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[供应]申办cnas实验室认可流程
- 产品产地:江苏南京
- 产品品牌:南京邦道企业管理咨询有限公司
- 包装规格:CMA/CNAS
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- 更新日期:2019-03-03 23:04:11
- 有效期至:2020-03-02
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申办cnas实验室认可流程
详细信息
申办cnas实验室认可流程
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4.4风险的分析
4.4.1管理层在接到可能存在的风险情况后,立刻汇同相关部门和人员对识别出来的风险进行分析;
4.4.2分析如果风险发生,可能造成的影响情况:
(1)检测数据错误;
(2)检测报告不准确、不规范;
(3)危害到检测人员的身心健康;
(4)影响环境等。
4.4.3分析风险可能发生的频次。
4.5风险评估
4.5.1本公司人员在识别到风险因素后应及时向质量负责人反应,质量负责人根据实际情况组织相关人员对风险进行评估。(风险评估可与相关程序同时执行)
4.5.2风险评价可是对风险严重度和发生率的分析,以此为依据判定风险是否可接受
4.5.3风险指数=严重度*发生率,所得数值越大风险越大,数值大于等于10时,必须采取预防措施减小或消除风险。
4.6风险处置
4.6.1当涉及到相关程序时,以相关程序要求优先对风险进行处置;
4.6.2对与风险指数小于10的风险,由质量负责人记录在《风险和机遇识别分析评估及应对措施表》中,并组织安排相关人员对其进行监控;
4.6.3对于风险指数大于等于10的风险,若没有相关程序对其进行要求的,则由质量负责人组织相关人员,制定风险控制计划,填写《风险和机遇识别分析评估及应对措施表》,质量负责人审批通过后,由相关人员按照计划要求实施控制及验证工作,确保风险消除或减小到可接受范围内。对于无法消除的风险仍需进行监控。
4.7风险防范措施的批准和实施
4.7.1经理批准风险评估报告,并由资料管理员进行编号后受控发放给相关人员;
4.7.2风险评估报告中涉及的相关人员实施预防措施以防止风险的产生。
4.8风险控制的验证
各负责人对预防措施、补救措施和控制措施执行情况实施监控和验证
1.目的
对记录进行控制和管理,提供满足质量要求和管理体系有效运行的客观证据,尽可能复现检测过程。
2.范围
  适用于记录有效管理的各个环节。
3.职责
3.1行政部主管
负责批准记录的查阅、复制和销毁。
3.2文件管理员
3.1.1及时发放记录的有关信息;
3.1.2负责收集、编目、保存记录等工作。
4.工作程序
4.1记录的分类
4.1.1质量记录,管理体系运行中形成的记录主要包括:
4.1.1.1内部审核和管理评审记录;
4.1.1.2不符合、纠正、预防措施的记录;
4.1.1.3合同评审记录;
4.1.1.4检测分包记录;
4.1.1.5服务和供应品采购记录;
4.1.1.6人员培训和考核记录;
4.1.1.7服务客户及处理客户投诉记录;
4.1.1.8文件控制记录等。
4.1.2技术记录,数据和信息主要包括:
4.1.2.1原始记录;
4.1.2.2导出数据;
4.1.2.3校准记录;
4.1.2.4检测报告;
4.1.2.5检测公司间比对或能力验证记录;
4.1.2.6仪器设备运行检查记录等。
4.2记录的形式
4.2.1记录可以以纸张、电子媒体等形式保存。
4.3记录的格式和要求
4.3.1质量记录的格式及变更,按《文件控制程序》要求执行。
4.3.2技术记录的格式及变更,按《文件控制程序》要求执行。
4.3.3文件管理员随时发布记录格式方面信息,确保各场所均能及时了解记录格式的变化有关信息并使用有效格式的记录表格,严禁私自变更表格的格式或使用无效表格,以满足有关要求。
4.3.4质量记录的要求
根据工作内容,做好有关记录的填写工作,记录应真实、齐全、及时、清晰、明了,记录必须有记录人签名,必要时需有审核人、批准人签字,记录要求使用钢笔或签字笔填写。
4.3.5技术记录的要求
4.3.5.1原始记录是检测结果的真实记载,检测人员应按记录格式所要求的内容逐项认真、如实填写,其信息足以保证能在接近原条件下复现检测;检测工作中实时填写,不得追记、补记,记录的填写应客观、真实、规范、准确、清晰、易于识别。
适用时软件测试项记录应包括:
a)测试输入项记录:客户提供的被测试软件清单、与软件测试相关的文件
清单等;
b)测试技术文档:测试(回归测试)方案、测试(项目)计划、测试需求
规格说明、测试说明、软件测试报告的副本等;
c)测试环境记录:测试场地设施记录、被测试软件运行平台软件硬件记录、测试设备记录、测试工具软件记录、陪测的设备和软件记录等;
d)测试执行记录:测试记录(日志)、文档检查记录、软件问题单(报告)、
源程序缺陷报告、测试问题单(报告)等;
e)技术评审记录:对软件测试合同、测试输入项、测试技术文档、测试环
境、测试结果等进行技术评审的记录。
4.3.5.2原始记录中数值的单位必须准确。
4.3.5.3应有措施保持同一技术记录的不同形态的内容修改、版本控制的一致性
4.3.5.4复(审)核人员在复(审)核原始记录过程中,无权更改检测结果。
4.3.5.5由计算机直接输出的原始记录或图谱,应注明被测软件(或检测)编号、检测日期。
4.3.5.6以电子形式储存的记录,实验室要留有备份,其保护和保密问题,执行《电子文件及数据管理程序》。
4.3.5.7已存档的记
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