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办理CNAS实验室认证需要什么条件

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根据客户仪器评估和报告其校准结果的不确定度，因此，报告的不确定度往往比CMC大。某些校准过程，如果存在随机的不确定度分量，比如运输产生的不确定度，通常可以不包括在不确定度报告中，但是，假如实验室预计到这些不确定度分量将对客户产生重要影响，实验室应在校准证书中说明或根据CNAS-CL01中有关合同评审的要求通知客户。5.6获认可的校准实验室在证书中报告的测量不确定度，不得小于（优于）认可的CMC。6 对校准和测量能力（CMC）的要求
6.1校准和测量能力（CMC）是校准实验室在常规条件下能够提供给客户的校准和测量的能力。其扩展不确定度应是在常规条件下的校准中可获得的最小的测量不确定度。应特别注意当被测量的值是一个范围时，CMC通常可以用下列一种或多种方式表示：a)用整个测量范围内都适用的单一值表示；b)用范围表示。此时，实验室应有适当的插值算法以给出区间内的值的测量不确定度。c)用被测量值或参数的函数表示；d)用矩阵表示。此时，不确定度的值取决于被测量的值以及与其相关的其他参数；e)用图形表示。此时，每个数轴应有足够的分辨率，使得到的不确定度至少有2位有效数字。6.2当CMC用6.1b)的方式表示时，实验室应能够证明其提供给客户的测量不确定度被该CMC覆盖。

在一个CMC的覆盖范围内，对某些特殊类型的校准也应该是有效的，因此，实验室应注意评估CMC时的“现有的最佳仪器”的性能。 a)重复性和复现性对不确定度合理的影响量，应当包含在CMC中。但是，因“现有的最佳仪器”自身的物理特性存在的缺陷而产生的不确定度分量，应该对CMC不产生显著影响；b)对某些校准，可能没有“现有的最佳仪器”，或者来源于“现有的最佳仪器”的不确定度分量对CMC有显著影响。如果来源于“现有的最佳仪器”的不确定度分量可以识别并区分出来的话，在计算CMC时可以不包括这些不确定度分量，但是，此时认可范围中应当注明这些不包括在CMC中的不确定度分量。 

注：“现有的最佳仪器”可理解为是对客户有效的被校仪器，即使其具有特殊的性能（比如稳定性）或经过长期的校准。6.3对于医学参考测量实验室，CMC及其覆盖的不确定度通常应包含测量程序（方法）相关的因素，比如特有的基质效应、干扰等。一般情况下，CMC及其覆盖的不确定度可不包含因材料的不稳定、不均匀引起的不确定度分量。CMC应基于对特别稳定、均匀样品的标准测量方法的性能的分析。 

注：参考测量的不确定度与标准物质生产者提供的标准物质的不确定度是不同的，提供给有证标准物质的扩展不确定度，一般情况下优于对标准物质的参考测量提供的不确定度。这些不确定度均应被CMC所覆盖。6.4CMC中的不确定度不允许用开区间表示（例如“U<X”）。6.5CMC中的不确定度的包含概率均取95％或约等于95%。当包含因子k=2时，在CMC中可省略，当k≠2时，应注明。校准实验室在校准证书中报告校准结果的不确定度时，一般也应遵循该原则。6.6不确定度的量纲应与对应的测量范围或测量结果的量纲相同，或使用相对不确定度表示，否则应给出必要的说明。7对标准物质/标准样品生产者的要求
7.1对于标准物质/标准样品生产者，其生产的有证标准物质/标准样品应按照ISO指南35评价不确定度并在相关文件中明示，而对于生产过程中涉及的校准/检测活动的要求等同于相应类型的实验室。8 对检测实验室的要求
8.1检测实验室应制定与检测工作特点相适应的测量不确定度评估文件。 

8.2检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估，需要时，应评估这些测量结果的不确定度。8.3检测实验室对于不同的检测项目和检测对象，可以采用不同的评估方法。8.4检测实验室在采用新的检测方法时，应按照新方法重新评估测量不确定度。
 8.5检测实验室应对所采用的非标准方法、实验室自己设计和研制的方法、超出预定使用范围的标准方法以及其它修改的标准方法进行确认，其中应包括对测量不确定度的评估。8.6对于某些广泛公认的检测方法，如果该方法规定了测量不确定度主要来源的极限值和计算结果的表示形式时，实验室只要按照该检测方法的要求操作，并出具测量结果报告，即被认为符合本要求。 

8.7由于某些检测方法的性质，决定了无法从计量学和统计学角度对测量不确定度进行有效而严格的评估，这时至少应通过分析方法，列出各主要的不确定度分量，并做出合理的评估。同时应确保测量结果的报告形式不会使客户造成对所给测量不确定度的误解。8.8如果检测结果不是用数值表示或者不是建立在数值基础上（如合格/不合格，阴性/阳性，或基于视觉和触觉等的定性检测），则不要求对不确定度进行评估，但鼓励实验室在可能的情况下了解结果的可变性

8.9检测实验室测量不确定度评估所需的严密程度取决于：a)检测方法的要求；b)用户的要求；c)用来确定是否符合某规范所依据的误差限的宽窄。8.10下列情况下，适用时，应在检测报告中报告测量结果的不确定度：a)当不确定度与检测结果的有效性或应用有关时；b)当用户要求时；c)当测量不确定度影响到与规范限量的符合性时。