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申请实验室CNAS认可需要什么条件

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在总部统一的管理体系文件之下，关键场所还拥有其适用的管理体系文件（包括手册和程序）。单领域初评时对该文件的文件审查一般为1～2个人日，涉及多领域时，根据情况适当增加。1.2文件更改或换版总部文件更改或换版的文件审查根据修改内容的多少按1～4个人日计算。关键场所文件更改或换版的文件审查根据修改内容的多少按1～2个人日计算。1.3监督和复评1.3.1监督时，文件审查按本附件1.2文件更改或文件换版的人日数计算；1.3.2复评时，文件审查参照本附件1.1初评的文件审查人日数计算。1.4扩大认可范围1.4.1常规产品认证领域扩大业务范围文件审查，按申报的产品类别及标准数量收取评审费，原则上少于20个产品标准，按1～2个人日计算，20～50个产品标准，按2～3个人日计算，超过50个产品标准，按3～4个人日计算。

1.4.2有机产品认证、良好农业规范认证和森林认证领域扩大业务范围文件审查，按每个领域每个业务范围1个人日计算。2 现场评审2.1单一场所认证机构2.1.1单领域单领域的现场评审包括对认证机构的管理体系评审和认证业务能力评审（含自有/分包实验室能力核对）两部分。现场评审的总人日数为本附件2.1.1.1中表1和2.1.1.2两部分之和。在此基础上，考虑机构的具体情况（如职能繁简、管理体系的成熟度、颁证数量、已颁发认证证书数量、产品类别的差异性、标准的复杂程度、语言等）可适当调整人日数。2.1.1.1管理体系评审所需人日数按照下表1执行

注1：上述认证机构总人数包括该领域认证机构聘用的专职人员和兼职人员。注2：上述认可领域参照CNAS-ASC01中的专项认可制度划分（例如：常规产品认证机构扩大认可GAP、有机产品认证等）。
 2.1.1.2认证业务能力评审（含自有/分包实验室能力核对），按产品认证用标准的数量确定，原则上20个产品标准以下按1～2个人日计算，超过20~50个产品标准时，按2～3个人日计算，超过50个产品标准时，按3～4个人日计算。考虑认证产品类别及标准的复杂程度等因素可进行适当调整。2.1.2 多领域对于多领域结合评审，CNAS通常考虑以下因素，以确定评审工作量的减少比例： 1.认证机构申请认可/监督/复评涉及的认可领域的数量；2.认证机构不同领域管理体系的成熟度及机构对多个管理体系整合的程度；3.认证机构不同领域认证活动的管理体系的共有要素可以结合评审的程度；4.各认可领域审核资源的配置状况（各领域人员的专业能力和人员数量）；5.不同认可领域已发证书数量；

综合上述因素，评审人日数可在单领域评审人日数之和的基础上减少至90%～60%。2.2多场所认证机构2.2.1总部    对总部的现场评审人日数按照本附件2.1计算。2.2.2 关键场所2.2.2.1单领域单领域关键场所的现场评审人日数核算见表2。考虑各关键场所履行关键活动的具体情况以及发证数量的多少，可在表2所确定人日数的基础上适当增减。

2.2.2.2多领域    多领域关键场所的现场评审人日数，参照本附件2.1.2所述的方法计算。2.2.3一般场所    对机构一般场所的现场评审通常安排0.5-1人日。3 见证评审根据实际发生的评审人日数计算。4 不符合项验证单领域不符合项验证的工作量按1～2个人日计算。多领域不符合验证工作量视情况适当增加人日数。
 1 文件审查1.1初评1.1.1单一场所认证机构初评时的文件审查一般为3个人日，对于规模较大、组织结构较复杂的认证机构初次文件审查将增加1个人日。1.1.2多场所认证机构1.1.2.1总部    对总部统一的管理体系文件的文件审查，按照本附件1.1.1计算。1.1.2.2关键场所在总部统一的管理体系文件之下，关键场所还拥有其适用的管理体系文件（包括手册和程序），初评时对该文件的文件审查一般为1～2个人日。1.2文件更改或换版总部文件更改或文件换版的审查根据修改内容的多少按1～3个人日计算。关键场所文件更改或换版的文件审查根据修改内容的多少按1～2个人日计算。1.3监督和复评1.3.1监督时，文件审查按本附件1.2文件更改或文件换版的人日数计算；1.3.2复评时，文件审查参照本附件1.1初评的文件审查人日数计算。1.4扩大认可业务范围扩大业务范围的文件审查，一般按每个业务范围1个人日计算。2 现场评审2.1单一场所认证机构2.1.1初评时的现场评审包括对认证机构的管理体系评审（即条款2.1.1.1）和人员认证制度开发和保持能力评审(即条款2.1.1.2)两部分

2.1.2年度监督评审和复评人日数的确定时须考虑已颁发的人员认证证书数量，监督评审人日应至少是初次认可评审人日数的1/3，复评评审人日应至少是初次认可评审人日数的2/3。2.2多场所认证机构2.2.1总部    对总部的现场评审人日数按照本附件2.1计算。2.2.2 关键场所对关键场所的现场评审人日数核算见表3，该评审人日数包括管理体系评审和人员认证制度开发和保持能力的确认两部分。考虑各关键场所履行关键活动的具体情况以及发证数量的多少，可在表3所确定人日数的基础上适当增减

基于其他认可制度的认证机构评审人日数核算方法
 
1.软件过程及能力成熟度评估机构认可评审人日数核算方法    软件过程及能力成熟度评估机构认可评审人日数的核算参照附件1执行，并考虑本认可制度的特殊性进行适当增减。2.其他认可制度下的认证机构评审人日数核算方法CNAS-ASC01中暂未提及的认可制度下的认证机构认可评审人日数核算方法，可根据认可制度本身的特殊性参考附件1、附件2或附件3执行，并进行适当调整

1.1为确保对多场所认证机构认可评审的公正有效，满足国家有关法律法规、相关国际标准和相关国际组织的要求，特制定本文件。1.2本文件规定了多场所认证机构认可的政策和程序，是对《认证机构认可规则》（CNAS-RC01）的补充和进一步说明，适用于CNAS对多场所认证机构的认可。1.3对具有境外场所的认证机构的认可，同时适用《具有境外场所的认证机构认可规则》（CNAS-RC07）。
 
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。CNAS-RC01《认证机构认可规则》CNAS-RC03《认证机构信息通报规则》CNAS-RC07《具有境外场所的认证机构认可规则》
 
3术语和定义CNAS-RC01《认证机构认可规则》中的定义和以下术语适用于本文件。3.1多场所认证机构在认证机构的组织结构中，具有多个场所从事与其认证业务相关的活动，这些场所可能采用不同的组织表现形式，如总部、分支机构和办事处等。总部以外的组织形式统称为认证机构的分场所。多场所认证机构可以是一个单一的法律实体，也可以是认证机构总部与其分场所之间具有表明其关系的法律文件(如合同、协议等)的组织形式。不管认证机构与其分场所的法律关系如何，认证机构总部应对分场所的所有认证活动负责。认证机构总部与其分场所应同属于一个质量管理体系，并在共同的质量管理体系下实施特定的认证活动。该质量管理体系应由认证机构总部统一策划、建立和持续监督其有效性，并且总部有权对任一分场所的资源实施控制并采取相应措施，这些须在质量管理体系文件、授权文件、以及上述合同或协议中予以明确说明。认证机构可以将其认证业务中一项或几项活动授权其分场所来实施。3.2关键活动对认证结果产生重要影响的认证机构的活动，包括：方针的制定与批准，过程或程序的建立，认证人员管理，申请评审，认证活动的策划与实施，认证结果的审查、批准和决定等。涉及上述任意一项活动或某一项中的部分活动，无论认证机构如何命名（例如：预合同/申请评审、预审核/检查人员委派），均属关键活动。其中，1)产品认证的关键活动通常包括（但不限于）：a)方针制定与批准；b)适宜时，认证方案的制定与批准；c)过程和/或程序的开发与批准；d)认证人员和分包方能力的初始评价以及批准；e)认证人员和分包方能力监视过程及其输出的控制；f)申请评审，如对申请的技术评审，以及对新技术领域或限于特定活动的认证活动确定技术要求等；g)评价；h)监督；i)适宜时，再认证；j)认证决定，包括对评价工作的复核；k)申诉和投诉的处理。2)管理体系认证的关键活动通常包括（但不限于）：a