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申请CNAS实验室认证需要多长时间

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有人员均应熟悉不符合工作控制程序，尤其是直接从事检测、校准和抽样活动的人员。实验室在内部审核中应特别关注不符合工作控制程序的执行情况。
 7.10.3实验室应对发生的不符合工作的原因进行分析，对于不是偶发的、个案的问题，不应仅仅纠正发生的问题，还应按本条款要求启动纠正措施。7.11数据控制和信息管理7.11.2实验室使用信息管理系统（LIMS）时，应确保该系统满足所有相关要求，包括审核路径、数据安全和完整性等。实验室应对LIMS与相关认可要求的符合性和适宜性进行完整的确认，并保留确认记录；对LIMS的改进和维护应确保可以获得先前产生的记录。
8管理体系要求
8.1方式8.1.1如果实验室是某个机构的一部分，该机构的管理体系已覆盖了实验室的活动，实验室应将该组织管理体系中有关实验室的规定予以提炼和汇总，形成针对实验室活动的文件，并明确相关的支持性文件；如果针对实验室建立单独的管理体系，管理体系还应覆盖为支撑体系运作的所有相关部门，管理体系中有关实验室和相关支持部门工作职责的文件应由对实验室和相关部门承担管理职责的该组织的负责人批准。8.1.3如果实验室采用方式B建立和运行管理体系，实验室也应提供证据证明实验室活动的管理和运作满足CNAS-CL01中第8.2条款至第8.9条款中规定的管理体系要求。 

8.4记录控制（方式A）8.4.2除特殊情况外，所有技术记录，包括检测或校准的原始记录，应至少保存6年。如果法律法规、CNAS专业领域认可要求文件或客户规定了更长的保存期要求，则实验室应满足这些要求。人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留，在人员调离或设备停止使用后，人员或设备技术记录应再保存6年。技术记录，无论是电子记录还是纸面记录，应包括从样品的接收到出具检测报告或校准证书过程中观察到的信息和原始数据，并全程确保样品与报告/证书的对应性。 

注：除非相关法规另有规定外，当实验室承担的检测或校准结果用于产品认证、行政许可等用途时，相关技术记录和报告副本的保存期应当考虑相关产品认证、行政许可证书规定的有效期。8.7纠正措施（方式A）8.7.1对于发现的不符合，实验室不应仅仅纠正发生的问题，还应进行全面、细致的分析，确定不符合是否为独立事件，是否还会再次发生，查找产生问题的根本原因，按本条款要求启动纠正措施。

注：对于不符合，仅进行纠正、无需采取纠正措施的情况很少发生。比如在认可评审中，经常发现实验室未按CNAS规定的要求参加能力验证，仅是提供事后参加能力验证的证据，这种措施是不充分的，实验室应当全面分析未参加能力验证的根本原因，如资金不足、能力验证计划不全面、缺乏对计划实施情况的有效监督等，从而采取有效的纠正措施。8.8内部审核（方式A）8.8.2b)实验室内部审核依据应包括CNAS发布的CNAS-CL01在相关领域的应用说明。 

注：建议内部审核每12个月进行一次。内部审核的周期和覆盖范围应当基于风险分析。CNAS-GL011《实验室和检验机构内部审核指南》为内部审核的实施提供了指南。8.9管理评审（方式A）8.9.1对规模较大的实验室，管理评审可以分级、分部门、分次进行。实验室应根据具体情况进行前期策划，确保管理评审输入和输出的完整性。 

注1：建议管理评审每12个月进行一次。CNAS-GL012《实验室和检验机构管理评审指南》为管理评审的实施提供了指南。注2：对于集团式管理的实验室，通常每个地点均为单独的法人机构，对从属于同一法人的实验室应按本条款实施完整的管理评审中国合格评定国家认可委员会（CNAS）充分考虑目前国际上与合格评定相关的各方对测量不确定度的关注，以及测量不确定度对测量、试验结果的可信性、可比性和可接受性的影响，特别是这种影响和关注可能会造成消费者、工业界、政府和市场对合格评定活动提出更高的要求。因此，CNAS在认可体系的运行中给予测量不确定度评估以足够的重视，以满足客户、消费者和其他各有关方的期望和需求。

 CNAS在测量不确定度评估和应用要求方面将始终遵循国际规范的相关要求，与国际相关组织的要求保持一致，并在国际规范和有关行业制定的相关导则框架内制订具体的测量不确定度要求。本文件代替CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》。本次修订主要按CNAS统一要求调整文件编号，并与CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力的通用要求》的内容相协调，进行了结构和编辑性修改。

本文件适用于检测实验室、校准实验室（含医学参考测量实验室）、能力验证提供者（PTP）和标准物质/标准样品生产者（RMP）等（以下简称为实验室）。
 2 引用文件
下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。2.1CNAS-CL01《检测和校准实验室能力的通用要求》2.2ISO/IEC指南98-3《测量不确定度表示指南（GUM）》2.3ISO/IEC指南99《国际计量学词汇基础和通用概念及相关术语（VIM）》2.4ISO17034:2016《标准物质生产者能力的通用要求》2.5ISO指南35:2017《标准物质——均匀性和稳定性特性和评价指南》2.6ISO80000-1《量和单位－第1部分：总则》2.7ISO15195《医学参考测量实验室的要求》2.8ILAC-P14《ILAC对校准领域测量不确定度的政策》3 术语和定义本文件采用ISO/IECGuide99（VIM）中的有关术语及定义。3.1校准和测量能力（CalibrationandMeasurementCapability，CMC）
按照CIPM（国际计量委员会）和ILAC的联合声明，对CMC采用以下定义：
 校准和测量能力（CMC）是校准实验室在常规条件下能够提供给客户的校准和测量的能力。CMC公布在：a)签署ILAC互认协议的认可机构认可的校准实验室的认可范围中；b)签署CIPM互认协议的各国家计量院（NMIs）的CMC公布在国际计量局（BIPM）的关键比对数据库（KCDB）中。
注：CMC有时特指校准能力中的扩展不确定度，但应明确CMC这一概念实际是校准能力的完整表达，通常与认可范围中校准能力范围所包含的内容一致，即包含被测量的名称、校准方法、测量范围及其不确定度，有些认可机构还可能包含被校设备名称、所用测量标准、辅助参量等信息

4.1实验室应制定实施测量不确定度要求的文件并将其应用于相应的工作。实验室还应建立维护测量不确定度有效性的机制。4.2实验室应有具备能力的相关人员，能正确评定、报告和应用检测或校准结果的测量不确定度。4.3测量不确定度评定的程序、方法、以及测量不确定度的表示和使用应符合GUM及其补充文件的规定。4.4实验室应识别测量不确定度的贡献。评定测量不确定度时，应采用适当的分析方法考虑所有显著贡献，包括来自抽样的贡献。 

4.5当做出与规范或标准的符合性声明时，实验室应考虑测量不确定度的影响，明确判定规则，所用判定规则应考虑到相关的风险水平（如错误接受、错误拒绝以及统计假设）。应将所使用的判定规则制定成文件，并加以应用。注：判定规则的制定可参考ISO/IEC指南98-4《测量不确定度在合格评定中的应用》和RB/T197《检测和校准结果及与规范符合性的报告指南》。
5 对校准实验室的要求
5.1校准实验室应对其开展的所有校准项目（参数）的测量结果评定测量不确定度，包括对自己的设备的校准。5.2校准实验室应该在校准证书中报告测量不确定度。5.3 一般情况下，校准结果应包括测量结果的数值y和其扩展不确定度U。在校准证书中，校准结果应使用“y±U’+(y和U的单位)”或类似的表述方式；测量结果也可以使用列表，需要时，扩展不确定度也可以用相对扩展不确定度U/|y|的方式给出。应在校准证书中注明不确定度的包含因子和包含概率，可以使用以下文字描述：    “本报告中给出的扩展不确定度是由合成标准不确定度乘以包含概率约为95％时对应的包含因子k得到的。”注：对于不对称分布的不确定度，以及使用蒙特卡洛（分布传递）法确定的不确定度或使用对数单位表示的不确定度，可能需要使用y±U之外的方法表述。 

5.4扩展不确定度的数值应不超过两位有效数字，并且应满足以下要求：a）最终报告的测量结果的末位应与扩展不确定度的末位对齐；b）应根据通用的规则进行数值修约，并符合GUM第7章的规定。注：数值修约的详细规定参见ISO80000-1《量和单位-第1部分：总则》，和GB/T8170《数值修约规则与极限数值的表示和判定》。5.5在校准证书中报告测量不确定度时，有时不能直接报告预评估的CMC值，因为客户的仪器与评估CMC时所用的仪器可能不同