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[供应]实验室cnas认证难不难
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- 更新日期：2021-10-16 23:47:07
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实验室cnas认证难不难
详细信息
实验室cnas认证难不难
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4.5.1总经理应了解本公司的检测要求，了解国家法律法规对本公司的强制、推荐性技术和标准的要求，确定本公司的发展方向并策划本公司的发展计划。
4.5.2总经理应经常听取、了解有关客户利益的要求，从而分析本公司可能涉及到的法律责任和后果，及时采取积极的化解、预防和改进措施，防止酿成不良的责任和后果。
4.5.3质量负责人应经常向总经理报告管理体系运行中存在的技术问题，并将本公司的发展策划转变为实施计划。
4.5.4质量负责人应经常保持与总经理的沟通，负责跟踪资质认定标准和市场监督管理部门的要求，及时反映管理体系建设和运行中存在的实际问题，积极协助总经理维护本公司管理体系的完整性、符合性、有效性和适应性。
4.6公正性风险识别
4.6.1管理层应该全方位持续识别可能影响公正性的风险，这些风险包括检测活动、实验室的内外关系，或者公司人员的关系而引发的风险。
4.6.2
危及公司公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其它引荐新客户的奖酬。
4.6.3管理层应组织人员对识别出的风险进行分析，采取有效的措施消除
为使管理体系文件受控，保持管理体系文件的现行有效和保密，特编制本程序。
2.范围
适用于公司管理体系所有文件（包括质量保证手册、程序文件、作业指导书、记录表单等）及外来文件（检测有关的法律、法规、规章、标准、检测方法、图纸、软件、指导书、教科书、备忘录、上级文件、与检测相关的法律法规、标准方法和评价方法等）的控制。
3.职责
3.1总经理
3.1.1《质量保证手册》、《程序文件》等质量管理文件的批准及公司外发文件的签发、上级来文的批阅。
3.2质量负责人
3.2.1
负责组织编制《质量保证手册》、《程序文件》和其他管理性文件；
3.2.2
负责《质量保证手册》、《程序文件》的审核；
3.2.3
负责审批质量记录；
3.2.4
负责维护《质量保证手册》、《程序文件》的有效性。
3.3技术负责人
3.3.1负责组织编制、审核、批准各种技术作业指导文件；
3.3.2负责第三层次文件和技术记录的批准；
3.3.3负责主持各种技术作业指导文件有效性的维护工作。
3.4检测部主管
3.4.1负责第三层次文件和技术记录的审核；
3.4.2协助技术负责人做好各种技术作业指导文件有效性的维护工作。
3.5行政部主管
3.5.1负责批准文件补发、置换的申请。
3.5.2负责批准保密资料和外部人员文件借阅的申请。
3.5.3负责批准文件的销毁。
3.6文件管理员
3.6.1负责管理体系文件的管理、发放及回收。
4.工作程序
4.1管理体系文件的层次
4.1.1第一层：质量保证手册，是公司管理体系运行的纲领性文件，描述公司质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责及途径；
4.1.2第二层：程序文件，是质量保证手册的相关文件，对管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述。
4.1.3第三层：支持性文件，包括管理性文件（如管理制度、管理规定等）和技术性文件（如检测规程、操作规程、作业指导书等）。
4.1.4第四层：表单记录，管理体系各项质量活动的证据。
4.2管理体系文件的编写及修订状态
4.2.1质量保证手册：描述本公司质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责及途径。
4.2.2程序文件内容一般可包括：目的、范围、定义（适用时）、职责、作业程序、相关文件及相关表单。
4.2.3作业指导书内容一般可包括(不限于)：目的、适用范围、作业内容、注意事项、仪器维护(分日常维护和定期保养两部分)及相关文件和记录。
4.2.4版本及修订状态：版本原版为第A版，第一次换版为第B版，依次类推；修订状态原版为0，一次修订为1，第二次修订2；同一版本如修改4次以上或修改内容过半数需进行换版。（注：表单记录原版不设版次，修订后换版为第1版，依次类推。）
4.3管理体系文件编号
4.3.1内部文件编号
4.3.1.1质量保证手册：编号为TF/SC-****，****为年份。例：TF/SC-2018。
4.3.1.2程序文件：编号为TF/CX-###-****，###为三码流水号，****为年份。例：TF/CX-001-2018。
4.3.1.3支持性文件：编号为TF/SOP-###-****，###为三码流水号，****为年份。例：TF/SOP-001-2018。
4.3.1.4记录表格：编号为对应程序文件编号/作业指导书+流水号(1……n)。例：TF/CX-001-1。
4.4管理体系文件的批准和发布
所有管理体系文件由相关人员组织编写，在发布之前须由授权人员审查并批准，由文件管理员进行发布。本公司制定发布的管理体系文件均应有唯一性标识，其唯一性标识可包括公司的名称、文件的类别、文件的名称和编号、修订状态、页码、总页数、发布日期、实施日期等。
4.5管理体系文件的变更
4.5.1已正式发布的文件需要修改的，由相关人员提出申请，填写《文件制定/变更申请单》，修改人员在文件修订页中填写所修改的内容。
4.5.2文件变更后仍须由文件原批准人审查批准，否则，新批准人应查阅相关背景资料以供参考。
4.5.3本公司所有已发布的文件在再版之前不允许手写修改。
4.5.4电子文本的管理
对其它电子媒体形式（如影像资料、软盘、光盘）的文件，文件管理员需进行分类管理，做好防磁、防潮、防划伤、防磕碰，以免损坏、丢失。文件管理员把电子文件备份在专用备份电脑上，同时以只读或加密的方式保存。备份文件应分类保存并详细命名，以确保电子文件的完整性。若需要更改文件，修改人应从文件管理员处领取相应的电子版文件并修改，修改完成后再把最新的电子版文件重新备份。专用备份电脑设置密码，防止非授权的进入。电子版本的文件未经授权不得擅自打印，如有需求需向质量负责人申请，批准后由行政部打印并对其执行受控管理。
4.5.5
质量负责人/技术负责人每季度末对管理体系文件进行一次审查，并填写《文件定期审查记录表》，审查后如发现文件的规定与资质认定要求或实际情况不一致时，质量负责人/技术负责人应组织对文件进行修改，以保证持续适用和满足使用的要求。
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