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[供应]实验室办理CMA认证CNAS认证人员要求
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  • 产品产地:江苏南京
  • 产品品牌:南京邦道企业管理咨询有限公司
  • 包装规格:CMA/CNAS
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  • 更新日期:2021-10-16 23:46:59
  • 有效期至:2022-10-16
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实验室办理CMA认证CNAS认证人员要求 详细信息

实验室办理CMA认证CNAS认证人员要求

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确保实验室在开展新的检验项目之前具备充分的技术资源、人才资源和物质资源,

使所开展的项目处于受控状态。

27.2 适用范围

适用于本实验室新开展项目的准备、评审及批准工作。

27.3 职责

27.3.1各承检室负责新开展检验项目的申请工作。

27.3.2行政部负责新项目的标准、仪器和环境设施的准备工作。

27.3.3行政部门负责人员的培训、考核工作。

27.3.4实验室最高管理者批准新开展检验项目的实施。

27.3.5技术主管负责组织新开展检验项目的评审工作。

27.4 工作程序

27.4.1开展新项目的准备工作。

(1)明确检验依据。

 (a) 检测主管根据新开展的检验项目,明确所采用的技术标准,包括产品标准及相关的所有检验方法标准。

 (b) 承担开展新项目的检验室,确定两名以上人员研究、理解技术标准,若标准不完善的,应编制产品检验细则,包括抽样方法,制样方法,详细的检验过程,数据的计算方法及不确定度评定等。

 (c) 主检人员根据检验标准或检验细则编制检验记录格式和报告格式。

(2)采购必备的仪器设备及材辅料。

采购仪器设备及材辅料应符合以下要求:

(a)        根据技术标准配备齐全,尤其是材辅料及化学药品的试剂,要列出清单,对于

价值昂贵,使用频率比较低的仪器设备,项目可分包出去。

(b)        仪器设备(包括标准物质)的技术指标(测量范围和准确度等级/不确定度)要

符合有关国家标准要求。

(c)        建立并保存所购仪器设备的技术档案。

(d)       仪器设备在投入使用前必须经过检定、校准或验证。

(3)人员的配备、培训。

 (a) 承担项目检验室应配备二名检验人员,确定一名主检(一般应具备工程师以上职称)和一名校核人员(一般应具备助工以上职称)。

 (b) 承担新建项目的检验人员,应经过理论知识,操作技能及相应专业知识的培训,考核合格,持证上岗。

(4)环境、设施资源配置

实验室可从CNAS网站能力验证专栏和其他途径获取能力验证信息。实验室 优先选择按照ISO/IEC17043运作的能力验证计划,并按照以下顺序选择参加: 1)CNAS认可的能力验证提供者(PTP)以及已签署PTP相互承认协议(MRA) 的认可机构认可的PTP在其认可范围内运作的能力验证计划; 2)未签署PTPMRA的认可机构依据ISO/IEC17043认可的PTP在其认可范围内 运作的能力验证计划; 3)国际认可合作组织运作的能力验证计划,例如:亚太实验室认可合作组 织(APLAC)等开展的能力验证计划; 4)CNAS组织的能力验证计划(CNAS组织的能力验证计划主要是社会需要但 PTP没有开展的能力验证计划,或政府委托的能力验证计划); 5)与CNAS签署互认协议的认可机构组织的能力验证计划; 6)国际权威组织实施的实验室间比对,例如:国际计量委员会(CIPM)、 亚太计量规划组织(APMP)、世界反兴奋剂联盟(WADA)等开展的国际、区域实 验室间比对; 7)依据ISO/IEC17043获准认可的PTP在其认可范围外运作的能力验证计划; 8)行业主管部门或行业协会组织的实验室间比对; 9)其他机构组织的实验室间比对

能力验证的选择主要从以下几个方面进行考虑: 1)选择的能力验证需符合实验室的预期目标。实验室的预期目标最好能和 实施机构组织能力验证的目的一致,即使不一致也需满足实验室的预期目标。

组织能力验证的目的通常有:评价实验室从事特定测量能力及监测其持续能力,识 别实验室间的差异,建立方法的等效性和可比性,增强实验室客户的信心,帮助 实验室提高能力,确认实验室声称的不确定度等

2)能力验证样品的特性参数需与参加者的日常测量类似。测量方法需尽量 与实验室日常使用的方法一致或类似。 3)校准领域能力验证的指定值(通常称为参考值)需具有可溯源性,参考 值的测量不确定度需优于参加者。 

4)当能力验证计划方案可获得时,可核查实施机构的样品制备、均匀性和 稳定性评价、指定值和能力评定标准差的确定、能力评定等设计是否合理。 5)参加者应能获取能力验证作业指导书,并在能力验证计划结束后能获取 最终报告。

参加者可从最终报告中能获知样品制备、均匀性和稳定性检验和统计 评价等内容。 6)实施机构是否可以连续提供能力验证,是否可为实验室提供技术服务, 帮助实验室识别问题并提升水平

通常参加者可依据GB/T27043核查实施机构是否按其要求组织开展能力验 证计划。当实验室选择经认可的能力验证提供者在其认可范围内组织开展的能力 验证计划,或国际权威组织实施的实验室间比对时,可直接利用能力验证结果。 

当实验室按顺序选择4.2中7)至9)项中的能力验证计划时,需对实施机构能 力验证相关文件和信息进行核查,核查其组织的能力验证计划是否合理并满足实 验室自身的预期目标。

核查的内容包括:能力验证设计方案(可获得时)、样品 类型和检测方法、作业指导书、样品均匀性和稳定性、结果分析、指定值、能力 评定标准差、能力统计量和能力验证报告等必要内容。

可参考本指南相关章节内 容进行核查,同时填写下表《能力验证适宜性核查表》

注1:本表由能力验证参加者填写。参加者可在选择能力计划时核查序号1 和5相应的内容,收到样品时可核查序号2和3相应的内容,收到最终报告时可 核查序号4和序号6至9相应的内容。 注2:核查情况为“不适用”时,需在备注中给出说明。如果核查项目有“否” 时,参加者选择“本次PT满足本合格评定机构的需要”,需在备注中给出说明

能力验证方案中通常包括以下内容:实施机构的联系方式,参加者的数量及 类型,参加条件,潜在的误差来源,样品的特性或预期的量值范围,样品制备和 均匀性、稳定性检验(包括方法及程序),样品储存、运输和分发,样品丢失或 损害时采取的措施,检测/校准方法,日程安排,数据处理和采用的统计分析, 指定值及不确定度的确定方法,指定值的计量溯源性,结果评价标准,反馈给参 加者的数据等的描述,对计划的结果及结论公布的范围,参加者反馈结果的标准 化报告格式等必要内容

实验室选择的能力验证计划中的样品需尽量与其日常测量物品相同或类似, 且被测量在大致相似的浓度水平(适用时),使用的测量方法需尽量与其日常使 用的方法一致。

如果能力验证计划允许多种测量方法,或允许实验室选择测量方 法,实施机构应对方法的差异进行比对、分析,确保方法不会对参加者的能力评 定产生影响。 

实施机构需提供详细的文件化的作业指导书。指导书需包括: 1)要求参加者按照日常检测样品的处理方式处理能力验证物品(除非能力 验证计划有特定要求);

2)能力验证物品检测或校准影响因素的详细说明,例如:能力验证物品的 性质、存储条件、是否限定检测方法,以及测量的时间要求; 3)进行检测或校准之前,能力验证物品的准备和/或状态调节的详细要求; 4)处置能力验证物品的适当指导,包括安全要求; 5)参加者检测和/或校准时特

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