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[供应]申请CNAS认证要求条件
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- 更新日期：2021-10-16 23:48:33
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申请CNAS认证要求条件
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申请CNAS认证要求条件
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4.2.3《实验室能力验证或比对计划表》能力验证部分的内容可包括：
4.2.3.1组织能力验证活动的机构或实验室；
4.2.3.2参与验证计划的检测项目及其标准、方法，样品的准备与分发、接收保管、运送要求；
4.2.3.3计划参加能力验证的时间；
4.2.3.4参与能力验证的检测人员；
4.2.3.5能力验证作为本公司重要的外部质量监控活动，应该按照CNAS-RL02，CNAS-AL07和认可准则的要求参加能力验证活动和利用能力验证的结果来有效地监控本公司的质量活动，并及时向CNAS报告参加能力验证的情况；
4.2.3.6本公司在初次申请实验室认可之前要确保目前所开展的所有检测领域的每个子领域至少参加过一次能力验证并且取得满意的结果，子领域的划分和频次应满足CNAS-AL07的要求；
4.2.3.7本公司通过认可后，应根据CNAS-AL07的要求，在一个认可周期内，确保每个可能获得能力验证的领域及其子领域至少参加一次能力验证并取得满意结果；
4.2.3.8当本公司使用了不同型号的检测设备，多台相同检测设备，不同检测方法对于同一检测项目出具检测数据时，要确保至少有一台设备或一种方法参加一次能力验证并取得满意结果，同时在实验室内部开展仪器设备比对或方法比对；
4.2.3.9当本公司的人员，设备，方法标准，认可范围等发生重大变化时，应通过参加能力验证来证明本公司的检测能力；
4.2.3.10本公司在参加能力验证之后得到的结果不满意时，技术负责人应组织检测人员按照认可准则和本公司的管理体系文件规定实施有效的纠正措施，具体执行《不符合检测工作的控制管理程序》、《实施纠正措施程序》、《实施预防措施程序》；
4.2.3.11如果本公司参加的能力验证项目的结果为不满意，但仍符合认可项目所依据的标准或规范的判定要求，或当能力验证组织者给出的评价结果是可疑或有问题时，本公司应采取预防措施，必要时采取纠正措施。
4.2.3.12针对尚未开展能力验证或基于检测性质无法开展实验室比对的检测项目，实验室应专门针对此类项目制定内部质量控制计划以满足质量保证的要求。
4.2.4质量监控计划的审批
4.2.4.1由总经理对《内部质量监控计划表》、《实验室能力验证或比对计划表》进行批准；
4.2.4.2通过批准的《内部质量监控计划表》、《实验室能力验证或比对计划表》分别由质量、技术负责人组织实施。
4.3质量监控计划的实施
4.3.1质量负责人根据已获批准的《内部质量监控计划》组织检测人员进行检测，并做好监控记录，对监控结果进行分析评价，适用时，应使用质量控制图来监控检测或校准结果的准确性和精密度，如果发现异常情况或出现某种不良趋势，应及时查找原因（具体执行《不符合检测工作的控制管理程序》），质量负责人填写《质量控制异常情况记录表》，同时上报给总经理，根据原因分析结果，采取相应的预防措施或纠正措施，具体执行《实施纠正措施程序》、《实施预防措施程序》；
4.3.2实验室间比对计划由技术负责人负责联系、协调比对实验室，并组织做好样品接收、保管和其它工作（如果是本公司组织的实验室间比对活动，应组织样品员做好样品准备，分发工作），检测人员对样品进行检测，质量负责人做好检测结果原始记录，并负责比对结果的分析评价，如果发现异常或出现某种不良趋势，应及时查找原因并填写《质量控制异常情况记录表》，同时上报给总经理，根据原因分析结果，采取相应的预防措施或纠正措施。
4.3.3能力验证计划由技术负责人时刻注意CNAS和能力验证提供者发布的能力验证计划信息，如有适合的项目，马上联系能力验证提供单位，获得能力验证计划的信息，并报总经理批准后报名参加并交纳相关费用，通知工作人员做好盲样接收、进行检测的准备，检测员得到样品后，按照样品附带的技术要求进行检测，做好检测原始记录，保证检测结果良好的复现性，检测完成后，将检测结果交给技术负责人，由其交给能力验证提供者，技术负责人还要负责后续联系、获取能力验证结果，如果获得不满意结果，由技术负责人组织相关人员查找原因，并且制定纠正和预防措施，上报总经理批准后实施，并由技术负责人验证纠正和预防措施是否有效。
4.4
质量监控计划实施的有效性评价
4.4.1质量负责人依据《内部质量监控计划表》、《实验室能力验证或比对计划表》阶段性评价的时间，组织技术负责人、监督员及相关人员组成评价小组，在技术负责人主持下，对质量监控计划实施的有效性进行评价，经过评价之后，如果发现质量监控计划有不妥之处由相应的检测员或岗位查明原因，并重新对质量监控计划进行调整，报请总经理批准后实施。
4.5每年质量负责人负责组织将《内部质量监控计划表》、《实验室能力验证或比对计划表》的评审、评价记录、各类监控记录、采取的纠正/预防措施等文件记录提交管理评审审议。
4.6文档管理员负责将全部与质量监控有关的文件、记录整理归档
为了确保本公司能够客观、准确、清晰、完整地出具检测报告，对检测报告编制的规范性、应该涵盖的信息、签发、存档等各个环节实施有效地控制特制定本程序。
2.范围
适用于本公司出具的各类检测报告的编制、核验、签发、修订等活动。
3.职责
3.1授权签字人
3.1.1负责批准《检测报告》。
3.2检测员
3.2.1负责及时、准确、完整地提供检测原始记录和《检测报告》的编制、信息录入。
3.3文档管理员
3.3.1负责《检测报告》的发放、存档。
3.4技术负责人
3.4.1负责检测报告的审核。
4.工作程序
4.1检测报告的信息内容
4.1.1《检测报告》所包含的信息具体执行《质量手册》7.8的要求。
4.1.2若是公司生产部的检测报告，由于实验室与生产部经过协商规定，可以向其提供简易检测报告，所以检测报告所包含的信息只是《质量手册》7.8的要求的一部分。
4.2检测报告输入信息（原始记录）审核
4.2.1实验室安排资深检测人员专人负责检测原始记录的审核工作，审核的主要内容包括：
4.2.1.1检测工作是否按有关标准规范、方法等完成；
4.2.1.2仪器设备使用是否匹配检测项目；
4.2.1.3环境条件是否符合检测要求；
4.2.1.4所得检测数据是否合理；
4.2.1.5检测结论是否正确。
4.2.2审核无误后签字确认。
4.3报告的编制
4.3.1检测人员根据检测项目、标准规范的规定及客户的要求确定适合的报告格式；
4.3.2报告编制人依据原始记录编制报告，同时要做到以下几点：
4.3.2.1《检测报告》必须做到字迹清楚、数据准确、计算无误、内容真实、结果公正客观；
4.3.2.2《检测报告》内容必须涵盖必要的检测信息，符合标准规范、规程的要求及《质量手册》相应章节的要求，且与相应的原始记录保持一致；
4.3.2.3《检测报告》编写必须严格按规定格式、专业术语、符号和法定计量单位编制；
4.3.2.4每一份《检测报告》都必须有唯一性标识，本公司检测报告编号的标识方法
为“PN-20180901-S001”（公司简-年月日-测试报告简称流水号），如PN-20181109-S0
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