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[供应]福建浙江申请实验室认证需要什么条件要求
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  • 更新日期:2021-10-16 23:45:34
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福建浙江申请实验室认证需要什么条件要求 详细信息

福建浙江申请实验室认证需要什么条件要求

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标准样品基体的适用性和范围是所有标准样品用户和生产者必须考虑的重要问 题。 基体类型是指基体存在的形式。有时,组分相同存在形式不同的同一样品的基体 类型是不同的。

很多重要的决策都是建立在化学定量分析的结果基础上,例如,化学定量分析的结果 可以用于估计收益、判定某些材料是否符合特定规范或法定限量、或估计货币价值。当我 们使用分析结果来作为决策依据的时候,很重要的一点是必须对这些结果的质量有所了 解,换句话说,就是必须知道用于所需目的时,这些结果在多大程度上是可靠的。化学分 析结果的用户,特别是涉及国际贸易领域时,正在受到越来越大的压力减少取得化学分析 结果的重复劳动。达到这个目的的前提是必须建立对由非用户自身机构所得数据的信心。 在化学分析的某些领域,现在已经有一个正式的(经常是法定的)要求,就是要求实验室 引进质量保证措施来确保其能够并且正在提供所需质量的数据。这些质量保证措施包括: 使用经确认的分析方法、使用规定的内部质量控制程序、参加水平测试项目、通过根据ISO 17025[H.1]进行的实验室认可和建立测量结果的溯源性。 在分析化学中,过去曾经把重点放在通过特定方法获得的结果的精密度,而不是他们 对所定义的标准或SI单位的溯源性。这种思路导致使用“官方方法”来满足法定要求和 贸易要求。但是,因为现在正式要求建立结果的可信度,所以必须要求测量结果可以溯源 至所定义的标准,如SI单位、标准物质或(如果适用)所定义的方法或经验方法(参见 5.2节)。内部质量控制程序、水平测试和实验室认可可以作为辅助方法来证明与给定标准 的溯源性

例如,Fe和C含量相同的灰口生铁与白口生铁基体类型不同。MgO和Al2O3 含量相同的尖晶石和镁砂-刚玉混合粉是两种不同类型的基体。

冻干食物与类似含水 量的新鲜食物是两种不同类型的基体。相同的基体,当类型不同时,分析特性有时是 不同的。

因此,基体匹配性不仅仅是基质的匹配,还有类型匹配。 通常,测量结果的不确定度源自测量程序中的两个主要阶段: ——包含消解、萃取、洗涤等过程的样品制备阶段; ——采用合适的技术对待测样进行测量的特性值测定阶段。 基体RM的使用范围和适用性是所有RM生产者和使用者均需考虑的因素。 

QCM的基体应与日常检测样品的基体相同或尽可能相近,这样QCM的满意结果能够 真正表明检测样本的满意结果。基体越接近,测量结果越具代表性。

基体匹配需了解 日常样品的分析程序,从而可以判断因样品与QCM基体物理/化学性质的差异,带来对 特定测量程序的响应不同所造成对分析结果准确性的影响。

例如,冻干食物基体与类 似的含水量新鲜食物基体不同,其分析表现也不同。 

通常,制备QCM都有特定的用途,QCM的特性与要分析的样品的特性密切匹配。 在临床化学领域,替代性具有重要意义,另有文献详述[14]。 实际上,经常是在难以找到合适基体的CRM时,才需要研制QCM。QCM生产者会采 用实际问题中的特定基体/特性组合,因此匹配性不存在问题

正如任何一种RM,QCM也应对日常样品检测中非常重要的特性进行定值。QCM特性 应该与预期试验样品的相应特性尽可能相近。因此,需要预先对一定量的候选物进行 测量,以确保选择最适合的基体。

原材料的加工是QCM制备过程中重要一环,是QCM成本的重要组成部分。因此,加 工制备方法简单易行是控制加工成本的不二法则。应根据特性值和基体的自身特点编 制针对不同QCM的制备程序。

本指南旨在为化学检测实验室进行不确定度评估提供指导,其内容等同采用 EURACHEM与CITAC联合发布的指南文件《分析测量中不确定度的量化》(Quantifying UncertaintyinAnalyticalMeasurement)第二版 通常,研制液态基体QCM比研制相应的固态样品容易。主要原因是液体样品比较 容易混合均匀,特别是通过相关的混匀设备。同时,液体也容易加标、过滤或与添加 剂及稳定剂混合。

上述要求的结果是:化学家们就其所从事的分析工作,正受到越来越大的压力要求其 证明其结果的质量,特别是通过度量结果的可信度来证明结果的适宜性。这一般包括期望 某个结果与其他结果相吻合的程度,通常与所使用的分析方法无关。度量该项内容的一个 有用的方法就是测量不确定度。 虽然化学家们认识测量不确定度的概念已经有很多年了,但是直到1993年ISO才联 合BIPM、IEC、IFCC、IUPAC、IUPAP和OIML出版了《测量不确定度表述指南》[H.2], 该指南正式确定了适用于广泛测量领域的评估和表达测量不确定度的通用原则。本指南文 件说明了ISO指南的概念如何运用到化学测量中。它首先引入了不确定度的概念及不确定 度和误差的区别,然后描述了评估不确定度的步骤,并在附录A中给出了评估过程的实际 例子

对于固体原料,需经研磨制粉、辗磨、混合和筛选等相应过程,达 到均匀相对而言难得多,尤其是批量(>20kg)较大时。当大批量生产时,上述技术 需要大量投资研发关键设备。 无论是液体还是固体QCM,在制备过程中防止沾污都非常重要。尤其是要防止对 预期测量过程有潜在影响的物质的引入,如相似的材料或空白基体的污染。

因此,在 整个操作过程中,所有的容器(如瓶、安剖瓶、烧瓶)均应仔细清洗并干燥。 医学实验室欲通过生物样品采集制备QCM时,应考虑如下特殊步骤中的问题: ——保留和使用病人剩余样本制备QCM的伦理问题; ——制备QCM销售保留和使用病人剩余样本的法律责任; ——医学实验室制备QCM需要保证所选的样品有高度的真实性,避免误用器官; ——样品应进行潜在的健康风险评估,尤其是制备时涉及使用锋利物品或可能形 成气溶胶。 

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