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[供应]如何申请办理CMA认证资质
- 产品产地:江苏南京
- 产品品牌:南京邦道企业管理咨询有限公司
- 包装规格:cma/cnas
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- 更新日期:2021-10-16 23:50:11
- 有效期至:2022-10-16
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如何申请办理CMA认证资质
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如何申请办理CMA认证资质
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7.2.1.1本公司对开展的检测项目应选择的检测方法和程序都做了明确规定,包括了被检测物品的抽样、处理、运输、储存和准备,必要时,还应包括测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术;
7.2.1.2本公司对开展的检测项目的主要仪器设备,均提供设备使用操作规程;对检测样品的制备和处置亦提供作业指导书,其原则是不降低检测结果的质量;所采用的软件测试方法,一般包括测试用例集、测试工具(硬件和软件)及其使用方法、以及依托测试工具运行测试用例获得测试结果的相关程序三要素。为了保证不影响软件测试方法的运用和测试结果,公司应具有适当的软件测试方法使用指导书,有措施确保测试用例、测试脚本、测试数据和测试工具的一致、有效。
7.2.1.3如选择新的检测方法,技术负责人应组织编制相应的作业指导书或操作规程;
7.2.1.4所有与实验室工作有关的作业指导书、标准、程序文件、手册和参考资料均保持现行有效并易于员工取阅;
7.2.1.5对检测方法的偏离,则应提出允许偏离的申请,阐明偏离的原因和理由,经过评审和批准形成文件,并征得客户认可后,方能允许使用。(见《允许方法偏离管理程序》)。
7.2.2检测方法的选择
7.2.2.1检测方法的选择,应适用于所进行的检测方法,并优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法,确保使用标准的最新有效版本,最大限度的满足客户的要求。
7.2.2.2当客户未对检测项目指定方法时,本公司选择检测方法并通知客户,选择原则如下:
(a)优先使用国际、区域或国家标准颁布的方法;
(b)由著名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法,或由仪器设备制造商指定的方法(如技术说明书等)。
7.2.2.3为使检测活动能够顺利进行,并保证结果的可信度,在开展检测活动之前,对本公司选择的标准方法能否正确熟练的运用进行确认,要充分考虑现有人员的能力、设备、状态、资源、数据的复现性、重现性等情况,其具体确认方法执行《检测方法的选择与确认程序》。若经过确认的标准方法发生了变化,则检测人员是否还能正确熟练的运用该标准方法,要经过重新确认后方能决定是否应用。应制定测试计划、测试需求和测试用例及其执行方案,通过文档化方式明确选定的测试方法。实验室应通过培训、技术咨询或技术指导方式确保能够正确运用选择的测试方法。
(4)当客户提出的检测方法不适合或已过期时,应及时通知客户进行协商,另行选择方法。
7.2.3制定的方法
本公司制定的方法应适应长远的检测工作需要,如果需要制定新的检测方法,则应进行可行性论证和立项。有计划、有步骤组织具有足够资源支配权的且有资格的人员进行方法的制定和实施,计划应随方法制定的进度加以更新,并确保所有有关人员之间的有效沟通。
7.2.4非标准方法
当在标准方法中无适用方法可供选择而又必须选择非标准方法时,本公司应与客户沟通协商,让客户充分了解检测中的各个环节,说明其方法在使用前得到技术负责人适当的确认是有效的,征得其同意,使出具的结果能为客户所接受。
7.2.5方法的确认
7.2.5.1方法的确认是通过检查并提供客观证据,以证实根据该方法使某一特定预期用途的特定要求得到满足。
7.2.5.2本公司对非标准方法、实验室设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法按照《检测方法的选择与确认程序》进行确认,记录所获得的结果,以证实该方法适用于预期的用途。公司应组织本领域专家对非标方法进行技术评审。技术评审可包含但不限于以下内容:
a)被测试软件类型的描述应包括名称、版本信息、开发语言等;
b)能够测试的软件质量特性或测试类别、测试目的和测试能力范围;
c)陪测设备设施软件及其性能要求;
d)方法应有需要的软件硬件环境、测试数据及其他约束条件。
7.2.5.3当对已确认的非标准方法作某些改动时,应当将这些改动的影响制订成文件,适当时应当重新进行确认。
7.2.5.4按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度,应符合客户的需求。
这些值诸,具体要求如下:
(a)确认包括对要求的详细说明、对方法特性量的测定、对利用该方法能满足要求的核查以及对有效性的声明;
(b)在方法制定过程中,需进行定期的评审,以证实方法仍能满足客户的需求。当需要对方法制定计划进行调整时,应得到当实验室管理层的批准和授权;
(c)软件测试方法确认应尽可能全面,包括对被测试软件的各种质量子特性的测试顺序、测试约束及测试输入的组合并进行测试方法的验证。
7.2.5.5本公司针对方法的确认制订了《检测方法的选择与确认程序》,该程序规定了应做的确认结果的记录,并对确认可采用的技术进行了描述
7.4.1对样品的运输、接收、标识、流转、存储及保留和清理各环节实施控制管理,保证其代表性、有效性和完整性,以确保检测结果的科学、准确。针对样品的运输、接收、发放、标识、流转、保护、储存、保留及处理的控制,制定了《样品管理程序》。
7.4.2建立适当的样品标识系统,该系统的启动可确保样品唯一标识,保持检测全过程的准确性(包括实物和记录)。样品标识的粘贴应注意不应粘贴在容易与包装分离的部件上。在接收被测软件时应详细记录被测试软件的程序、软件工程文档、数据及版本号,并进行唯一性标识。
7.4.3样品的标识确保不会在实物及记录和其他文件中混淆,具唯一性以实现追溯,必要时标明其“待检”、“在检”、“检毕”的状态。同时对群组样品进行必要的标识细分。
7.4.4在样品接收、移交过程中,如发现样品异常、与规定条件的偏离、样品与委托内容不符、委托要求不明确或不详尽、对样品的适用性持有怀疑时,应及时记录,并向委托方提出,取得进一步明确的说明,形成文件,并由委托方确认。当客户知道偏离了规定条件仍要求进行检测或校准时,应在报告中做出免责声明,并指出偏离可能影响的结果。在接收测试样品时,应对样品进行病毒检查并记录
 7.4.5样品流转过程中,有关人员应检查确认样品标识,办理交接记录,接收者应遵守样品的使用说明,对样品加以保护,避免非正常损坏或丢失。
7.4.6应向客户提供充分的保证,确保测试工具或测试集不会将病毒或其他损坏因素引入到属于客户的硬件或软件中。测试完成后,应按客户要求处置被测试软件,并保留记录。
 7.4.7样品的保管应具备适当的设施和环境条件及安全措施,应分类定位存放,以防止样品损坏、丢失和混淆的发生,保证其安全防护要求的实现,保证样品状态的完好;当样品需要存放在规定的环境条件下存放时,按其规定进行维持、监控和记录这些条件。
7.4.8完成检测的样品由检测人员清理出现场,移交样品管理员管理,按客户要求的方式对样品进行处理。
7.4.9按《保护客户机密信息程序》的规定和委托要求,对客户的样品和有关资料信息予以保密,必要时,制定相应的保密措施控制实施
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