CNAS认证什么意思
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4.5.1技术负责人组织监督员对不符合工作纠正/纠正措施的有效性跟踪验证,证实所采取的纠正/纠正措施已消除了产生不符合工作的因素,由技术负责人通知相关部门恢复工作。
4.5.2当不符合性评价表明不符合工作可能再度发生,或对实验室的运作是否符合程序和政策或国际标准产生怀疑时,质量负责人应组织执行《纠正措施管理程序》,并尽可能的对相关区域活动组织一次附加内部审核
1.目的
2.范围
3.职责
3.1经理
3.2技术负责人
3.2.1负责检测工作技术运作方面的纠正措施的评价和批准工作;
3.2.2负责组织技术方面的纠正措施实施的监督和跟踪验证。
3.3质量负责人
3.3.1主持管理体系改进工作,负责管理体系运行过程中质量管理方面的纠正措施的评价和批准工作;
3.3.2负责组织质量管理方面的纠正措施实施的监督和跟踪验证。
3.4文件管理员
3.5相关部门、责任岗位
4.工作程序
4.1持续改进
4.2纠正措施
4.2.1纠正措施要求的确定
4.2.1.1纠正措施的采取应根据不符合工作的控制、内/外部审核、管理评审、客户反馈、员工的观察、实验室间比对及能力验证等管理体系和技术运作中的问题来加以确定。
4.2.2不符合原因分析、纠正措施制定
4.2.2.1责任部门调查分析产生问题的原因。原因分析要从确定问题的根本原因开始,确定问题的根本原因需认真分析产生问题的所有环节,确定主要因素。原因可包括:客户的要求、样品及规格、方法和程序、人员的技能和培训、消耗品、仪器设备及校准等。
4.2.2.2确定问题的根本原因后,应针对其选择和制定消除问题和防止问题再发生的纠正措施,由责任部门填写《纠正措施记录表》。
4.2.2.3选择制定的纠正措施应切实有效,应与问题的影响程度和风险大小相适应,应综合考虑纠正措施的成本与效用。
4.2.2.4必要时,可对不同纠正措施方案进行比较、验证。
4.2.2.5质量管理方面不符合纠正措施由质量负责人评价和批准;技术运作方面不符合的纠正措施由技术负责人评价和批准。批准人则应对其措施的需求和适用性给予评价。
4.2.3纠正措施的实施和验证
4.2.3.1责任部门、岗位人员负责纠正措施的实施,质量负责人/技术负责人组织监督员对纠正措施的实施效果验证,并评价其有效性。
4.2.3.2由纠正措施而导致的任何变更应形成文件,此文件及时发布执行。
4.2.3.3当对纠正措施的实施效果进行验证性时,且对不符合或偏离CNAS-CL01标准及管理体系文件的要求产生怀疑及有可能产生严重后果时,质量负责人应尽快安排对相关区域进行附加审核。
4.3纠正措施若引起文件的更改,按《文件控制程序》执行。
4.4文件管理员保存纠正措施的原因分析、制定、实施和验证的有关记录,并负责提交管理评审。上海办理CNAS实验室认证时间流程条件,重庆办理CNAS实验室认证时间流程条件,河北办理CNAS实验室认证时间流程条件,山西办理CNAS实验室认证时间流程条件,辽宁办理CNAS实验室认证时间流程条件,吉林办理CNAS实验室认证时间流程条件,黑龙江办理CNAS实验室认证时间流程条件,江苏办理CNAS实验室认证时间流程条件,浙江办理CNAS实验室认证时间流程条件,安徽办理CNAS实验室认证时间流程条件,福建办理CNAS实验室认证时间流程条件,江西办理CNAS实验室认证时间流程条件,山东办理CNAS实验室认证时间流程条件,河南办理CNAS实验室认证时间流程条件,湖北办理CNAS实验室认证时间流程条件,湖南办理CNAS实验室认证时间流程条件,广东办理CNAS实验室认证时间流程条件,海南办理CNAS实验室认证时间流程条件,四川办理CNAS实验室认证时间流程条件,贵州办理CNAS实验室认证时间流程条件,云南办理CNAS实验室认证时间流程条件
1.目的
2.范围
3.职责
3.1各岗位人员负责识别在检测工作中可能存在的各类风险以及风险预防和控制措施的实施;
3.2管理层负责组织识别出风险的分析;
3.3质量负责人负责风险的评估和采取何种预防和控制措施;
3.4经理负责批准风险预防和控制的措施;
3.5各负责人负责风险的监控和预防控制措施的跟踪验证。
4.工作程序
4.1风险的控制点
4.1.1人员方面(例如:人员的专业水平、人员操作的风险);
4.1.2仪器设备方面(例如:仪器的校准、仪器的故障的风险);
4.1.3物料方面(例如:物料验收、试剂纯度的风险);
4.1.4标准方法方面(例如:标准选择的风险、标准偏离的风险);
4.1.5环境设施方面(例如:环境合规的风险、环境条件对实验结果影响的风险);
4.1.6报告方面(例如:报告审核的风险、报告中数据的风险);
4.1.7其它方面的风险。
4.1.8文件控制记录等。
4.1.9仪器设备运行检查记录等
4.3风险识别
4.3.1对于风险的识别需要本实验室所有人员参与,根据质量管理的要求,对检测前、检测中、检测后和其它方面的风险进行识别。
4.3.2检测前的主要风险因素包括:
4.3.3合同评审的风险:
(1)检测标准/方法不适用于检测样品;
(2)检测标准/方法不能满足客户需求;
(3)检测委托单一般内容填写不全或填写错误;
4.3.4样品风险:
(1)检测样品信息与检测委托单不符;
(2)样品保存条件不符等风险。
4.3.5信息保密风险:在与客户沟通时泄露其它客户检测过程中提供的样品、文件及传递过程中的信息等风险。
4.3.6沟通风险:
4.3.7其它风险:
4.3.8.1人员风险: