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[供应]申请实验室CMA/CNAS认证需要什么条件要求
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  • 产品产地:江苏南京
  • 产品品牌:南京邦道企业管理咨询有限公司
  • 包装规格:CMA/CNAS
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  • 更新日期:2019-03-03 23:01:30
  • 有效期至:2020-03-02
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申请实验室CMA/CNAS认证需要什么条件要求 详细信息

申请实验室CMA/CNAS认证需要什么条件要求

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1.目的

识别和控制检测工作中出现的不符合项,使不符合工作得到及时妥善处理,确保检测结果、报告的准确性,防止不合格报告的发放或使用。

2.范围

适用于对检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。

3.职责

3.1技术负责人

3.2.1负责组织对严重的不符合项的评价;

3.2.2负责批准对技术活动方面的不符合工作的处置意见。

3.3监督员

3.3.1负责对不符合项的日常监督;

3.3.2负责一般不符合项的识别、评价,并跟踪验证不符合工作的处置结果。

4.工作程序

4.1不符合项及其分类

4.1.1不符合项

在检测工作或技术活动中,不符合项可能发生在不同的场所或过程,如检测过程质量控制、客户投诉、服务和供应品验证、对员工考察或监督、仪器设备的校准、检测报告的核查等;可能表现为对体系文件规定的偏离,可能直接或间接影响到报告的质量,以上均为不符合项。

4.1.2不符合项的分类

按不符合的性质可分为:

4.1.2.1严重不符合项:对检测的结果质量有直接、重要影响或对管理体系的有效性有直接、严重影响的不符合;

4.1.2.2一般不符合项:个别或少量偏离文件规定,对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合;

4.2识别

4.2.1技术负责人、质量负责人、报告的审核、签发人、监督员负责对相关检测工作的环节和检测结果进行监督。内容可涉及以下各方面的工作:

4.2.1.1人员操作的失误;

4.2.1.2客户的投诉及有关信息反馈;

4.2.1.3仪器设备的损坏或失效;

4.2.1.4消耗材料质量的不合格;

4.2.1.5环境条件的失控;

4.2.1.6被测软件及其处理的不符合;

4.2.1.7检测方法及选择存在的问题;

4.2.1.8分包方工作的失误;

4.2.1.9校准或溯源性的失控;

4.2.1.10数据处理的差错;

4.2.1.11原始记录的差错;

4.2.1.12检测的报告中的差错;

4.2.1.13比对实验或能力验证中发现的问题;

4.2.1.14质量控制中发现的问题;

4.2.1.15内审、外审和管理评审中发现的问题等。

4.2.2当在各环节发现有不符合工作发生时,发现人员应责令相关人员立即纠正并及时记录填写《纠正措施记录表》,对不符合事实予以描述,并及时上交技术负责人。

4.3评价

技术负责人对所不符合组织相关人员进行分析、评价,提出纠正处置意见,对不符合工作的可接受性作出决定,明确纠正和纠正措施要求。

4.4处置

4.4.1由责任部门及责任人根据纠正处置意见、通知相关岗位采取标识、隔离、扣发报告、暂时停止工作等措施予以纠正并记录。

4.4.2经评价不符合属于一般不符合项,应及时实施纠正,按《纠正措施程序》有关要求执行。

4.4.3如果不符合规定要求的报告已经发出,则由发出人负责追回后,重新发放符合要求的报告。

4.4.4经评价暂时无法通过纠正或纠正措施恢复正常的检测活动,应决定取消相关检测,并及时通知客户。

4.5验证

4.5.1技术负责人组织监督员对不符合工作纠正/纠正措施的有效性跟踪验证,证实所采取的纠正/纠正措施已消除了产生不符合工作的因素,由技术负责人通知相关部门恢复工作。

4.5.2当不符合性评价表明不符合工作可能再度发生,或对公司的运作是否符合程序和政策或国际标准产生怀疑时,质量负责人应组织执行《纠正措施管理程序》,并尽可能的对相关区域活动组织一次附加内部审核

1.目的

对管理体系或技术运作过程中的不符合,采取有效的纠正措施,以实现管理体系的持续改进。

2.范围

适用于本公司对已出现的可能会再发生不符合工作的纠正措施的制定与实施的管理。

3.职责

3.1经理

负责重大纠正措施的批准。

3.2技术负责人

3.2.1负责检测工作技术运作方面的纠正措施的评价和批准工作;

3.2.2负责组织技术方面的纠正措施实施的监督和跟踪验证。

3.3质量负责人

3.3.1主持管理体系改进工作,负责管理体系运行过程中质量管理方面的纠正措施的评价和批准工作;

3.3.2负责组织质量管理方面的纠正措施实施的监督和跟踪验证。

3.4文件管理员

保存纠正措施的原因分析、制定、实施和验证的有关记录,并负责提交管理评审。

3.5相关部门、责任岗位

负责纠正措施的制定和实施。

4.工作程序

4.1持续改进

本公司通过质量方针和目标的落实贯彻、内外部审核结果、客户投诉、信息反馈、数据分析、纠正措施的实施及管理评审的结果,寻找体系持续改进的机会,持续改进管理体系的有效性。

4.2纠正措施

4.2.1纠正措施要求的确定

4.2.1.1纠正措施的采取应根据不符合工作的控制、内/外部审核、管理评审、客户反馈、员工的观察、实验室间比对及能力验证等管理体系和技术运作中的问题来加以确定。

4.2.2不符合原因分析、纠正措施制定

4.2.2.1责任部门调查分析产生问题的原因。原因分析要从确定问题的根本原因开始,确定问题的根本原因需认真分析产生问题的所有环节,确定主要因素。原因可包括:客户的要求、被测软件及规格、方法和程序、人员的技能和培训、仪器设备、软件病毒、测试用数据及操作顺序等。

4.2.2.2
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