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[供应]办理实验室CMA/CNAS认证资质需要准备哪些材料
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  • 产品产地:江苏南京
  • 产品品牌:南京邦道企业管理咨询有限公司
  • 包装规格:CMA/CNAS
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  • 更新日期:2019-03-03 23:11:40
  • 有效期至:2020-03-02
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办理实验室CMA/CNAS认证资质需要准备哪些材料 详细信息

办理实验室CMA/CNAS认证资质需要准备哪些材料

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1.目的

当检测方法出现偏离时,能够得到及时有效的控制,保证其检测结果的有效性。

2.范围

  本程序适用于本公司检测工作范围内出现的方法允许偏离的控制过程。

3.职责

3.1技术负责人

 组织允许偏离评审的工作;负责对允许偏离申请的批准;

3.2检测部主管

负责允许偏离申请的审核;

3.3测试工程师

负责提出允许偏离的申请;

4.工作程序

4.1允许偏离的条件

当出现以下几种情况时,可提出允许偏离的申请。

4.1.1对检测方法的偏离应在被文件规定、经评审、技术负责人批准、客户同意的情况下;

4.1.2当客户提出偏离要求时。

4.2允许偏离方法程序的申请和审批

4.2.1当出现上述条件4.1.14.1.2情况时,从事相关项目的测试工程师,应填写《允许偏离申报审批表》,并同时提供必要的资料,交检测部主管审核;

4.2.2当客户对标准、规范规定的检测方法程序提出偏离要求时,客户服务专员负责详细记录客户的偏离要求,测试工程师填写《允许偏离申报审批表》,交检测部主管审核;

4.2.4.5允许偏离后的检测工作应是可纠正的,可追溯的。

4.2.5技术负责人负责对允许偏离批准,由检测部执行;

4.2.6通过审批的允许偏离申请,由检测部主管向客户说明,并注明在相应委托书或合同上,由客户签字确认;

4.2.7当根据审批的允许偏离申请的内容,需进一步制定检测方案时,则允许偏离应在方案中注明。

4.3允许偏离方法程序的实施

4.3.1测试工程师依据审批后的允许偏离方法程序开展检测工作时,应详细记录相关数据、信息,实验室负责人负责其过程的控制。出具的检测报告应对允许偏离注以说明。

4.3.2监督员应对允许偏离方法程序的实施情况给予必要的监督,并做相应的记录及收集有关偏离后的影响数据。具体执行《检测工作的监督管理程序》。

4.3.3技术负责人负责对允许偏离方法程序实施后的结果做出是否满足预期效果的结论,填入《允许偏离申报审批表》中。

4.工作程序

4.1方法的选择

4.1.1公司应采用满足客户需要并适用于所进行的检测的方法,且应优先使用以国际、区域或国家标准颁布的方法并确保所用标准为最新有效版本。文件管理员负责标准方法的查新,可通过标准化研究所或标准网站进行查新,编制《技术标准查新报告表》以文件形式发布执行。

4.1.2当客户未指定所用方法时,公司应选择由国际、区域或国家行业标准发布的,或由知名的组织或有关科学书籍期刊发布的,或由设备制造商指定的方法。

4.1.3公司制定的或采用的方法如能满足检测的预期用途并经过验证确认后,也可使用。所选用的方法应通知客户。当认为客户提出的方法不合适或已过期时,公司应通知客户。

4.2方法的制定

4.2.1方法的制定由技术负责人指定具有足够资源的有资格的人员进行。

4.2.2新的检测方法,在进行检测之前需详细描述下述信息:

4.2.2.1适当的识别;

4.2.2.2范围;

4.2.2.3被测定的参数或量和范围;

4.2.2.4装置和设备,包括技术性能要求;

4.2.2.5所需的参考标准和标准物质(参考物质);

4.2.2.6要求的环境条件和所需的稳定周期;

4.2.2.7过程的描述包括:

4.2.2.7.1物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备;

4.2.2.7.2工作开始前所进行的校核;

4.2.2.7.3检查设备工作是否正常,需要时,在每次使用之前对设备进行校准和调整;

4.2.2.7.4观察和结果的记录方法;

4.2.2.7.5需遵循的安全措施;

4.2.2.7.6接受(或拒绝)的准则和(或)要求;

4.2.2.7.7需记录的数据以及分析和表达的方法;

4.2.2.7.8不确定度或评定不确定度的程序。

4.3方法确认

4.3.1公司对其采用的非标准检测方法、本公司自行制定的方法、超出其覆盖范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法使用前须经过技术负责人确认并满足客户需要。( 见《允许方法偏离控制程序》)

4.3.2检测方法确认技术包括:

a)被测试软件类型的描述应包括名称、版本信息、开发语言等;
b)能够测试的软件质量特性或测试类别、测试目的和测试能力范围;
c)被测设备设施软件及其性能要求;
d)方法应有需要的软件硬件环境、测试数据及其他约束条件。

4.4方法的确认步骤

4.4.1技术负责人根据公司及领域所需确认的检测方法,组织制定具体的检测方案,并经公司经理审批。

4.4.2测试工程师根据已批准的检测方案负责具体实施。当需要采用实验室间比对实验时,由技术负责人对外联系协调。

4.4.3测试工程师应按着本程序的要求,认真实施检测方案,在方法确认过程中,按相应规定、及时、真实、准确地记录具体过程(包括实际操作过程和理论计算过程)及所获得的结果。软件测试方法确认应尽可能全面,包括对被测试软件的各种质量子特性的测试顺序、测试约束及测试输入的组合并进行测试方法的验证。

4.4.4检测部主管负责将确认过程中的相关验证记录(也可是不同阶段的记录)上报技术负责人,由技术负责人组织相关人员对确认结果进行评审,评审其方法能否满足预期用途、应用领域及客户的需要。确认人员在《标准方法确认评审表》中签名。

4.4.5技术负责人根据评审结果,对检测方法是否适合于预期用途进行最终确认,并在评审表中中签署意见。

4.4.6检测方法一旦通过确认,如有必要,在技术负责人主持下,由检测部主管组织相关测试工程师编写作业指导书。

4.4.7测试工程师按作业指导书开展检测工作,监督员对其进行有效的监督,当发现检测过程中,出现可疑现象时,

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