南京邦道企业管理咨询有限公司

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为不断改进管理体系并保持其适用性和有效性，实验室有计划地采取预防措施并定期进行管理评审。为保持质量活动的符合性，以及维护管理体系的适用性和有效性所进行的各项活动均按照《手册》各章所规定的程序进行。

4.4要求、标书和合同的评审

4.4.1 概述

      实验室与客户间签订的合同是具有法律效力的契约，实验室应根据其物力、财力、人力、技术、信息等资源，以及法律和时间等因素，对合同进行评审，以确保能有效履约，提高客户信任度并避免失误。

4.4.2 建立并实施程序

      实验室建立并实施《评审客户要求、标书和合同程序》，用于合同及所涉及活动和事项的管理。

4.4.3 合同评审

      综合管理室负责受理检测业务，按照《评审客户要求、标书和合同程序》规定的职责和程序由相关责任人进行合同评审、签订和管理。

4.4.4 合同评审要求

4.4.4.1 执行《评审客户要求、标书和合同程序》时应确保：

1) 对包括检测方法在内的客户要求应进行适当规定并形成文件；

2) 具有满足要求所必需的各项资源；

3) 选择适当的并能满足客户要求的检测方法；

4) 合同评审应包括分包项目；

5) 充分考虑财务、法律和时间等因素的作用。

4.4.4.2 工作开始前应解决客户要求与合同之间的所有差异，每份合同均应被实验室和客户双方所接受。

4.4.5 评审的简化

合同评审方式应实际和有效，对于常规或简单工作的评审可以简化，由负责合同评审人员签字并注明日期即可。

4.4.6 评审记录

4.4.6.1评审人应保留评审记录并及时存档，对于重要合同的评审应保存较全面的记录。

4.4.6.2 应保存合同执行期间与客户进行的相关讨论和协商记录。

4.4.7 偏离处置

4.4.7.1 实验室对合同的任何偏离应及时通知客户。

4.3．文件的控制

4.3.1 概述

      全部管理体系文件是指导和规范实验室活动的依据，应按照规定的程序进行控制，保证各类载体文件的现行有效。

4.3.2 建立并实施程序

      实验室建立并实施《文件控制程序》，规定了文件控制的职责、要求，确保所有文件得到有效控制。

4.3.3 文件控制范围

      管理体系文件以及在体系运行中产生的记录，包括内部产生的和来自外部的文件，如《质量手册》、程序文件、标准、规范、表格、记录、图纸、报告和证书等，均在受控范围之内。

4.3.4 文件控制要求

4.3.4.1 文件的批准和发布

4.3.4.1.1 发给实验室各级人员的所有管理体系文件，在发布之前均应由授权人审核并批准使用。各类各层次文件的审核批准权限详见4.1.4.3。

4.3.4.1.2 应建立文件目录，在各级文件中标明文件的版本、现行修改状态和分发情况，以防止文件的非预期使用。

4.3.4.1.3 文件控制程序应确保：

1) 所有对实验室有效运转起重要作用的工作场所都能得到有关文件的有效版本；

2) 对文件进行定期审核和必要的修改，确保其持续适用和符合规定要求；

3) 失效文件要及时从所有使用场所撤出，或用其他方法防止误用；

4) 需要保留的失效文件要做适当标记。

4.3.4.1.4 实验室管理体系文