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[供应]实验室CMA认证/CNAS认证怎么办理

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产品产地：江苏南京
产品品牌：南京邦道企业管理咨询有限公司
包装规格：CMA/CNAS
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更新日期：2021-10-16 23:47:15
有效期至：2022-10-16
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实验室CMA认证/CNAS认证怎么办理详细信息

实验室CMA认证/CNAS认证怎么办理

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为确保检测质量、检测过程和质量管理体系的符合性，公司按照《内部审核控制程序》、《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》的相关要求，定期做出测量、分析和改进的策划，通过对检测、服务、过程、质量管理体系以及检测接受者满意度等进行测量，分析原因，提出改进计划。

由于QCM是RM，因此，其生产需满足ISO指南34。然而，如果实验室制备的样品仅限室内所使用，可放松某些要求（例如：运输稳定性）。QCM的制备与CRM相关，制备QCM也可参考ISO指南34和35。适用时，本文件将直接引用这些文件中的相关部分。许多需要QCM的实验室旨在把准备材料的时间和付出最小化。由于可利用大量的分析数据，许多实验室使用真实的产品作为样品。本文件的附录给出了许多案例用来说明这些数据如何处理以确定QCM的适用性

8.1内部审核

8.1.1综合部在总经理的领导下，策划并组织实施公司的管理体系内部审核活动，以确定其运作持续符合本要求和质量管理体系的要求。

8.1.2审核内容及范围

（1）公司组织机构和质量活动的适应性、公正性。

（2）管理和工作程序的符合性。

（3）检测人员的责任性和素质。

（4）验证和评价质量活动的结果是否达到预期目标，是否有效，是否适用于本规定的质量方针和目标。

（5）为管理评审和纠正、预防措施及工作质量改进提供有效的信息，以提高公司质量保证能力。

8.1.3审核频次

要求每年至少进行1次内部质量审核，实施时间一般规定在当年的第四季度末进行。当质量管理体系有重大变化或发生重大不符合时，应当增加审核频次。

8.1.4职责

（1）内部质量审核由公司质量负责人会同综合部组织实施；

（2）审核组成员由质量负责人提出，报公司经理批准；

（3）审核组应对审核结果负责。

8.1.5内部质量审核控制要求

（1）质量负责人对审核方案进行策划，组织编制审核计划；

（2）审核组成员资格及组成应符合公司相关规定；

（3）确定审核的内部和职责，包括审核组组成和分工，规定审核员不应审核本人自身的工作；

（4）确定审核方法、审核依据和审核具体要求，但每次审核时，可以进行系统、全面的审核，也可以对部分过程或者要素进行专项审核，一年中专项审核可分多次进行，但全年应当覆盖所有过程、要素、部门和场所。当质量管理体系有重大变化或发生重大不符合时，应当增加审核频次。

8.1.6审核实施及控制

（1）审核过程应执行公司《内部审核控制程序》规定，应当按照预先制订的计划和内部审核控制程序的规定实施内部审核；

（2）内部审核由质量负责人组织实施，由经过培训和具有经验的人员执行。审核人员的选择和审核的实施应当确保审核过程的客观性和公正性，审核人员应当独立于被审核的活动；

（3）审核结果和结论应及时向公司总经理报告；

（4）针对审核过程中发现的不符合，被审核的部门应当及时采取纠正措施，以消除发现的不符合。审核人员应当对所采取的纠正措施进行跟踪验证，及时出具内审报告和跟踪验证结果报告；

（5）应对审核方案策划结果、审核计划、现场观察记录、审核结果、纠正措施及验证报告等予以保存。应由审核组长会同技术质量部按《记录与档案管理控制程序》归卷、立卷和存档。

对于某些性质较不稳定的检测样品，运输和时间对检测的特性量可能会产生影响。因此，在样品发送给实验室之前，需要进行有关条件的稳定性检验。

当检测样品有多个待测特性量时，应选择容易发生变化和有代表性的特性量进行稳定性检验。稳定性检验的测试方法应是精密和灵敏的，并且具有很好的复现性。

稳定性检验的样品应从包装单元中随机抽取，抽取的样品数具有足够的代表性。在校准能力验证计划中，测量的物品需在参加实验室之间传递，作为被测特性量的监控，在计划运作的始末或期间应作稳定性检验

8.2不符合控制

8.2.1为保证检测、服务的质量及质量体系持续有效运行，须对不符合严加控制，确保发现不符合工作时能够立即采取纠正，避免扩大化，并防止其发生。

8.2.2本要素对不符合的鉴别、评审、处理、纠正和预防措施做出规定，明确执行纠正措施程序的时机。凡属检测及服务工作质量问题，都必须按本要素进行控制。

基于不同目的测量实验室需要使用不同标准物质/标准样品（RM），那么，针对特定目的确保使用最适宜的RM非常重要。有证标准物质/标准样品（CRM）特性量值及其不确定度由计量学上有效程序确定，主要用于方法确认和提供计量上的校准溯源性。

制备计量质量控制（控制测量质量，而不是产品质量）RM非常重要，为证明一个特定（或部分）测量系统处于统计控制中提供了物质保障。这样的材料不要求测量值具有计量程序上的有效性，并且可由实验室自己（如，由熟悉工作的实验室人员）制备，即可满足特定的质量控制要求。 “足够”均匀和稳定的RM对于计量质量控制目的是必要的，比如，证明测量系统处于统计控制下能提供期望的可信结果，而测量结果的正确度在此无足轻重。不同行业使用不同的术语描述这一材料（例如：室内RM、质量控制物质、核查样品等）。在本指南中，使用术语“质量控制样品（QCM）”。译者注：质量控制样品（QCM）有时也简称为质控样或质控品。通常CRM由确定的RM生产者生产并在市场上可以获得，而实验室经常自行制备 QCM以满足实验室内部使用。通常，QCM仅针对有限的范围内（特定特性值）进行测定，供特定的实验室使用。

8.2.3技术质量部在检测前负责对潜在不符合因素进行识别，制订质量预防控制措施。检测中分析发生不符合的原因，采取纠正措施，防止不符合再发生。

8.2.4预防和纠正措施须经检测责任师审核，报技术负责人批准后实施。

8.2.5部门主管负责对本部门产生的不符合加以控制和管理。

8.2.6综合部协助质量负责人对产生的不符合工作加以控制和管理

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