生产过程包括了生产策划、材料制备、均匀性和稳定性检验、特性值测定、
特性值决定与赋予、证书的批准与发放、处理与存贮、销售与售后服务等8个环节。
3.13 关键技术环节和关键技术人员
CNAS将RM生产的技术环节中的材料制备、检测活动（如适用）、特性值决定
与赋予、证书的批准与发放4个环节界定为RMP的关键技术环节。在RM生产过程
中对关键技术环节负总责的人员，称为关键技术人员。
3.7 能力验证 proficiency testing 利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。 注 1：在本准则中，术语“能力验证”具有极为广泛的含义，包括但不限于以下 类型： a) 定量计划 quantitative scheme 该类计划是确定能力验证物品的一个或多个被测量的量。 b) 定性计划 qualitative scheme 该类计划是对能力验证物品的一个或多个特性进行鉴别或描述。 c) 顺序计划 sequential scheme 该类计划是将检测或测量的一个或多个能力验证物品按顺序分发，并按期返 回能力验证提供者。 d) 同步计划 simultaneous scheme 该类计划中，分发能力验证物品，在规定期限内同时进行检测或测量。 e) 单次计划 single occasion exercise 该类计划中，为单个需求提供能力验证物品。 f) 连续计划 continuous scheme 该类计划中，按规定间隔提供能力验证物品。 g) 抽样 sampling 该类计划中，为后续的分析抽取样品。 h) 数据转换和解释 data transformation and interpretation 该类计划中，提供成组的数据或其他信息，要求对信息进行处理以给出解释 （或其他结论）。 

注 2：在医学领域的某些能力验证提供者，利用术语“外部质量评价（EQA）” 表 示其能力验证计划和/或更广义的计划（见附录 A）。但本准则中的要求只适用于符 合能力验证定义的 EQA 活动。 3.8 能力验证物品 proficiency testing item 用于能力验证的样品、产品、人工制品、标准物质/标准样品、设备部件、测量标 准、数据组或其他信息。 3.9 能力验证提供者 proficiency testing provider 对能力验证计划建立和运作中所有任务承担责任的组织。 

3.10 能力验证轮次 proficiency testing round 向参加者发放能力验证物品、评价和报告结果的单个完整流程。 3.11 能力验证计划 proficiency testing scheme 在检测、测量、校准或检验的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验证。 注：一项能力验证计划可以包含一种或多种特定类型的检测、校准或检验。3.13 能力评定标准差 standard deviation for proficiency assessment 基于可获得的信息，评价能力验证结果所用的分散性度量。 注 1：标准差只适用于比例尺度和定距尺度的结果。 注 2：并非所有的能力验证计划都根据结果的分散性进行评价。 3.14 分包方 subcontractor 能力验证提供者所用的，从事本准则中规定活动并影响能力验证计划质量的组织 或个人。 注：术语“分包方”包括许多能力验证提供者所称的合作方。 3.15 计量溯源性 metrological traceability 通过一条形成文件的、具有规定测量不确定度及不间断的校准链，使测量结果与 参考标准联系起来的特性。 

注 1：对于该定义，参考标准可以是通过实际复现的某个测量单位的定义，或是 包括非序量测量单位的一个测量程序，或是一个测量标准； 

注 2：计量溯源性要求建立校准等级图； 注 3：参考标准的技术要求中必须包括利用参考标准建立校准等级图的时间、以 及有关该参考标准的其他计量信息，例如，在校准等级图中首次进行校准的时间； 注 4：对于测量模型中含有一个以上输入量的测量，其每个输入量值在计量上应 能溯源，相关的校准等级图可以形成支岔结构或网络状。每个输入量值在建立计量溯 源中的工作量，应与该量值对测量结果的贡献相对应； 

注 5：测量结果的计量溯源性不能保证测量的不确定度适用于某个特定的目的， 或不存在差错； 

注 6：如果将比对用于核查，则两个测量标准之间的比对可以视为校准，必要时， 可对测量标准之一的量值和测量不确定度进行修正； 注 7：ILAC 认为，确认计量溯源性的要素有：与国际测量标准或国家测量标准相 联系的一条不间断的计量溯源链；形成文件的测量不确定度；形成文件的测量程序； 认可的技术能力；对 SI 的计量溯源性；以及校准的间隔（见 ILAC P-10：2002）； 

注 8：简称的术语“溯源性”，既可表示“计量溯源性”，有时也可表示其他概 念，诸如“样品溯源性”、“文件溯源性”、“材料溯源性”，这些都代表了一件物 品的历史（溯源）。所以，如有产生混淆的风险时，最好采用术语的全称“计量溯源 性”。 [ISO/IEC Guide 99：2007，定义 2.4.1] 3.16 测量不确定度 measurement uncertainty/ uncertainty of measurement 不确定度 uncertainty 根据所用到的信息，表征赋予被测量的量值分散性的非负参数。