怎么申请实验室CNAS认证CMA认证
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1.目的
   规范检测方法选择、制定及确认程序,通过确认并提供客观证据,证实所选用方法可以满足预期用途的特殊要求。
2.范围
   适用于客户要求的、检测所采用的方法或经过修订、扩充、超出预定使用范围的检测方法的制定及使用前的确认。
3.职责
3.1技术负责人
3.1.1组织有关人员制定检测方案、主持检测方法的评审并确认;
3.1.2负责组织协调实验室间的比对。
3.2检测室主管
3.3业务员
3.4检测员
4.工作程序
4.1方法的选择
4.1.1公司应采用满足客户需要并适用于所进行的检测的方法,且应优先使用以国际、区域或国家标准颁布的方法并确保所用标准为最新有效版本。文件管理员负责标准方法的查新,可通过标准化研究所或标准网站进行查新,编制《技术标准查新报告表》以文件形式发布执行。
4.1.2当客户未指定所用方法时,公司应选择由国际、区域或国家行业标准发布的,或由知名的组织或有关科学书籍期刊发布的,或由设备制造商指定的方法。
4.1.3公司制定的或采用的方法如能满足检测的预期用途并经过验证确认后,也可使用。所选用的方法应通知客户。当认为客户提出的方法不合适或已过期时,公司应通知客户。
4.2方法的制定
4.2.1方法的制定由技术负责人指定具有足够资源的有资格的人员进行。
4.2.2新的检测方法,在进行检测之前需详细描述下述信息:
4.2.2.1适当的识别;
4.2.2.2范围;
4.2.2.3被测定的参数或量和范围;
4.2.2.4装置和设备,包括技术性能要求;
4.2.2.5所需的参考标准和标准物质(参考物质);
4.2.2.6要求的环境条件和所需的稳定周期;
4.2.2.7过程的描述包括:
4.2.2.7.1物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备;
4.2.2.7.2工作开始前所进行的校核;
4.2.2.7.3检查设备工作是否正常,需要时,在每次使用之前对设备进行校准和调整;
4.2.2.7.4观察和结果的记录方法;
4.2.2.7.5需遵循的安全措施;
4.2.2.7.6接受(或拒绝)的准则和(或)要求;
4.2.2.7.7需记录的数据以及分析和表达的方法;
4.2.2.7.8不确定度或评定不确定度的程序。
4.3方法确认
4.3.1公司对其采用的非标准检测方法、本公司自行制定的方法、超出其覆盖范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法使用前须经过技术负责人确认并满足客户需要。
4.3.2检测方法确认技术包括:
4.3.2.1使用标准物质(参考物质)进行校准;
4.3.2.2与其他标准方法所得结果进行多次比较;
4.3.2.3实验室间的比对实验;
4.3.2.4根据对方法的理论原理和实践经验的科学分析,对所得结果不确定度进行评定。
4.3.3检测方法的确认可以采用以上一种方法进行,也可采用几种方法的组合完成。
4.4方法的确认步骤
4.4.1技术负责人根据公司及领域所需确认的检测方法,组织制定具体的检测方案,并经公司经理审批。
4.4.2检测员根据已批准的检测方案负责具体实施。当需要采用实验室间比对实验时,由技术负责人对外联系协调。
4.4.3检测员应按着本程序的要求,认真实施检测方案,在方法确认过程中,按相应规定、及时、真实、准确地记录具体过程(包括实际操作过程和理论计算过程)及所获得的结果。
4.4.4检测室主管负责将确认过程中的相关验证记录(也可是不同阶段的记录)上报技术负责人,由技术负责人组织相关人员对确认结果进行评审,评审其方法能否满足预期用途、应用领域及客户的需要。确认人员在《检测方法确认评审表》中签名。
4.4.5技术负责人根据评审结果,对检测方法是否适合于预期用途进行最终确认,并在评审表中“检测方法有效性确认”一栏中签署意见。
4.4.6检测方法一旦通过确认,如有必要,在技术负责人主持下,由检测室主管组织相关检测工程师编写作业指导书。
4.4.7检测工程师按作业指导书开展检测工作,监督员对其进行有效的监督,当发现检测过程中,出现可疑现象时,应及时查找其原因,若是出自方法本身的不足时,应及时上报技术负责人。
4.4.8技术负责人根据上报的“方法不足的原因”,采取相应的措施,对检测方法及作业指导书做出合理修订。如有必要,在适当时机,应对修订后的检测方法重新进行确认。
4.4.9检测室主管负责在检测方法确认过程全部结束后,将相关资料核验无误后,由文件管理员整理编目归档上海办理CNAS实验室认证时间流程条件,重庆办理CNAS实验室认证时间流程条件,河北办理CNAS实验室认证时间流程条件,山西办理CNAS实验室认证时间流程条件,辽宁办理CNAS实验室认证时间流程条件,吉林办理CNAS实验室认证时间流程条件,黑龙江办理CNAS实验室认证时间流程条件,江苏办理CNAS实验室认证时间流程条件,浙江办理CNAS实验室认证时间流程条件,安徽办理CNAS实验室认证时间流程条件,福建办理CNAS实验室认证时间流程条件,江西办理CNAS实验室认证时间流程条件,山东办理CNAS实验室认证时间流程条件,河南办理CNAS实验室认证时间流程条件,湖北办理CNAS实验室认证时间流程条件,湖南办理CNAS实验室认证时间流程条件,广东办理CNAS实验室认证时间流程条件,海南办理CNAS实验室认证时间流程条件,四川办理CNAS实验室认证时间流程条件,贵州办理CNAS实验室认证时间流程条件,云南办理CNAS实验室认证时间流程条件
1.目的
2.范围
2.1新检测方法或项目:在形式或技术内涵上是原有(原申报)检测项目或方法所没有的;
2.2新参数:原检测方法或检测项目所没有包含的参数;
3.职责
3.1公司经理
3.1.1负责新项目计划和资源配置的批准;
3.1.2根据评审结果对开展新项目进行批准。
3.2技术负责人
3.3.1负责开展新的检测项目计划的制定、验证报告的编制和资源配置等工作。
3.3.2组织对方案及实施计划的可行性进行评审。
3.3检测室
3.3.1随时观察市场新动向(根据客户要求),提出开展新项目检测的需求;
3.3.2负责分析方法的验证、样品的分析原始记录。
4.工作程序
4.1开展新项目的需求
4.1.1根据市场变化的要求,检测标准的修订及更新,检测室主管、技术负责人及公司经理,可提出开展(增加)新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请(见《开展新项目申请表》)。
4.1.2检测室主管根据工作需求和申请制定开展新检测项目计划,报技术负责人审核。
4.1.3技术负责人组织相关人员进行论证,是否有足够能力开展新的检测项目工作