南京邦道企业管理咨询有限公司

7.2.1.3通常情况下，不同标准对检测的要求并不完全相同，详细程度也不一致，实 验室应对每个标准制定相应的检测程序（或称标准操作程序，简称SOP）和检测记录 表格，明确检测步骤和记录的信息，并以检测人员能理解的语言和方式来编写。

检测 程序应满足以下要求： a)很多检测标准对特定年龄组的儿童玩具制定了其它要求，因此检测程序应包括 确定玩具适用的年龄。 b)检测程序应按实验室管理体系文件进行控制，明确文件编号以及发布和实施的 时间。 c)每份测试程序应定期进行复查，以确保满足有效版本的标准要求。 

注1：SOP的详细程度取决于检测人员的学历、培训、经验、检测要求的复杂程 度、设备的自动化程度等。 

注2：一般情况下，有以下两种方式制定这些检测程序，但无论采取哪种，建议 实验室只采用其中的一种模式。

每个标准准备一个检测程序，涵盖各步骤的标准要求。 ?准备一个适用于各个标准通用的检测程序，程序中应列出标准要求的检测项 目、检测步骤、检测的顺序，对于不同标准要求不一样的环节，可在通用程 序中分别列出，也可制定相应的补充文件分别描述

7.4.1对被检样品的处理措施应保护客户的机密信息。在已检样品处置前，实验室应 对样品进行加工处理，确保客户的信息在随后的处置过程中不被泄露。 

7.4.2每个样品应有唯一性编码，该编码应反映在检测记录中。

当有多个样品用于标 准规定的检测时，检测记录应明确哪个样品做了哪些检测。整改样品也应给予唯一编 码。 

7.4.3当同一份检测申请中，提供了具有相近设计、结构或材料的样品时，如果样品 的差异可能影响检测结果时，每个样品应分别测试。 

7.5技术记录 7.5.1a)对于玩具的机械物理性能测试，同一样品上可能进行多项测试，此时应采用 图示或文字的方式清楚地记录测试结果与样品间的对应关系。

c)记录信息详尽，确保重现检测过程。例如：玩具锐利边缘或点的具体位置、 扭矩或抗张强度检测的位置等要用文字或图示的方式记录。 d)实验室应根据检测标准的要求设计工作记录单。检测人员应充分了解需要记 录的有效数字位数。 

7.6测量不确定度的评定 7.6.1在确定检测项目的总测量不确定度时，实验室应考虑测量设备、测量方法和检 测人员引入的不确定度。

在很多情况下，由设备引入的测量不确定度通常对总不确定 度的贡献很小，方法的局限性和检测人员对总不确定度贡献往往很大。这种由于检测 方法的局限性引入的测量不确定度在评定检测的总测量不确定度时必须予以排除。 

7.7确保结果的有效性 7.7.1对于玩具的机械物理性能检测，实验室应监控检测人员检测水平的一致性。

对 技术可行的检测项目，实验室应让检测人员定期进行样品再测，以评估检测人员不同 时间检测水平的一致性；对承担同类检测项目的不同检测人员，应利用同一样品进行 人员间比对。

样品再测和人员比对的频率应考虑以下几种因素： ?人员的知识和经验； ?对人员监督的情况； ?检测技术的稳定性和对人员能力的依赖程度； ?以往样品再测和人员比对的一致性水平； ?参加实验室间比对（包括能力验证）的情况

7.8.1.1实验室应对玩具检测结果进行核查，核查人员应对相关检测项目有丰富的检 测经验，并对检测人员的能力负有监督职责。核查人员应获得所有原始记录以及被测 样品，以确保： ?检测项目应在检测人员被授权的范围之内； ?使用合适的样品进行相关检测； ?使用适当的设备，校准有效； ?检测环境条件适宜； ?检测程序正确； ?所有计算和数据转换正确；

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）充分考虑目前国际上与合格评定相 关的各方对测量不确定度的关注，以及测量不确定度对测量、试验结果的可信性、 可比性和可接受性的影响，特别是这种影响和关注可能会造成消费者、工业界、 政府和市场对合格评定活动提出更高的要求。因此，CNAS在认可体系的运行中 给予测量不确定度评估以足够的重视，以满足客户、消费者和其他各有关方的期 望和需求。 

CNAS在测量不确定度评估和应用要求方面将始终遵循国际规范的相关要 求，与国际相关组织的要求保持一致，并在国际规范和有关行业制定的相关导则 框架内制订具体的测量不确定度要求。 本文件代替CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》。 

本次修订主要按CNAS统一要求调整文件编号，并与CNAS-CL01:2018《检 测和校准实验室能力的通用要求》的内容相协调，进行了结构和编辑性修改

本文件适用于检测实验室、校准实验室（含医学参考测量实验室）、能力验 证提供者（PTP）和标准物质/标准样品生产者（RMP）等（以下简称为实验室）。 

2引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。请注意使用引用文件的最 新版本（包括任何修订）。 

2.1CNAS-CL01《检测和校准实验室能力的通用要求》 2.2ISO/IEC指南98-3《测量不确定度表示指南（GUM）》 2.3ISO/IEC指南99《国际计量学词汇基础和通用概念及相关术语（VIM）》 2.4ISO17034:2016《标准物质生产者能力的通用要求》 2.5ISO指南35:2017《标准物质——均匀性和稳定性特性和评价指南》 

2.6ISO80000-1《量和单位－第1部分：总则》 2.7ISO15195《医学参考测量实验室的要求》 2.8ILAC-P14《ILAC对校准领域测量不确定度的政策》

4.1实验室应制定实施测量不确定度要求的文件并将其应用于相应的工作。实验 室还应建立维护测量不确定度有效性的机制。 

4.2实验室应有具备能力的相关人员，能正确评定、报告和应用检测或校准结果 的测量不确定度。 

4.3测量不确定度评定的程序、方法、以及测量不确定度的表示和使用应符合 GUM及其补充文件的规定。 

4.4实验室应识别测量不确定度的贡献。

评定测量不确定度时，应采用适当的分 析方法考虑所有显著贡献，包括来自抽样的贡献。 

4.5当做出与规范或标准的符合性声明时，实验室应考虑测量不确定度的影响， 明确判定规则，所用判定规则应考虑到相关的风险水平（如错误接受、错误拒绝 以及统计假设）。应将所使用的判定规则制定成文件，并加以应用。 

注：判定规则的制定可参考ISO/IEC指南98-4《测量不确定度在合格评定 中的应用》和RB/T197《检测和校准结果及与规范符合性的报告指南》。

5.1校准实验室应对其开展的所有校准项目（参数）的测量结果评定测量不确定 度，包括对自己的设备的校准。 

5.2校准实验室应该在校准证书中报告测量不确定度。 5.3一般情况下，校准结果应包括测量结果的数值y和其扩展不确定度U。 

在校准证书中，校准结果应使用“y±U’+(y和U的单位)”或类似的表述方式； 测量结果也可以使用列表，需要时，扩展不确定度也可以用相对扩展不确定度U /|y|的方式给出。 

应在校准证书中注明不确定度的包含因子和包含概率，可以使用以下文字描 述： “本报告中给出的扩展不确定度是由合成标准不确定度乘以包含概率约为 95％时对应的包含因子k得到的。” 

注：对于不对称分布的不确定度，以及使用蒙特卡洛（分布传递）法确定的 不确定度或使用对数单位表示的不确定度，可能需要使用y±U之外的方法表 述。 

5.4扩展不确定度的数值应不超过两位有效数字，并且应满足以下要求： a）最终报告的测量结果的末位应与扩展不确定度的末位对齐； b）应根据通用的规则进行数值修约，并符合GUM第7章的规定。 

注：数值修约的详细规定参见ISO80000-1《量和单位-第1部分：总则》， 和GB/T8170《数值修约规则与极限数值的表示和判定》。 

5.5在校准证书中报告测量不确定度时，有时不能直接报告预评估的CMC值， 因为客户的仪器与评估CMC时所用的仪器可能不同