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申请福建浙江CMA/CNAS认证流程

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注：本文中所述的“确认”，通过CNAS业务系统进行。 5.5.5CNAS秘书处出于以下目的，征得实验室同意后，会在评审组中安排观察 员： a）见证评审组现场评审活动； b）征集申请人或评审组对评审管理工作的意见和建议； c）对有关现场评审活动中使用程序的适用性进行调查； d）指导评审组从事新开辟领域的评审工作； e）其他需要的情况。 5.5.6评审组负责制订现场评审日程，于现场评审前通知实验室并征得实验室同 意。 5.5.7现场评审的开始以首次会议的召开为表征，首次会议由评审组长主持，评 审组和实验室人员（可以是管理层人员，也可以是全体人员）参加

评审组长将通告评审目的、范围，宣告评审要求，澄清被评审方的问题，确认评 审日程，并与实验室确定陪同人员及必要的办公设施。 

5.5.8在现场评审期间，评审组每天会汇总评审情况，并将当天的评审情况通告 实验室。现场评审结束前评审组会将现场评审的总体情况与实验室沟通，听取实 验室的意见。 

5.5.9现场评审时，评审组会针对实验室申请认可的技术能力进行逐项确认，根 据申请范围安排现场试验。安排现场试验时会考虑申请认可的所有项目/参数、 仪器设备、检测/校准/鉴定方法、类型、试验人员、试验材料等等。

 5.5.10对申请认可的检测/校准/鉴定能力，实验室都要进行过方法验证或确认， 即使使用相同的检测/校准/鉴定方法，但涉及的检测/鉴定对象、检测基质或校 准的仪器设备等不同，也要针对其不同点进行验证或确认。 

5.5.11现场评审的要求可参见CNAS-RL01《实验室认可规则》第7条，对部分 条款的理解如下： 

5.5.11.1关于现场安排测量审核 测量审核是对一个参加者进行“一对一”能力评价的能力验证计划，现场评 审时安排测量审核，主要出于以下目的： a）对申请/维持的技术能力进行确认； b）对不能满足CNAS-RL02《能力验证规则》的领域进行现场考核； c）对参加能力验证但未取得满意结果的项目/参数进行现场验证5.5.11.2关于对授权签字人的考核 CNAS要求实验室的授权签字人要明确其职权，对签发的报告/证书具有最终 技术审查职责，对于不符合认可要求的结果和报告/证书具有否决权。

因此授权 签字人在其申请授权范围内要有相应技术工作经历，对于申请多技术领域的授权 签字人，要满足各个领域的相应要求。如果实验室基于行业管理的规定，报告或 证书必须由实验室负责人签发，而该负责人不具备授权签字人资格，那么CNAS 认可的实验室授权签字人可以复核人（或其他称谓）的形式出现。 

基本认可准则的相关应用说明中，对授权签字人的任职资格做了规定。

授权 签字人属于实验室关键岗位人员，同时要符合CNAS-RL01中第7.7条的要求。 5.5.11.3关于租/借用设备的要求 如果使用租用设备进行检测或校准或鉴定活动并申请认可，CNAS要求实验

（1）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及质量体系的要求；

（2）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应当保持质量管理体系的完整性；

（3）各部门的质量目标应当是可以测量的，并且与公司总的质量目标和质量方针保持一致。

5.3.4.5公司的质量目标，由公司最高管理者组织不定期的适宜性评审和修订，以确保公司的质量目标能适应公司的宗旨并满足检测工作要求，使公司的质量体系有效性得到持续改进。

5.4内部沟通

总经理应确保管理体系通过沟通促进公司内部各层次和职能间的信息交流，确保有关法律、法规、规章、安全技术规范、标准信息、政府和客户要求信息、体系运行信息、检测质量和安全信息等能够得到有效的沟通。

公司的质量体系有效性信息沟通过程，由公司质量负责人每年组织一次适宜性评价；公司内部沟通过程的适宜性评价，可与内部质量体系审核结合进行。若内部沟通过程的适宜性评价发现内部沟通过程无法确保公司质量体系的有效性时，由公司质量负责人负责组织采取相应措施，对内部沟通过程加以改进。

5.5管理评审

5.5.1总则

（1）总经理或委托质量负责人按策划的时间间隔（每年一次）主持、评审公司的质量管理体系与检测活动、检测安全，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

（2）评审应包括评价管理体系改进和变更的需要，包括管理方针和管理目标；应保持管理评审的记录。

5.5.2管理评审输入

   管理评审输入是实施质量体系管理评审的前提条件，管理评审输入的目的是为质量体系管理评审提供充分和准确的信息。

   管理评审的输入应包括以下方面的信息：

（1）内外部质量体系审核结果；

（2）顾客满意度信息（包括顾客抱怨）； 

质量方针、质量目标的适宜性和质量体系文件的适用性

（1）质量体系运行过程中的纠正和预防措施的管理状况；

（2）前次管理评审确定措施的实施情况及有效性；

（3）政府质检部门的意见以及对法规、安全技术规范要求的满足程度；

（4）对质量体系的改进建议；

（5）工作业绩、检测服务的质量和检测安全状况；

（6）管理层人员的报告；

（7）可能影响质量体系的变更；

（8）其他相关信息。

5.5.3评审输出

   管理评审输出是质量体系管理评审活动的结果，是公司最高管理者对公司的质量体系管理进行决策的重要依据。

   公司的管理评审输出应包括以下内容：

  （1）公司质量体系管理评审的基本评价和说明：

   1）质量体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；

   2)质量体系变更的需要和改进机会阐述；

   3)质量方针和质量目标的改进需求及质量体系运行的情况说明。

  （2）公司质量体系及其有效性的改进决策和措施。