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[供应]申办实验室CMA/CNAS认证流程及条件要求
- 产品产地：江苏南京
- 产品品牌：南京邦道企业管理咨询有限公司
- 包装规格：CMA/CNAS
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- 更新日期：2019-03-03 22:53:16
- 有效期至：2020-03-02
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申办实验室CMA/CNAS认证流程及条件要求
详细信息
申办实验室CMA/CNAS认证流程及条件要求
办CMA认证、CNAS认证，全国代理，不成功，全额退，欢迎来电咨询，南京邦道企业管理咨询有限公司
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记录是为完成的活动或达到的结果提供客观证据的活动过程，阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据的文件。实验室编制、填写、更改、识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录工作执行《记录控制程序》。
8.4.1.1质量记录
质量记录可以表明质量要求得到满足的程度，同时也为管理体系要素运行的有效性和为质量活动可追溯性提供客观证据。本公司制定了识别、收集、索引、存档、存放、维护质量记录和技术记录的《记录控制程序》。质量记录主要指体系运行中的管理类记录，内部审核和管理评审的报告及纠正和风险评估的记录等。
8.4.1.2技术记录
详见7.5
8.4.1.3记录格式应规范化、根据实际情况确保信息足够和清晰明了，所有记录应有唯一性编号，便于管理。记录的保存应由文件管理员负责并保存在具有防止损害、变质、丢失等适宜的环境设施中并规定记录的保存期。除特殊情况外，所有技术记录，包括检测的原始记录，至少保存6年。满足法律法规、CNAS专业领域认可要求文件或客户规定
了更长的保存期要求。人员或设备技术记录随同人员工作期间或设备使用时限全程保留，在人员调离或设备停止使用后再保存6年。技术记录，无论是电子记录还是纸面记录，应包括从样品的接收至出具检测报告过程中观察到的信息和原始数据，全程确保样品与检测报告的对应性。
8.4.1.4记录应有适宜的贮存场所，防止丢失，对工作人员规定出保密要求，对进入记录的存放场所进行控制，备份以电子形势存储的记录。
8.4.1.5公司实验室在记录表格中成册的记录本上保存检测的原始数据和信息。对贮存在计算机中的记录采取设置密码等措施，防止非法侵入和修改。
8.4.1.6检测人员在检测时，对于检测观察数据、结果和计算值应在工作活动时予以现场记录，并能方便识别。
8.4.1.7当记录中出现错误时，每一错误应划改，保留记录的过程，不可涂擦掉，以免字迹模糊或消失，并将修改值填写在其旁边，对记录改动的任何人员应有改动人员的修改章或签名。对以电子形式存储的记录，同样按上述措施要求进行更改，防止原始数据的丢失或改动
实验室应考虑实验室活动相关的风险和机遇，以：
a)
确保管理体系能够实现其预期结果；
b)
增强实现实验室目的和目标的机遇；
c)
预防或减少实验室活动中的不利影响和可能的失败；
d)
实现改进。
8.5.2公司应策划：
a）应对这些风险和机遇的措施；
b)如何：
——在管理体系中整合并实施这些措施；
——评价这些措施的有效性。
8.5.3支持性文件
8.5.3.1《应对风险与机遇控制管理程序》 HNYPC/CX-011
8.6改进（方式A）
8.6.1持续改进是本公司的一项管理原则，本公司要利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和风险评估以及管理评审，持续改进过程和管理体系符合性和有效性。
8.6.1.1质量负责人负责监督管理体系方面的纠正措施和风险评估的实施；
8.6.1.2技术负责人负责监督技术运作的纠正措施和风险评估的实施；
8.6.1.3质量负责人负责体系持续改进的策划工作；
8.6.1.4质量负责人负责有效的处理顾客意见；
8.6.1.5责任部门负责制定风险评估和纠正措施，并组织实施。
8.6.2本公司在策划和管理时应考虑：
8.6.2.1改进项目的目标和总体要求；
8.6.2.2分析现有过程的状态，确定改进方案；
8.6.2.3实施改进并评价改进的结果。
8.6.3改进可以是日常的改进活动，也可以是较重大的改进项目。
8.6.4服务客户
8.6.4.1为了解客户对检测的要求和及时得到客户对检测活动的意见和建议，本公司应与客户或其代表沟通和合作，并在确保其他客户机密的前提下，允许客户到本公司监视与其工作有关的检测活动或验证所需的检测物品的准备、包装和发送，以便有利于双方理解，避免认识的不一致造成的偏差；使检测工作更能满足客户的要求。为了更好的服务客户，公司已制定《服务客户程序》。
8.6.4.2当客户要求与本公司保持技术方面的良好沟通并获得建议和指导时，本公司应客户的要求可以给予客户根据检测结果得出的意见和解释。
8.6.4.3本公司在整个工作过程中，应与客户尤其是大宗业务的客户保持联系，并将检测过程中的任何延误和主要偏离活动通知客户。
8.6.4.4本公司行政部应每半年组织开展一次客户满意度调查，以使及时从客户处搜集相关信息，无论是正面的还是反面的信息，这些反馈可用于改进管理体系、检测工作及对客户的服务
8.7.1纠正措施是本公司为实施有效的质量管理和质量风险控制必不可少的手段之一。为此，本公司制定了《纠正措施程序》，规定了相应工作人员的职责和权利，对本公司工作中存在并已确认的不符合工作、偏离管理体系或技术运作中的政策和程序的活动立即实施纠正措施。
8.7.2原因分析
实施纠正措施的负责人应从确定问题的根本原因调查开始。由于根本原因通常并不明显，因此应仔细分析问题的所有潜在原因，包括：客户的要求、样品、样品规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、仪器设备及校准等。软件测试产生问题的原因还可能是：软件病毒、测试用数据及操作顺序等
8.7.3纠正措施的选择和实施
针对产生不符合的原因、责任人、岗位，制定、选择和实施能最大程度的消除问题、防止其再度发生的纠正措施；纠正措施应切实有效，并与问题严重程度相适应，权衡风险、利益和成本，必要时，更新在策划期间确定的风险和机遇。由于纠正措施而导致的任何变更，应制定成文件并加以实施。
8.7.4纠正措施的监控
本实验室实施纠正措施的人员应对纠正措施的实施过程和结果进行监控和记录，以确保所采取的纠正活动是适时的、有效的。
8.7.5附加审核
当对不符合或偏离的鉴别性质严重导致对本公司制定的政策和程序，或符合CNAS-CL01：2018标准产生怀疑时，相关人员尽快按《内部审核程序》安排对相关区域进行附加审核，以确定纠正措施的正确性和有效性
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