福建浙江办理实验室CMA认证CNAS资质认证的要求|南京邦道企业管理咨询有限公司|CNAS

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[供应]福建浙江办理实验室CMA认证CNAS资质认证的要求

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产品产地：江苏南京
产品品牌：南京邦道企业管理咨询有限公司
包装规格：CMA/CNAS
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更新日期：2021-10-16 23:43:43
有效期至：2022-10-16
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福建浙江办理实验室CMA认证CNAS资质认证的要求详细信息

福建浙江办理实验室CMA认证CNAS认证的要求

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5.4检测方法及方法的确认

5.4.1概述

检测方法是描述检测要求和步骤的技术程序，选择具有适当准确度的有效方法并加以确认，以满足客户要求，是实验室的重要职责。

5.4.2建立并实施程序

实验室建立并实施《技术标准、检验方法管理程序》，用以指导正确选择、制定和确认检测方法。

5.4.3方法的选择

5.4.3.1应在充分了解客户要求的前提下，采用满足客户要求、适合所进行的检测工作并证实能正确运用的方法。

5.4.3.2如客户指定的检测方法适用有效，实验室应选择客户指定方法为其进行检测。

5.4.3.3如客户不指定或指定方法不适用，应优先选择国际或国家标准规定的方法，其次使用由权威技术组织或科学刊物公布的方法，或设备制造商指定的方法。

5.4.3.4必要时可以使用经确认的、由本实验室或其他实验室制定的检测方法。

5.4.3.5检测方法的选择不应违反法律、法规和合同要求。

5.4.3.6应确保使用的标准为最新有效版本。

5.4.3.7必要时应制定检验细则，对标准加以补充，以保证应用的一致性。

5.4.3.8无论使用何种方法，实验室均应告知并得到客户同意。

5.4.4方法的制定

5.4.4.1实验室建立并实施《开展新项目管理程序》，以控制开展新工作项目和制定新检测方法的过程，使设备及资源的配备满足预定用途，确保工作项目质量。

5.4.4.2对于制定新方法，实验室应编制开发计划，并由具有足够资源和有资格的人进行。

5.4.4.3执行过程中如需要对计划进行修订，应征得有关管理者同意。

5.4.5非标准方法

实验室如果使用非标准方法，应制定文件化程序，该程序至少应包括：

1)识别标志；

2)适用范围；

3)检测样品类型描述；

4)检测参数、量值和量限；

5)仪器设备和技术操作要求；

6)所需的参考标准；

7)环境条件要求；

8)程序描述，包括：

—样品加贴标识、处置、传递和贮存；

—开始工作前进行的检查；

—检查设备是否正常，必要时，使用前进行校准和调试；

—记录观察情况和结果的方法；

—需遵守的安全措施。

9)判定规则；

10)数据的记录、分析和表示方法；

11)不确定度或不确定度的评价程序

5.4.6方法的确认

5.4.6.1确认的目的

通过检查获得客观证据，以证实特定方法的预期用途和要求能得到满足。

5.4.6.2确认的范围

1)权威技术组织或科学刊物公布的方法；

2)设备制造商指定的方法；

3)实验室制定的方法；

4)超出预定使用范围的标准方法；

5)扩充和修改过的标准方法；

6)当抽样、样品处置和传递作为检测工作的一部分时，应包括对其进行确认。

5.4.6.3确认的技术

对方法的确认可使用以下一项或多项技术：

—使用参考标准；

— 与其他方法所得结果的比对；

— 实验室间的比对；

— 影响结果因素的系统评价；

— 建立在科学和经验基础上的结果不确定度评定。

5.4.6.4确认的特性

应确认可能涉及与方法测量范围和准确度有关的特性，包括结果不确定度、量限、方法选择性、线性、重现性极限值、抗干扰稳定性等。这些特性数值应适合客户需要。

5.4.6.5确认的要求

1)应证实方法适用于预期用途；

2)确认应全面，以证实方法能满足预期的所有应用领域；

3)应记录确认结果；

4)确认应包含该方法的适用说明。

5.4.7测量不确定度评定

5.4.7.1实验室建立并实施《测量不确定度评定程序》，以规范测量不确定度的评定工作。

5.4.7.2实验室进行自校准时，应有评定校准不确定度的程序。在报告结果时，应报告校准结果的不确定度。

5.4.7.3实验室进行检测时，应能合理地评定所有不确定度分量并正确表达。

5.4.7.4在进行任何测量不确定度评定时，要充分考虑构成不确定度的诸多因素，更重要的是分析确定在给定的条件下所有主要不确定度分量，不能有疏漏。

5.4.7.5应根据实际应用的需要确定评定不确定度的严密程度。

测量设备是实验室直接用于检测工作的物质资源，正确配备所需的设备并使其保持良好状态是正常开展检测工作和获取准确可靠数据的必要条件。

5.5.2建立并实施程序

实验室建立并实施《仪器设备（标准物质）维护保养和管理程序》，以管理设备的采购、验收、标识、使用、储存、运输、维护和修理。

5.5.3设备配备

5.5.3.1应正确配备进行检测所需的全部设备。实验室根据当前检测工作的需要正确配备了承检项目所需的仪器设备。见附录6《仪器设备一览表》。

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