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[供应]办理实验室CMA/CNAS认证需要准备什么材料
- 产品产地：江苏南京
- 产品品牌：南京邦道企业管理咨询有限公司
- 包装规格：CMA/CNAS
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- 更新日期：2021-10-16 23:47:24
- 有效期至：2022-10-16
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办理实验室CMA/CNAS认证需要准备什么材料
详细信息
办理实验室CMA/CNAS认证需要准备什么材料
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5.1CNAS评审组可在文件评审、现场评审中提出不符合项，并分析其对实验室能力
和管理体系有效运作的影响，评估其严重程度，以做出合理的认可推荐意见。在描述
不符合项时应给出充分的证据，以确保可追溯性；应客观地说明发现的问题，不可带
有主观的推测；对事实的描述应为不符合项分级提供足够的信息。
注：以上对不符合项的描述要求也适用于观察项。
5.2当评审组无法判定评审发现是否为严重不符合项时，评审组应将发现的事实提交
评审主管，获得评审主管的指导。
5.3当评审主管认为评审组对认可推荐意见不准确时，评审主管经与评审组和实验室
核实后，有权重新做出认可推荐意见，并通报实验室和评审组长
影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管
理体系有效运作的不符合。
注：经验表明严重不符合项往往与实验室的诚信和技术能力有关。例如：
?实验室提交的申请资料不真实，如未如实申报工作人员、检测或校准经历、
设施或设备情况等；
?评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录；
?实验室原始记录与报告不符，有篡改数据嫌疑；
?实验室不做试验直接出报告；
?实验室在能力验证活动中串通结果，提交的结果与原始记录不符，或不能
提供结果的原始记录；
?人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动；
?实验室没有相应的关键设备或设施；
?实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制；
?实验室管理体系某些环节失效；
?实验室故意违反CNAS认可要求，如超范围使用认可标识，涉及的报告数
量较大；
?实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为；
?实验室发生重大变化不及时通知CNAS，如法人、组织机构、地址、关键
技术人员等变动。
管理体系是实施质量管理所需要的组织机构、程序、过程和资源。实验室在确定活动范围之后应建立文件化管理体系，以保证其质量目标的实现。
4.2.2管理体系
本实验室主要从事XXXXXXXX设备的质量检测。见附录1《检测范围和承检能力分析表》。根据检测工作专业特点、活动范围和管理需要，实验室对资源进行了合理配置，确定了组织结构，并依据CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，建立了完善的管理体系。本体系包含下述24个要素：
1)组织
2)管理体系
3)文件控制
4)要求、合同的评审
5)检测的分包
6)服务和供应品的采购
7)服务客户
8)投诉
9)不符合检测工作的控制
10)改进
11）纠正措施
12)预防措施
13)记录的控制
14)内部审核
15)管理评审
16)人员
17)设施和环境条件
18)检测方法及方法确认
19)设备
20)测量溯源性
21)抽样
22)检测样品的处置
(23)检测结果质量的保证
(24)结果报告
4.2.3管理体系文件的构成
实验室体系文件分为三个层次
《质量手册》是阐述实验室质量方针、描述体系要素的管理体系文件最高层次，它系统全面地规定了实验室的管理要求和技术要求，是本实验室进行各项活动的根本依据。《质量手册》由质量负责人组织编写，总经理审核，由总经理批准发布实施。
4.2.3.2程序文件
程序文件是管理体系文件的第二层次，是《质量手册》的支持文件。程序文件对《手册》中体系要素的具体实施途径和要求进行描述，具有可操作性，保证了《手册》及其多种支持文件的协调和有效执行。程序文件由质量负责人组织编写并审核，由总经理批准实施。本实验室共制定了29个程序文件。
4.2.3.3作业指导文件
作业指导文件是管理体系文件的第三层次，主要包括以下四个方面：
1)相关产品标准和检测方法标准；
2)检测、校准等作业指导规程；
3)管理和技术记录；
4)报告。
技术性作业指导文件由技术负责人组织收集、编制和审核，经总工程师/总经理批准后实施；管理性作业指导文件由质量负责人组织编制和审核，经总经理批准后实施。
4.2.4体系文件的宣贯
4.2.4.1技术负责人负责组织技术性作业指导文件的学习贯彻。
4.2.4.2质量负责人负责《质量手册》、程序文件和管理性作业指导文件的宣讲及贯彻。
4.2.5体系的保持和改进
为使质量活动能持续符合管理体系要求，实验室应对质量活动进行适当的监督，并定期进行内部审核，对发现的不符合事项加以控制，必要时采取纠正措施，并使其得到持续改进。
为不断改进管理体系并保持其适用性和有效性，实验室有计划地采取预防措施并定期进行管理评审。为保持质量活动的符合性，以及维护管理体系的适用性和有效性所进行的各项活动均按照《手册》各章所规定的程序进行。
4.3．文件的控制
4.3.1概述
全部管理体系文件是指导和规范实验室活动的依据，应按照规定的程序进行控制，保证各类载体文件的现行有效。
4.3.2建立并实施程序
实验室建立并实施《文件控制程序》，规定了文件控制的职责、要求，确保所有文件得到有效控制。
4.3.3文件控制范围
管理体系文件以及在体系运行中产生的记录，包括内部产生的和来自外部的文件，如《质量手册》、程序文件、标准、规范、表格、记录、图纸、报告和证书等，均在受控范围之内。
4.3.4文件控制要求
4.3.4.1文件的批准和发布
4.3.4.1.1发给实验室各级人员的所有管理体系文件，在发布之前均应由授权人审核并批准使用。各类
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