南京邦道企业管理咨询有限公司

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以下是部分实验室资质标准选节，具体请登录：www.bangdaozixun.com了解

4.10 改进

4.10.1 概述

        实验室应利用质量方针和目标、审核结果、数据分析、纠正措施和管理评审，来促进管理体系的持续改进。必要时应对相关管理文件进行修订，以保证改进持续有效。

4.10.2 范围

适用于所有与本实验室管理体系有关的过程的改进。

4.10.3 职责

实验室主任负责对制定的质量方针和目标进行改进。

质量负责人负责对实验室的管理体系进行改进。

技术负责人负责对实验室技术文件进行改进。

各部门对各自所从事的质量控制活动进行改进，

4.10.4 要求

4.10.4.1实验室在每年的管理评审中通过对管理体系的适宜性、充分性和有效性的全面评价，对管理体系有效性持续改进，通过对质量方针和质量目标的不断改进，来营造激励改进的氛围。

4.10.4.2 通过评审的结果，发现管理体系的薄弱环节，制定改进计划并开展相关的活动。

4.10.4.3 实验室应经常对数据进行分析，找出客户的不满意、检测过程的不稳定及检测结果的未满足要求等诸多事项，不断的进行改进。

4.10.4.4 充分利用纠正措施和预防措施，不断对实验室的工作进行检查，避免不符合的再次发生。

4.10.5 改进记录

4.11纠正措施

4.11.1 概述

      为了防止已出现的不符合工作再次发生，应查明原因并采取纠正措施。

4.11.2 建立并实施程序

      实验室建立并实施《纠正、预防措施控制程序》，明确相应的权限，在确定出现不符合检测工作或管理体系、技术操作偏离方针和程序时启动执行。

4.11.3 原因分析

4.113.1 实验室在确认管理体系或技术操作的不符合事项后，首先应仔细分析问题的所有潜在因素，找出不符合事项的根本原因。

4.11.3.2 不符合工作的直接原因可以从4.9.4所述方面进行分析查找。

4.11.3.3不符合工作的潜在因素可以从客户要求、样品和样品规格、方法和程序、员工技能和培训、消耗材料、设备和校准等方面进行分析查找。

4.11.4 纠正措施选择和实施

4.11.4.1确定将要采取的纠正活动，应选择和实施可以最大限度消除问题并防止其再次发生的措施。

4.11.4.2 纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。

4.11.4.3 质量负责人负责组织纠正措施的实施，并对实施过程进行监督。

4.11.4.4 纠正措施所要求的任何更改应形成文件，并记录纠正措施的实施过程和结果。

4.11.5 纠正措施的监控

      应对纠正措施的效果进行监控，以确保所采取的纠正措施有效。

4.11.6 附加审核

4.12预防措施

4.12..1 概述

      为防止发生不符合检测工作及管理体系运行中的偏离，实验室应采取主动行动，把握改进机会和消除潜在的不符合因素，避免不符合及偏离的发生。

4.12..2 建立并实施程序

      实验室建立并实施《纠正、预防措施控制程序》，以事先主动确定必要的改进机会和消除潜在的不符合原因。

4.13.3 措施的产生

      实验室应通过对操作程序进行评审、数据分析、水平测试结果分析等活动，发现潜在的不符合原因，提出切合实际的预防措施。