南京邦道企业管理咨询有限公司

6.3.1实验室的设施应为自有设施，并拥有设施的全部使用权和支配权；应有 充足的设施和场地实施检测或校准活动，包括样品储存空间；对相互干扰的 设备必须进行有效的隔离。 

注1：自有设施是指购买或长期租赁（至少2年）并拥有完全使用权和支 配权的设施。如果实验室通过签订合同，在有检测或校准任务时临时使用其 他机构的设施，不能视为自有设施，将不予认可。 

注2：如果实验室仅租借场地，不涉及仪器设备，如汽车试验场或类似情 况则允许租借。 6.4设备 6.4.1a)实验室配置的设备应在其申报认可的地点内，并对其有完全的支配权 和使用权。 b)有些设备，特别是化学分析中一些常用设备，通常是用标准物质来校 准，实验室应有充足的标准物质来对设备的预期使用范围进行校准。 6.4.3实验室应指定专人负责设备的管理，包括校准、维护和期间核查等。实 验室应建立机制以提示对到期设备进行校准、核查和维护

注：因设备使用者最了解设备的使用状态，因此建议其参与设备管理。 6.4.4因校准或维修等原因又返回实验室的设备，在返回后实验室也应对其进 行验证。 6.4.6应注意到并非实验室的每台设备都需要校准，实验室应评估该设备对结 果有效性和计量溯源性的影响，合理地确定是否需要校准。对不需要校准的 设备，实验室应核查其状态是否满足使用要求。实验室应根据校准证书的信 息，判断设备是否满足方法要求。 注：依据校准结果判断设备是否满足方法要求是实验室自身的工作，不 宜由校准服务提供者来做出。 6.4.7对需要校准的设备，实验室应建立校准方案，方案中应包括该设备校准 的参数、范围、不确定度和校准周期等，以便送校时提出明确的、针对性的 要求。 6.4.10实验室应根据设备的稳定性和使用情况来确定是否需要进行期间核 查。实验室应确定期间核查的方法与周期，并保存记录。 注：并不是所有设备均需要进行期间核查。判断设备是否需要期间核查 至少需考虑以下因素： ?设备校准周期； ?历次校准结果； ?质量控制结果； ?设备使用频率和性能稳定性； ?设备维护情况； ?设备操作人员及环境的变化

6.6.1a)实验室应根据自身需求，对需要控制的产品和服务进行识别，并采取 有效的控制措施。通常情况下，实验室至少采购3种类型的产品和服务： ?易耗品：易耗品可包括培养基、标准物质、化学试剂、试剂盒和玻璃 器皿。适用时，实验室应对其品名、规格、等级、生产日期、保质期、 成分、包装、贮存、数量、合格证明等进行符合性检查或验证。对商 品化的试剂盒，实验室应核查该试剂盒已经过技术评价，并有相应的 信息或记录予以证明。当某一品牌的物品验收的不合格比例较高时， 实验室应考虑更换该产品的品牌或制造商。 ?设备及维护：选择设备时应考虑满足检测、校准或抽样方法以及 CNAS-CL01的相关要求；应单独保留主要设备的制造商记录；对于设 备性能不能持续满足要求或不能提供良好售后服务和设备维护 检测标准方法：指现行有效的国际或国家发布的标准方法。