办理实验室CNAS认可的基本要求
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8.8.1公司制定《内部审核管理程序》,实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关管理体系的下列信息:
A是否符合;
—实验室自身的管理体系要求,包括实验室活动;
—标准的要求;
B是否得到有效的实施和保持。
8.8.2实验室应:
A根据实验室活动的重要性、有效实验室的变化和以前审核的结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告。
B规定每次审核的审核准则和范围;
C确保将审核结果报告给相关管理者;
D及时采取适当的纠正和纠正措施;
E保留记录,作为实施审核方案以及审核结果的证据。
注:内部审核相关指南参见ISO19011 
8.9管理评审
8.9.1公司制定《管理评审控制程序》实验室的管理层应按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,包括执行本标准的相关方针和目标。
8.9.2实验室应记录管理评审的输入。并包括以下相关信息;
A与实验室相关的内外部因数的变化;
B目标现实;
C政策和程序的适宜性;
D以往管理评审所采取措施的情况;
E近期内部审核的结果;
F纠正措施;
G由外部机构进行的评审;
H工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化;
I客户和员工的反馈;
J投诉;
K实施改进的有效性;
L资源的充分性;
M风险识别的结果;
N保证结果有效性的输出;
O其他相关因素,如监测活动和培训。
8.9.3管理评审的输出至少应记录与下列事项相关的决定和措施:
A管理体系及其过程的有效性;
B履行本标准要求相关的实验室活动的改进;
C提供所需的资源;
D所需的变更。 
附录A计量溯源性
A.1总则
计量溯源性是为确保测量结果国内和国际可比较性的重要概念,本附录给出了计量溯源性的更详细的信息。
A.2建立计量溯源性
A.2.1通过考虑并确保以下内容建立计量溯源性:
a)规定被测量(被测量的量);
b)一个形成文件的不间断的校准链,可以溯源到声明的适当的参考标准(适当的参考标准包括国家或国际标准以及自然基准)
c)按照约定的方法评定溯源链中每步校准的测量不确定度;
d)溯源链的每步校准按照适当的方法进行,具有测量结果及相关的已记录的测量不确定;
e)在溯源链中执行一步或多步校准的实验室应提供其技术能力的证据。
A.2.2当被校准的设备用来将计量溯源性传递到实验室的测量结果时,应考虑该设备的系统测量误差(有时称为偏倚)。有几种机制来考虑计量溯源性传递中的系统测量误差。
A.2.3有能力的实验室报告测量标准的信息,如果只有与规范的符合性声明(省略了测量结果和相关不确定度),该测量标准有时也可用于传递计量溯源性,其规范限量是不确定度的来源,但此方法取于:
—使用合适的判定规则确定符合性;
—在随后不确定评估中,以技术上合适的方式来处理规范限量。
此方式的技术基础在于与所声明的与规范符合性确定了测量值的范围,预计真值以规定的置信度在该范围内,该范围考虑了真值的偏倚以及测量不确定度。例.法制计量委员会的国际建议111(OIML R111:2004)中使用登记砝码来校准天平。
A.3计量溯源性的证明
A.3.1实验室负责本标准建立计量溯源性。符合本标准的实验室提供的校准结果具有计量溯源性。符合ISO17034的标准物质生产者提供的有证据标准物质的标准值具有计量溯源性。有不同的方式来证明与本标准的符合性,即第三方承认(如认可机构)、客户进行的外部评审或自我评审。国际上承认的途径包括,但不限于:
附录B管理体系方式
B.1随着管理体系的广泛应用,对于实验室,要求其按照既符合ISO9001又符合本标准的管理体系运作的需求也在增长。因此,本标准提供了实施管理体系相关要求的两种方式。
B.2方式A(见8.1.2)列出实验室管理体系的最低要求,其已纳入ISO9001中与实验室活动范围相关的管理体系所有要求。因此,遵循了本标准第4条款至第7条款,并实施第8条款方式A的实验室,其运作也基本符合ISO9001的原则。
B.3方式B(见8.1.3)允许实验室按照ISO9001的要求建立和维持管理体系,并能支持和证明持续符合第4条款至第7条款的要求。因此实验室实施第8条款的方式B,也是按照ISO9001运作的。实验室管理体系符合ISO9001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效的数据和结果的能力。此时,实验室还应符合第4条款至第7条款。
B.4两种方式的目的都是为了达到相同的结果,既符合管理体系的要求有遵循第4条款至第7条款的要求。
注:如图ISO9001和其他管理体系标准,文件、数据和记录是制定成文件的信息的组成部分。8.3条款固定了记录控制。8.4和7.5条款规定了记录控制。7.11条款规定了有关实验室活动的数据控制。
B.5图B.1给出了可能代表实验室运作过程中一个示意图,如第7条款的描述
确保客户在商业、法律上的机密信息和专有权得到保护,维护客户的利益和中心的信誉。
2适用范围
   本程序适用于一切涉及客户机密和专有权的信息保护工作。
3职责
   实验室负责人负责在对客户服务过程中的客户机密与专有权保护工作,并负责泄密行为的处理。
   资料管理人员负责有关客户合同、检测报告、检测记录等信息(包括电子存储和电子传输的客户信息)的保密工作,综合管理室负责客户样品信息的保密工作;
   全体工作人员严格遵守本程序中规定的保密措施。
4控制程序
4.1保密内容
   保密内容包括客户提供的信息(包括合同、信用证和有关单据,以及货物的品质、价格;客户名称、地址)、样品和样本以及一切将对客户在商业上、专有权上、法律上造成损失或危害的信息。保密内容还将间接涉及到检测中心的检测记录、检测结果报告、统计报表等内容以及计算机中存储和传输的相关信息。
4.2保密措施
4.2.1实验室负责人负责在对客户服务过程中的客户机密信息和专有权保护工作。
4.2.2质量负责人对各室人员进行保护客户机密和专有权教育。任何人员不得以任何方式向其他人员传递需要保密的任何信息。
4.2.3资料管理人员负责客户查询信息的接待工作,客户只能查阅与其本身委托工作相关的信息。在查阅前,资料管理人员要查证查阅人有关证明文件并报检测中心主任批准。
4.2.4对于违反上述规定工作人员,检测中心主任有义务查清问题并追究责任。
2保持判断和运作公正性、诚实性程序
1目的
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