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[供应]实验室申请cnas认证流程
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- 更新日期：2021-10-16 23:47:40
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实验室申请cnas认证流程
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实验室申请cnas认证流程
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4.2.1
内部质量监控计划的内容可包括：
4.2.1.1
计划监控项目及监控方法；
4.2.1.2
监控频率/时间；
4.2.1.3
监控结果的记录方式；
4.2.1.4
计划评价的时间（时机）；
4.2.1.5
监控结果的评价准则；
4.2.1.6
监控实施责任人；
4.2.1.7
评审/评价栏。
4.2.2
外部质量监控计划（参加能力验证和实验室间比对）
4.2.2.1
比对实验项目，目的、发起单位、参加单位；
4.2.2.2
比对的实验方法、依据；
4.2.2.3
进行比对的时间、频率；
4.2.2.4
比对结果的分析方法，可根据具体需要选择分析方法；
4.2.2.5
检测质量制定准则。
4.2.3
质量监控计划的制定
4.2.3.1
在质量负责人的组织下，检测部主管根据本室的具体情况，专业范围、技术特点选择适宜的监控方法，确定责任人，制定年度的质量监控计划，并报给质量负责人。
4.2.3.2
外部监控计划由质量负责人编制总的监控原则和主要运行程序。当外部监控计划的项目涉及到检测部时，则由检测部主管制详细计划内容。
4.2.4
质量监控计划的审批与评审
4.2.4.1质量负责人收到检测部上报的“质量监控计划”后，进行整理汇总形成《年度质量监控计划表》，并召集检测部主管、监督员和涉及的项目负责人，由技术负责人组织，对《年度质量监控计划表》的监控技术、统计方法等的适宜性、可操作性等进行评审。
4.2.4.2通过评审的《年度质量监控计划表》，由评审人员在《年度质量监控计划表》审核一栏中签字，最后由技术负责人在批准一栏中签字，即批准该计划实施。
4.3《年度质量监控计划》的实施
4.3.1
质量负责人根据批准的《年度质量监控计划表》组织检测部具体实施。检测部主管组织人员对相关项目结果质量进行监控，做好监控记录，并对监控结果的数据分阶段进行分析评价，如果发现异常或出现某种不良趋势，应及时查找影响原因填写《质量控制异常情况记录表》，同时上报给技术负责人根据原因分析，采取相应的预防措施或纠正措施。
4.3.2
质量负责人根据《年度质量监控计划表》的要求，组织相关人员参加能力验证计划。而实验室间比对计划由质量负责人负责联系、协调，组织相应项目组按计划要求开展比对实验，并负责比对结果的分析评价。
4.3.3
监督员根据检测部的监控结果的评价，监督其检测活动质量，针对内部质量监控、外部质量监控情况，可分阶段性的编写本公司某项目或某专业领域的能力验证监督报告，报告内容可包括：监控项目及目的，相关的数据、记录及评价记录，以及能力验证的监督评价结论。并以文件形式上报到质量负责人备案，及报送技术负责人。
4.3.4
对执行《年度质量监控计划表》过程中，出现的不符合或经分析认为可能存在的隐患，则执行《不符合项管理控制程序》、《纠正措施控制程序》及《应对风险与机遇管理控制程序》，采取相应的预防措施或纠正措施。
4.3.5
在监控过程中，可采用适当的统计技术，对一些项目进行连续或多次的监控，对其结果进行分析，从中及时发现可能出现的变异性，检查其质量可否得到保证。
4.3.6
在检测部间比对活动中，若检测结果分析发现存在离散现象严重时，由技术负责人组织相关人员，对该项目进行综合评价，找出影响结果的原因，按照《纠正措施控制程序》采取纠正措施。
4.4
质量监控计划实施的有效性评价
4.4.1质量负责人依据《年度质量监控计划表》阶段性评价的时间，安排组织检测部主管、监督员及相关检测人员组成评价小组，在技术负责人主持下，对监控计划实施有效性进行评价，并填写《质量监控评审记录表》。经评价发现计划有不相适应的部分，则由检测部查明原因，并重新对监控计划进行调整，报质量负责人审核，经技术负责人批准后实施。
4.4.2
在年底经过评价的《年度质量监控计划表》，若认为其有效性可达到本公司质量监控的目的，满足质量保证的要求，即可视为达到“质量监控计划”评审要求。做适当调整补充后，次年可继续应用实施。连续使用三年期满，应重新进行评审。
4.5每年质量负责人负责将“质量监控计划”的评审、评价记录、各类监控记录、采取的纠正/预防措施等文件记录提交管理评审审议
确保本公司客观、准确、清晰、完整地出具检测报告，对报告的规范性、编制、应涵盖的信息、签发、存档等各个环节实施有效的质量控制，特制定本程序。
2.范围
适用于本公司出具的各类检测报告的编制、审批、发放、修订等活动。
3.职责
3.1技术负责人
3.1.1负责组织对报告的定期检查；
3.2授权签字人
3.2.1负责批准检测报告；
3.3
检测人员
3.3.1负责及时、准确、完整地提供原始检测记录并编制、校核检测报告；
3.4文件管理员
3.4.1负责报告的发放、负责报告的存档。
4.工作程序
4.1检测报告的信息内容
4.1.1检测报告应包含内容：
详见质量手册4.5.20
4.1.2当需对检测结果做解释时，除4.1.1条所列要求外，检测报告还应包含下列内容：
1）涉及检测方法的偏离、增添、删除、保密等方面的信息和其它任何特定的与
检测有关的信息（如检测环境条件信息）；
2） 根据检测标准、规范规程或检测方法中规定的要求给出符合或不符合的结论；
3） 依据检测标准、规程开展检测得出的结果，一般可不包括有关测量不确定度的信息，除非客户有特殊的要求；
4） 需要时提出意见和解释；
5） 特定方法、客户或其他组织要求提供的其它附加信息。
4.1.3
意见和解释
当报告中含有意见和解释，应清晰标注：
1）对声明结果符合/不符合要求的意见；
2）满足合同要求；
3）对结果如何使用的推荐性意见；
4）用于改进的指导。
5）上述意见和解释可与客户直接对话沟通，并且这些对话要有记录。
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