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[供应]申请实验室CNAS认证资质步骤流程
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  • 产品产地:江苏南京
  • 产品品牌:南京邦道企业管理咨询有限公司
  • 包装规格:CMA/CNAS
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  • 更新日期:2021-10-16 23:49:01
  • 有效期至:2022-10-16
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申请实验室CNAS认证资质步骤流程 详细信息

申请实验室CNAS认证资质步骤流程

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1.目的

通过有计划的采用必要的监控手段,科学的统计监视过程,对检测活动及结果实施质量监控,并及时排除质量环节出现的不符合的因素,以此来验证和评审检测活动的有效性和结果的准确性。

2.范围

适用于本公司内部的各项质量监控活动及参加外部的能力验证和实验室间比对监控活动。

3.职责

3.1公司经理

负责批准内部年度质量监控计划及参加能力验证计划和实验室间比对计划;

3.2技术负责人

3.1.1负责审核内部年度质量监控计划及参加能力验证计划和实验室间比对计划;

3.1.2组织实施实验室间比对、能力验证活动;

3.2检测部主管

3.2.1负责组织内部年度质量监控计划的制定及实施;

3.2.2负责组织能力验证计划与实验室间比对计划的制定及协调实施工作

3.2.3组织落实经批准的内部质量监控计划及负责组织本部检测人员参加能力验证和实验室间比对计划。

3.3监督员

3.3.1负责日常检测工作中的质量监控,并对监控结果进行记录并上报。

4.工作程序

4.1本公司的质量监控计划包括《内部质量监控计划》、《能力验证计划》和《实验室间比对计划》。尚未开展能力验证或基于检测性质无法开展实验室比对的检测项目,应制定内部质量控制计划以满足质量保证的要求。

4.1.1制定年度内部质量监控计划将考虑以下因素:

4.1.1.1检测业务量;

4.1.1.2检测结果的用途;

4.1.1.3检测方法本身的稳定性与复杂性;

4.1.1.4对测试工程师经验的依赖程度;

4.1.1.5参加外部比对(包含能力验证)的频次和结果;

4.1.1.6测试工程师的能力和经验、测试工程师的数量及变动情况;

4.1.2本公司制定年度外部质量监控计划(实验室比对计划和能力验证计划)除了考虑以上4.1.1中的因素外,还将考虑以下因素:

4.1.2.1内部质量控制结果;

4.1.2.2实验室间比对(包含能力验证)的可获得性,对没有能力验证的领域,应有其他措施来确保结果的准确性和可靠性;

4.1.2.3CNAS、客户和管理机构对实验室间比对(包含能力验证的要求)。

4.1.3内部质量控制计划所采用的技术可包括,但不限于:

4.1.3.1由同一操作人员对保留样品进行重复检测,由两个以上人员对保留样品进行重复检测,监控同一操作人员的精密度或不同操作人员间的精密度;

4.2本公司编制的《内部质量监控计划》和《实验室间比对计划》的制定将由检测部主管在年初组织制定,《能力验证计划》由检测部主管根据中国合格评定国家认可委员会的能力验证信息制定。

4.2.1质量监控计划的内容可包括:

a)使用样例软件或标准方法开展内部测试,标识技术偏差;
b)参加实验室间的比对或能力验证,标识离群现象;
c)组织其他测试人员对被测试软件的重大问题进行复现。7.7.6外部质量控制计划包括参加实验室间比对计划或中国合格评定国家认可委员会组织的能力验证计划。

4.2.2实验室间比对计划的内容可包括:

4.2.2.1比对实验项目,发起单位、参加单位;

4.2.2.2样品准备与分发、样品保管、运送要求;

4.2.2.3比对的实验方法、依据;

4.2.2.4进行比对的时间、频率;

4.2.2.5比对结果的分析方法,可根据具体需要选择分析方法等。

4.2.3能力验证计划的内容可包括:

4.2.3.1参加项目;

4.2.3.2试验方法;

4.2.3.3计划参加时间。

4.2.3.4实验人员。

4.2.3.5能力验证作为本公司重要的外部质量评价活动,应按照CNAS-RL02,CNAS-AL07和认可准则的要求参加能力验证和利用能力验证的结果,并及时向CNAS报告参加能力验证的情况。

4.2.3.6本公司在初次申请认可前要确保目前所开展有所有检测领域的每个子领域至少参加过一次能力验证并且取得满意的结果,子领域的划分和频次应满足CNAS-AL07的要求。

4.2.3.7本公司通过认可后,应根据CNAS-AL07的要求,在一个认可周期内,确保每个可能获得能力验证的领域及其子领域至少参加一次能力验证并取得满意结果。

4.2.3.8当本公司使用了不同型号的设备,多台相同设备,不同方法对于同一项目出具数据时,要确保至少有一台设备或一种方法参加一次能力验证并取得满意结果,同时在内部开展仪器设备比对或方法比对。

4.2.3.9当本公司的人员,设备,方法标准,认可范围等发生重大变化时,应通过参加能力验证的频次来证明本公司的检测能力。

4.2.3.10本公司在参加能力验证时如结果不满意,技术负责人应组织检测部按照认可准则和本公司的管理体系文件规定实施纠正措施,并验证纠正措施的有效性。

4.2.3.11如本公司参加的能力验证项目的结果虽为不满意,但符合认可项目所依据有标准或规范的判定要求,可当能力验证组织者给出的评价结果是或疑或有问题时,本公司应采取纠正或预防措施。

4.2.4质量监控计划的评审与审批

4.2.4.1检测部主管将《内部质量监控计划》、《能力验证计划》和《实验室间比对计划》上报技术负责人,由技术负责人组织对计划进行审核。

4.2.4.2通过审核的《内部质量监控计划》、《能力验证计划》和《实验室间比对计划》最后由经理批准该计划实施。

 

4.3《内部质量监控计划》的实施

4.3.1检测部主管根据批准的《内部质量监控计划》组织人员进行检测,并做好监控记

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