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1实验室认可介绍实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。2实验室认可对象任何愿意获得中国国家认可的从事校准和/或检测工作的实验室
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13485的概况本规范是医疗器械生产和质量管理的基本准则,适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。2003年,国际标准化组织“医疗器械质量管理和通用要求技术委员会(ISO/TC210)”发
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