南京邦道企业管理咨询有限公司

7.2.2.4实验室应保存以下方法确认记录： a)使用的确认程序； b)规定的要求； c)确定的方法性能特性； d)获得的结果； e)方法有效性声明，并详述与预期用途的适宜性。 

7.3抽样 7.3.1当实验室为后续检测或校准对物质、材料或产品实施抽样时，应有抽样计 划和方法。抽样方法应明确需要控制的因素，以确保后续检测或校准结果的有效 性。在抽样地点应能得到抽样计划和方法。只要合理，抽样计划应基于适当的统 计方法。 7.3.2抽样方法应描述： a)样品或地点的选择； b)抽样计划； c)从物质、材料或产品中取得样品的制备和处理，以作为后续检测或校准 的物品。 注：实验室接收样品后，进一步处置要求见7.4条款的规定。 

7.3.3实验室应将抽样数据作为检测或校准工作记录的一部分予以保存。相关时， 这些记录应包括以下信息： a)所用的抽样方法； b)抽样日期和时间； c)识别和描述样品的数据（如编号、数量和名称）； d)抽样人的识别； e)所用设备的识别； f)环境或运输条件； g)适当时，标识抽样位置的图示或其他等效方式； h)与抽样方法和抽样计划的偏离或增减。

7.4检测或校准物品的处置 7.4.1实验室应有运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或返还检测或校 准物品的程序，包括为保护检测或校准物品的完整性以及实验室与客户利益需要 的所有规定。

在处置、运输、保存/等候、制备、检测或校准过程中，应注意避 免物品变质、污染、丢失或损坏。

应遵守随物品提供的操作说明。 7.4.2实验室应有清晰标识检测或校准物品的系统。物品在实验室负责的期间内 应保留该标识。

标识系统应确保物品在实物上、记录或其他文件中不被混淆。适 当时，标识系统应包含一个物品或一组物品的细分和物品的传递。 

7.4.3接收检测或校准物品时，应记录与规定条件的偏离。当对物品是否适于检 测或校准有疑问，或当物品不符合所提供的描述时，实验室应在开始工作之前询 问客户，以得到进一步的说明，并记录询问的结果。

当客户知道偏离了规定条件 仍要求进行检测或校准时，实验室应在报告中作出免责声明，并指出偏离可能影 响的结果。 7.4.4如物品需要在规定环境条件下储存或调置时，应保持、监控和记录这些环 境条件。 

7.5技术记录 7.5.1实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息， 以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素，并确保能在尽可能接 近原条件的情况下重复该实验室活动。

技术记录应包括每项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人。原始的观察结果、数据和计算应在观察或获得时予以 记录，并应按特定任务予以识别。 

7.5.2实验室应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。应 保存原始的以及修改后的数据和文档，包括修改的日期、标识修改的内容和负责 修改的人员。 

7.6测量不确定度的评定 7.6.1实验室应识别测量不确定度的贡献。评定测量不确定度时，应采用适当的 分析方法考虑所有显著贡献，包括来自抽样的贡献。 7.6.2开展校准的实验室，包括校准自有设备，应评定所有校准的测量不确定度。

7.6.3开展检测的实验室应评定测量不确定度。当由于检测方法的原因难以严格 评定测量不确定度时，实验室应基于对理论原理的理解或使用该方法的实践经验 进行评估。 注1：某些情况下，公认的检测方法对测量不确定度主要来源规定了限值， 并规定了计算结果的表示方式，实验室只要遵守检测方法和报告要求，即满足 7.6.3条款的要求。 注2：对一特定方法，如果已确定并验证了结果的测量不确定度，实验室只 要证明已识别的关键影响因素受控，则不需要对每个结果评定测量不确定度。 注3：更多信息参见ISO/IEC指南98-3、ISO21748和ISO5725系列标 准。 7.7确保结果有效性 7.7.1实验室应有监控结果有效性的程序。记录结果数据的方式应便于发现其发 展趋势，如可行，应采用统计技术审查结果。实验室应对监控进行策划和审查， 适当时，监控应包括但不限于以下方式： a)使用标准物质或质量控制物质； b)使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器； c)测量和检测设备的功能核查； d)适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图； e)测量设备的期间核查； f)使用相同或不同方法重复检测或校准

注3：对于检测活动，实验室如果申请对某些特定检测项目的“意见和解 释”能力的认可，应在申请书中予以明确，并说明针对哪些检测项目做出哪 类的意见和解释，并提供以往做出“意见和解释”时所依据的文件、记录及 报告。

相关人员能力信息应随同申请一同提交。实验室人员如果仅从事过相 关的检测活动，而不熟悉检测对象的设计、制造和使用，则不予认可其“意 见和解释”能力。 7.9投诉 7.9.1实验室应及时处理收到的投诉。如果实验室收到CNAS转交的投诉，应 在2个月内向CNAS反馈投诉处理结果。 

注：CNAS在收到对实验室的投诉时，通常情况下将转交给实验室进行处 理。如果投诉内容是针对实验室能力和诚信时，CNAS将直接处理。处理方式 包括安排不定期监督评审等，不定期监督评审可不预先通知实验室。 

7.10不符合工作 7.10.1实验室常见的不符合工作包括（但不限于）实验室环境条件不满足要 求、试验样品的处置时间不满足要求、试样未在规定的时间内检测、质量监 控结果超过规定的限制、能力验证或实验室间比对结果不满意等