南京邦道企业管理咨询有限公司

6.6.3实验室应与外部供应商沟通，明确以下要求： a)需提供的产品和服务； b)验收准则； c)能力，包括人员需具备的资格； d)实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动。 7过程要求 7.1要求、标书和合同评审 7.1.1实验室应有要求、标书和合同评审程序。该程序应确保： a)明确规定要求，形成文件，并被理解； b)实验室有能力和资源满足这些要求； c)当使用外部供应商时，应满足6.6条款的要求，实验室应告知客户由外 部供应商实施的实验室活动，并获得客户同意； 注1：在下列情况下，可能使用外部提供的实验室活动： ——实验室有实施活动的资源和能力，但由于不可预见的原因不能承担部 分或全部活动； ——实验室没有实施活动的资源和能力。 d)选择适当的方法或程序，并能满足客户的要求。 注2：对于内部或例行客户，要求、标书和合同评审可简化进行

7.1.2当客户要求的方法不合适或是过期的，实验室应通知客户。 7.1.3当客户要求针对检测或校准作出与规范或标准符合性的声明时（如通过/ 未通过，在允许限内/超出允许限），应明确规定规范或标准以及判定规则。选择 的判定规则应通知客户并得到同意，除非规范或标准本身已包含判定规则。 注：符合性声明的详细指南见ISO/IEC指南98-4。 7.1.4要求或标书与合同之间的任何差异，应在实施实验室活动前解决。每项合 同应被实验室和客户双方接受。客户要求的偏离不应影响实验室的诚信或结果的 有效性。 7.1.5与合同的任何偏离应通知客户。 7.1.6如果工作开始后修改合同，应重新进行合同评审，并与所有受影响的人员 沟通修改的内容。 7.1.7在澄清客户要求和允许客户监控其相关工作表现方面，实验室应与客户或 其代表合作。 注：这种合作可包括： a)允许适当进入实验室相关区域，以见证与该客户相关的实验室活动。 b)客户出于验证目的所需物品的准备、包装和发送。 7.1.8实验室应保存评审记录，包括任何重大变化的评审记录。针对客户要求或 实验室活动结果与客户的讨论，也应作为记录予以保存

7.2.1方法的选择和验证 7.2.1.1实验室应使用适当的方法和程序开展所有实验室活动，适当时，包括测 量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析。 注：本准则所用“方法”可视为是ISO/IEC指南99定义的“测量程序”的 同义词。 7.2.1.2所有方法、程序和支持文件，例如与实验室活动相关的指导书、标准、 手册和参考数据，应保持现行有效并易于人员取阅（见8.3）。 7.2.1.3实验室应确保使用最新有效版本的方法，除非不合适或不可能做到。必 要时，应补充方法使用的细则以确保应用的一致性。 注：如果国际、区域或国家标准，或其他公认的规范文本包含了实施实验室 活动充分且简明的信息，并便于实验室操作人员使用时，则不需再进行补充或改 写为内部程序。对方法中的可选择步骤，可能有必要制定补充文件或细则

对检测工作有关的外部支持服务、仪器设备和消耗性材料等供应品的采购进行有效的管理，保证外部支持服务和供应品的质量能够满足本公司检测工作的需求。